- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03379948
Infección del torrente sanguíneo asociada a catéteres venosos centrales y periféricos en la UCI de la Universidad de Assiut
Infección del torrente sanguíneo asociada con catéteres venosos centrales y periféricos en pacientes críticos en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones del torrente sanguíneo (BSI, por sus siglas en inglés) nosocomiales (adquiridas en el hospital) son una causa importante de morbilidad y mortalidad, con un estimado de 250,000 casos que ocurren cada año en los Estados Unidos.
Las BSI pueden ser primarias o secundarias. Las infecciones secundarias están relacionadas con infecciones en otros sitios, como las vías urinarias, los pulmones, las heridas posoperatorias y la piel. La mayoría de las BSI nosocomiales son primarias, como lo ilustra el Sistema Nacional de Vigilancia de Infecciones Nosocomiales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos, en el que el 64 por ciento de las BSI nosocomiales informadas eran BSI primarias. Si bien algunas BSI primarias no tienen una fuente identificable, la mayoría están asociadas con catéteres intravasculares y, en particular, con catéteres venosos centrales (CVC).
Los pacientes en estado crítico requieren la administración intravenosa de líquidos y fármacos. Esto se puede lograr a través de catéteres periféricos o centrales. Cada dispositivo está asociado con complicaciones tanto mecánicas como infecciosas. Las complicaciones asociadas con las vías centrales se consideran más graves. Algunos pacientes realmente requieren la inserción de una vía central debido a la toxicidad venosa de los medicamentos oa la necesidad de asegurarse de que la infusión se administre regularmente (ejemplo: infusión de catecolaminas en dosis altas). Algunos médicos creen que la mayoría de los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) deben tener una vía venosa central insertada, mientras que otros creen que algunos pacientes pueden recibir medicamentos activos a través de una vía periférica en casos seleccionados.
Los criterios de valoración son la tasa de complicaciones mecánicas (dificultad para insertar la vía, necesidad de repetir los intentos de inserción, aparición de punción arterial, aparición de neumotórax) y de complicaciones infecciosas (infección local del catéter o infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut Universtay Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en UCI Infección nosocomial diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Existen pacientes ya infectados antes del ingreso en el hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 con vía venosa central
investigación de laboratorio Hemograma completo hemocultivo
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hemocultivo para diagnosticar infección del torrente sanguíneo
Otros nombres:
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Grupo 2 con solo línea periférica
investigación de laboratorio Hemograma completo hemocultivo
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hemocultivo para diagnosticar infección del torrente sanguíneo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar las complicaciones infecciosas de los catéteres venosos periféricos versus centrales en pacientes críticamente enfermos
Periodo de tiempo: 7 días
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por muestra de sangre
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAPVCABSIITCIPIAUH
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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