- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03379948
Centrální a periferní žilní katétry související s infekcí krevního proudu na JIP na univerzitě v Assiut
Centrální a periferní žilní katétry související s infekcí krevního řečiště u kriticky nemocných pacientů ve fakultní nemocnici v Assiutu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nozokomiální (nemocniční) infekce krevního řečiště (BSI) jsou důležitou příčinou morbidity a úmrtnosti, přičemž ve Spojených státech se každý rok vyskytuje odhadem 250 000 případů.
BSI mohou být primární nebo sekundární. Sekundární infekce souvisí s infekcemi na jiných místech, jako jsou močové cesty, plíce, pooperační rány a kůže. Většina nozokomiálních BSI je primárních, jak ilustruje Národní systém dozoru nad nozokomiálními infekcemi Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Spojených států, ve kterém 64 procent hlášených nozokomiálních BSI byly primární BSI. Zatímco některé primární BSI nemají žádný identifikovatelný zdroj, většina z nich je spojena s intravaskulárními katétry, a zejména s centrálními žilními katétry (CVC).
Kriticky nemocní pacienti vyžadují intravenózní podávání tekutin a léků. Toho lze dosáhnout periferními nebo centrálními katétry. Každé zařízení je spojeno s mechanickými i infekčními komplikacemi. Komplikace spojené s centrálními liniemi jsou posuzovány jako závažnější. Někteří pacienti skutečně vyžadují zavedení centrálního vedení kvůli venózní toxicitě léků nebo kvůli nutnosti zajistit, aby byla infuze podávána pravidelně (příklad: infuze vysokých dávek katecholaminů). Někteří lékaři se domnívají, že většině pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) by měla být zavedena centrální žilní linka, zatímco jiní se domnívají, že někteří pacienti mohou ve vybraných případech dostávat aktivní léky periferní linkou.
Koncovými body je míra mechanických komplikací (obtíže při zavádění hadičky, nutnost opakovaného zavádění, výskyt arteriální punkce, výskyt pneumotoraxu) a infekčních komplikací (lokální katetrizační infekce nebo katetrizační infekce krevního řečiště).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na JIP Diagnostikována nozokomiální infekce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou infikovaní již před přijetím do nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 s centrální žilní linií
laboratorní vyšetření Kompletní krevní obraz hemokultura
|
hemokultura k diagnostice infekce krevního řečiště
Ostatní jména:
|
|
Skupina 2 pouze s periferní linkou
laboratorní vyšetření Kompletní krevní obraz hemokultura
|
hemokultura k diagnostice infekce krevního řečiště
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat infekční komplikace periferních a centrálních žilních katétrů u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: 7 dní
|
vzorkem krve
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce krevního proudu
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Klinické studie na hemokultura
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno