- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03379948
Cathéters veineux centraux et périphériques associés à une infection du flux sanguin en soins intensifs à l'université d'Assiut
Infection du flux sanguin associée aux cathéters veineux centraux et périphériques chez les patients gravement malades de l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections du sang nosocomiales (acquises à l'hôpital) sont une cause importante de morbidité et de mortalité, avec environ 250 000 cas survenant chaque année aux États-Unis.
Les BSI peuvent être primaires ou secondaires. Les infections secondaires sont liées à des infections d'autres sites, tels que les voies urinaires, les poumons, les plaies postopératoires et la peau. La plupart des BSI nosocomiales sont primaires, comme l'illustre le système national de surveillance des infections nosocomiales des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, dans lequel 64 % des BSI nosocomiales signalées étaient des BSI primaires. Bien que certaines BSI primaires n'aient pas de source identifiable, la plupart sont associées aux cathéters intravasculaires, et aux cathéters veineux centraux (CVC) en particulier.
Les patients gravement malades nécessitent une administration intraveineuse de liquides et de médicaments. Cela peut être réalisé via des cathéters périphériques ou centraux. Chaque appareil est associé à des complications mécaniques et infectieuses. Les complications associées aux cathéters centraux sont jugées plus graves. Certains patients nécessitent en effet la pose d'un cathéter central en raison de la toxicité veineuse des médicaments ou de la nécessité de s'assurer que la perfusion est administrée régulièrement (exemple : perfusion de catécholamines à forte dose). Certains médecins pensent que la plupart des patients des unités de soins intensifs (USI) devraient avoir une ligne veineuse centrale insérée, tandis que d'autres pensent que certains patients peuvent recevoir des médicaments actifs via une ligne périphérique dans des cas sélectionnés.
Les critères de jugement sont le taux de complications mécaniques (difficulté à insérer la ligne, nécessité de tentatives d'insertion répétées, survenue d'une ponction artérielle, survenue d'un pneumothorax) et de complications infectieuses (infection locale du cathéter ou bactériémie liée au cathéter).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut Universtay Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients aux soins intensifs Infection nosocomiale diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Les patients existent déjà infectés avant l'admission à l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 avec voie veineuse centrale
examen de laboratoire numération globulaire complète hémoculture
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hémoculture pour diagnostiquer une bactériémie
Autres noms:
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Groupe 2 avec ligne périphérique uniquement
examen de laboratoire numération globulaire complète hémoculture
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hémoculture pour diagnostiquer une bactériémie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer les complications infectieuses des cathéters veineux périphériques et centraux chez les patients gravement malades
Délai: 7 jours
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par prise de sang
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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