- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03379948
Centrale en perifere veneuze katheters Geassocieerde bloedbaaninfectie op de ICU van de universiteit van Assiut
Centrale en perifere veneuze katheters Geassocieerde bloedstroominfectie bij ernstig zieke patiënten in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisinfecties (in het ziekenhuis opgelopen) bloedbaaninfecties (BSI's) zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, met naar schatting 250.000 gevallen per jaar in de Verenigde Staten.
BSI's kunnen primair of secundair zijn. Secundaire infecties zijn gerelateerd aan infecties op andere plaatsen, zoals de urinewegen, longen, postoperatieve wonden en huid. De meeste ziekenhuis-BSI's zijn primair, zoals blijkt uit het National Nosocomial Infection Surveillance-systeem van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention, waarin 64 procent van de gemelde ziekenhuis-BSI's primaire BSI's waren. Hoewel sommige primaire BSI's geen identificeerbare bron hebben, zijn de meeste geassocieerd met intravasculaire katheters, en met name centraal veneuze katheters (CVC's).
Kritiek zieke patiënten hebben intraveneuze toediening van vloeistoffen en medicijnen nodig. Dit kan worden bereikt via perifere of centrale katheters. Elk apparaat wordt geassocieerd met zowel mechanische als infectieuze complicaties. Complicaties geassocieerd met centrale lijnen worden als ernstiger beschouwd. Bij sommige patiënten is het inbrengen van een centrale lijn zelfs nodig vanwege de veneuze toxiciteit van de geneesmiddelen of omdat het noodzakelijk is om ervoor te zorgen dat het infuus regelmatig wordt toegediend (voorbeeld: hoge dosis catecholamine-infuus). Sommige artsen zijn van mening dat bij de meeste patiënten op de Intensive Care (ICU) een centrale veneuze lijn moet worden ingebracht, terwijl anderen van mening zijn dat sommige patiënten in geselecteerde gevallen actieve medicijnen via een perifere lijn kunnen krijgen.
Eindpunten zijn de mate van mechanische complicaties (moeite met het inbrengen van de lijn, noodzaak van herhaalde inbrengpogingen, optreden van arteriële punctie, optreden van pneumothorax) en van infectieuze complicaties (lokale katheterinfectie of kathetergerelateerde bloedbaaninfectie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten op de IC Gediagnosticeerde nosocomiale infectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zijn al besmet voor opname in het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 met centrale veneuze lijn
laboratoriumonderzoek Volledig bloedbeeld bloedkweek
|
bloedkweek om bloedbaaninfectie te diagnosticeren
Andere namen:
|
|
Groep 2 met alleen perifere lijn
laboratoriumonderzoek Volledig bloedbeeld bloedkweek
|
bloedkweek om bloedbaaninfectie te diagnosticeren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk de infectieuze complicaties van perifere versus centraal veneuze katheters bij ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
door bloedmonster
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .