- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03379948
Centrale og perifere venekatetre associeret blodstrømsinfektion på ICU i Assiut University
Centrale og perifere venekatetre associeret blodstrømsinfektion hos kritisk syge patienter på Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nosokomiale (hospitalserhvervede) blodbaneinfektioner (BSI'er) er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed, med anslået 250.000 tilfælde, der forekommer hvert år i USA.
BSI'er kan enten være primære eller sekundære. Sekundære infektioner er relateret til infektioner på andre steder, såsom urinveje, lunger, postoperative sår og hud. De fleste nosokomielle BSI'er er primære, som illustreret af United States Centers for Disease Control and Preventions National Nosocomial Infection Surveillance-system, hvor 64 procent af de rapporterede nosokomielle BSI'er var primære BSI'er. Mens nogle primære BSI'er ikke har nogen identificerbar kilde, er de fleste forbundet med intravaskulære katetre, og især centrale venekatetre (CVC'er).
Kritisk syge patienter kræver intravenøs administration af væsker og lægemidler. Dette kan opnås via perifere eller centrale katetre. Hver enhed er forbundet med både mekaniske og infektiøse komplikationer. Komplikationer forbundet med centrale linjer vurderes at være mere alvorlige. Nogle patienter kræver faktisk indsættelse af en central linje på grund af lægemidlernes venøse toksicitet eller nødvendigheden af at sikre sig, at infusionen administreres regelmæssigt (eksempel: højdosis katekolamininfusion). Nogle læger mener, at de fleste patienter på intensivafdelingen (ICU) bør have indsat en central venelinje, mens andre føler, at nogle patienter kan modtage aktive lægemidler via en perifer linje i udvalgte tilfælde.
Endpoints er frekvensen af mekaniske komplikationer (besvær med at indsætte ledningen, behov for gentagne indsættelsesforsøg, forekomst af arteriel punktering, forekomst af pneumothorax) og af infektiøse komplikationer (lokal kateterinfektion eller kateterrelateret blodbaneinfektion).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på ICU Diagnosticeret nosokomiel infektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er allerede smittet før indlæggelse på hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 med central venelinje
laboratorieundersøgelse Fuldstændig dyrkning af blodtælling
|
blodkultur for at diagnosticere blodstrømsinfektion
Andre navne:
|
|
Gruppe 2 med kun perifer linje
laboratorieundersøgelse Fuldstændig dyrkning af blodtælling
|
blodkultur for at diagnosticere blodstrømsinfektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne de infektiøse komplikationer af perifere versus centrale venekatetre hos kritisk syge patienter
Tidsramme: 7 dage
|
ved blodprøve
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodstrømsinfektion
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Hiroshima UniversityIkke rekrutterer endnuVentilator erhvervet lungebetændelse | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Pressy mavesår (PU) | Tryksår relateret til medicinsk udstyr (MDRPU)Bangladesh, Japan
-
John M. StulakAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhindeafvigelser af høj orden før og efter stream Light Trans-PRK og mekanisk fotorefraktiv keratektomiEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
Kliniske forsøg med blodkultur
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu