- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03379948
Központi és perifériás vénás katéterekkel kapcsolatos véráram-fertőzés az intenzív osztályon az Assiut Egyetemen
A centrális és perifériás vénás katéterekkel összefüggő véráram-fertőzés az Assiut Egyetemi Kórház kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nozokomiális (kórházban szerzett) véráramfertőzések (BSI-k) a megbetegedések és halálozások egyik fontos okát jelentik, és a becslések szerint évente 250 000 eset fordul elő az Egyesült Államokban.
A BSI-k lehetnek elsődlegesek vagy másodlagosak. A másodlagos fertőzések más helyeken, például a húgyutak, a tüdő, a műtét utáni sebek és a bőr fertőzéseihez kapcsolódnak. A legtöbb nozokomiális BSI elsődleges, amint azt az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjának Nemzeti Nozokomiális Fertőzés-felügyeleti rendszere szemlélteti, amelyben a bejelentett nozokomiális BSI-k 64 százaléka elsődleges BSI volt. Míg néhány elsődleges BSI-nek nincs azonosítható forrása, legtöbbjük intravaszkuláris katéterekkel, és különösen centrális vénás katéterekkel (CVC) van összefüggésben.
A kritikus állapotú betegeknek intravénás folyadékok és gyógyszerek beadása szükséges. Ezt perifériás vagy központi katéterekkel lehet elérni. Mindegyik eszköz mechanikai és fertőző szövődményekkel jár. A központi vonalakhoz kapcsolódó szövődmények súlyosabbak. Egyes betegeknél a gyógyszerek vénás toxicitása vagy az infúzió rendszeres beadásának szükségessége miatt valóban szükség van egy központi vezeték behelyezésére (például: nagy dózisú katekolamin infúzió). Egyes orvosok úgy vélik, hogy a legtöbb intenzív terápiás osztályon (ICU) lévő betegnek központi vénás vezetéket kell behelyezni, míg mások úgy vélik, hogy egyes betegek bizonyos esetekben perifériás vezetéken keresztül kaphatnak aktív gyógyszereket.
A végpontok a mechanikai szövődmények (a vezeték behelyezésének nehézsége, ismételt behelyezési kísérletek szükségessége, artériás punkció előfordulása, pneumothorax előfordulása) és a fertőzéses szövődmények (helyi katéterfertőzés vagy katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés) aránya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg az intenzív osztályon Nozokomiális fertőzést diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- A betegek már a kórházi felvétel előtt fertőzöttek voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport központi vénás vonallal
laborvizsgálat Teljes vérkép vérkultúra
|
vérkultúra a véráram fertőzésének diagnosztizálására
Más nevek:
|
|
2. csoport csak perifériás vonallal
laborvizsgálat Teljes vérkép vérkultúra
|
vérkultúra a véráram fertőzésének diagnosztizálására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítani a perifériás és a centrális vénás katéterek fertőzéses szövődményeit kritikus állapotú betegekben
Időkeret: 7 nap
|
vérmintával
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .