- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03379948
Центральные и периферические венозные катетеры, связанные с инфекцией кровотока в отделении интенсивной терапии Университета Асьюта
Центральные и периферические венозные катетеры, связанные с инфекцией кровотока у пациентов в критическом состоянии в университетской больнице Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нозокомиальные (внутрибольничные) инфекции кровотока (BSI) являются важной причиной заболеваемости и смертности: по оценкам, ежегодно в Соединенных Штатах регистрируется около 250 000 случаев.
BSI могут быть как первичными, так и вторичными. Вторичные инфекции связаны с инфекциями других локализаций, таких как мочевыводящие пути, легкие, послеоперационные раны и кожа. Большинство нозокомиальных BSI являются первичными, как показано в Национальной системе надзора за внутрибольничными инфекциями Центров США по контролю и профилактике заболеваний, в которой 64 процента зарегистрированных нозокомиальных BSI были первичными BSI. В то время как некоторые первичные BSI не имеют идентифицируемого источника, большинство из них связано с внутрисосудистыми катетерами, в частности с центральными венозными катетерами (ЦВК).
Критически больным пациентам требуется внутривенное введение жидкостей и лекарств. Это может быть достигнуто с помощью периферических или центральных катетеров. Каждое устройство связано как с механическими, так и с инфекционными осложнениями. Осложнения, связанные с центральными линиями, считаются более серьезными. Некоторым пациентам фактически требуется установка центрального катетера из-за венозной токсичности препаратов или необходимости регулярного введения инфузии (пример: инфузия высоких доз катехоламинов). Некоторые врачи считают, что большинству пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) следует вводить центральный венозный катетер, в то время как другие считают, что некоторые пациенты могут получать активные препараты через периферический катетер в отдельных случаях.
Конечными точками являются частота механических осложнений (трудности введения катетера, потребность в повторных попытках введения, возникновение артериальной пункции, возникновение пневмоторакса) и инфекционных осложнений (локальная катетерная инфекция или инфекция кровотока, связанная с катетером).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в отделении интенсивной терапии Диагноз внутрибольничной инфекции
Критерий исключения:
- Больные существуют уже инфицированные до поступления в стационар.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 с центральной венозной линией
лабораторное исследование Общий анализ крови Посев крови
|
посев крови для диагностики инфекции кровотока
Другие имена:
|
|
Группа 2 только с периферийной линией
лабораторное исследование Общий анализ крови Посев крови
|
посев крови для диагностики инфекции кровотока
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить инфекционные осложнения периферических и центральных венозных катетеров у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: 7 дней
|
по образцу крови
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .