- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03379948
Centrala och perifera venkatetrar associerad blodströmsinfektion på ICU i Assiut University
Centrala och perifera venkatetrar associerad blodströmsinfektion hos kritiskt sjuka patienter på Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nosokomiala (sjukhusförvärvade) blodomloppsinfektioner (BSI) är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet, med uppskattningsvis 250 000 fall som inträffar varje år i USA.
BSI kan vara antingen primära eller sekundära. Sekundära infektioner är relaterade till infektioner på andra platser, såsom urinvägar, lungor, postoperativa sår och hud. De flesta nosokomiala BSI är primära, vilket illustreras av United States Centers for Disease Control and Preventions National Nosocomial Infection Surveillance-system, där 64 procent av de nosokomiala BSI som rapporterades var primära BSI. Även om vissa primära BSI inte har någon identifierbar källa, är de flesta associerade med intravaskulära katetrar, och i synnerhet centrala venkatetrar (CVC).
Kritiskt sjuka patienter kräver intravenös administrering av vätskor och läkemedel. Detta kan uppnås via perifera eller centrala katetrar. Varje enhet är förknippad med både mekaniska och smittsamma komplikationer. Komplikationer i samband med centrala linjer bedöms vara allvarligare. Vissa patienter kräver faktiskt införandet av en central linje på grund av läkemedlens venösa toxicitet eller nödvändigheten av att se till att infusionen administreras regelbundet (exempel: högdos katekolamininfusion). Vissa läkare anser att de flesta patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) bör ha en central venlinje införd, medan andra anser att vissa patienter kan få aktiva läkemedel via en perifer linje i utvalda fall.
Endpoints är frekvensen av mekaniska komplikationer (svårigheter att föra in linjen, behov av upprepade införingsförsök, förekomst av artärpunktion, förekomst av pneumothorax) och av infektiösa komplikationer (lokal kateterinfektion eller kateterrelaterad blodomloppsinfektion).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter på ICU Diagnostiserad nosokomial infektion
Exklusions kriterier:
- Patienter finns redan smittade före inläggning på sjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 med central venlinje
labbundersökning Komplett blodvärdesodling
|
blododling för att diagnostisera blodströmsinfektion
Andra namn:
|
|
Grupp 2 med endast perifer linje
labbundersökning Komplett blodvärdesodling
|
blododling för att diagnostisera blodströmsinfektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför de infektiösa komplikationerna av perifera kontra centrala venkatetrar hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: 7 dagar
|
genom blodprov
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .