Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Käsi kädessä -tutkimus": elämänlaadun parantaminen palliatiivisilla syöpäpotilailla yhteistyön ennakoivan hoidon suunnittelun avulla (COLAP)

keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: PD. Dr. med. Carola Seifart

Tavanomainen hoito vs. ylimääräinen yhteistoiminnallinen ennakkohoito Suunnittelu palliatiivisten syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhteistoiminnallisen ennakkohoidon suunnittelun vaikutusta palliatiivisten onkologisten potilaiden elämänlaatuun. Tutkimukset osoittavat, että loppuelämän hoitoon ja kuolemaan liittyvistä toiveista puhuminen voi parantaa elämänlaatua, mutta voi olla vaikeaa asianosaisille.

Erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetty interventio pyrkii vähentämään psykososiaalisia esteitä, jotka vaikeuttavat keskustelua näistä aiheista. Tutkimuksessa mitataan toimenpiteen vaikutusta potilaiden ja hoitajien elämänlaatuun.

Tutkimus antaa lisätietoa hoidon ennakkosuunnittelun interventioiden toteuttamisesta erilaisissa hoitoympäristöissä monimutkaisissa terveydenhuoltojärjestelmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laadukas loppuelämän hoito ja "hyvä kuolema" osana parannettua potilaskeskeistä hoitoa elämän lopussa ovat tulleet palliatiivisen hoidon tärkeiksi tavoitteiksi. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi on tunnettava potilaan mieltymykset loppuelämän hoitoon (EOL).

Tässä tutkimuksessa (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) arvioidaan uudentyyppisen ennakkohoidon suunnittelun (ACP) tehokkuutta erilaisissa palliatiivisen hoidon tilanteissa Saksassa. Tutkimus käsittelee uutta ACP-konseptia, jota kutsutaan yhteistoiminnalliseksi ennakkohoidon suunnitteluksi (cACP). Tämä uusi konsepti keskittyy potilaiden ja hoitajien psykososiaalisiin esteisiin standardoidun ACP-prosessin lisäksi, jotta voidaan vähentää potilaiden ja hoitajien ahdistusta ja parantaa mahdollisuuksia onnistuneeseen ACP-toteutukseen. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat: a) Voiko cACP parantaa palliatiivisten potilaiden ja omaishoitajien elämänlaatua?, b) Vähentääkö cACP potilaiden ja omaishoitajien ahdistusta ja parantaa loppuelämän hoidon johdonmukaisuutta? ja c) Parantaako cACP loppuelämän hoidon laatua ja vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä? Tutkijat yrittävät vastata näihin tutkimuskysymyksiin niin sanotun "satunnaistetun kontrolloidun kokeen" metodologian avulla. Tutkimukseen osallistuvat palliatiiviset syöpäpotilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan palliatiivisen hoidon potilaille. Toinen ryhmä saa tavanomaista hoitoa ja epäspesifistä psykologista interventiota (huijausinterventio). Kolmas ryhmä saa hoitoa normaalisti ja interventio on suunniteltu tähän tutkimukseen. Molemmat interventiot ovat yhtä pitkiä, ja ne toimittavat samat psykologit.

Ensisijainen tulos on elämänlaatu 16 viikon kuluttua mitattuna kansainvälisesti tunnustetulla "Functional Assessment of Cancer - General Version (FACT-G)" -kyselylomakkeella. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat QoL-kehityksen mittaukset ajan myötä, ahdistus, masennus ja ennakkoohjeiden määrä eri ryhmissä.

Potilaita rekrytoidaan neljälle eri rekrytointipisteelle: yliopistosairaalan palliatiivisen hoidon osastolle, onkologian vastaanotolle, kuntoutusklinikalle ja avohoitoon palliatiiviseen hoitoverkostoon.

Tutkimukseen otetaan mukaan 90 potilasta jokaiseen ryhmään, yhteensä 270 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Marburg, Saksa, 35037
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Philipps University, Departement of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychtherapy
      • Marburg, Saksa, 35043

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas > 18 vuotta
  • Potilas, jolla on edennyt syöpä palliatiivisessa ympäristössä
  • positiivinen yllätyskysymys: lääkäri ei ylläty, jos potilas kuolee seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Potilas on valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden elinajanodote alle 3 kuukautta (lääkärin arvion mukaan)
  • Potilaiden ECOG-tila on > 3
  • Potilas ei osaa puhua saksaa
  • Potilas on kyvytön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1.) Hoito normaalisti (TAU)
Tähän haaraan määrätyt potilaat saavat palliatiivista hoitoa tavalliseen tapaan.
Huijausvertailija: 2.) Valheinterventio
Potilaat, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat näennäisen intervention epäspesifisellä tukihoidolla (esim. kuuntelu, empatia jne., mutta ei erityisiä interventioperusteita) ja palliatiivinen hoito tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Valheinterventio
Huijausinterventio ei kohdistu tutkimusinterventioryhmän tiettyihin aiheisiin (esim. ei erityistä keskittymistä AKT- tai loppuelämän viestintään). Tukevassa terapiassa käytetään psykoterapian yleisiä tekijöitä, kuten vaikutelman herättäminen, reflektiivinen kuuntelu ja ymmärretty tunne, mutta se ei tarjoa potilaalle selkeää teoreettista muotoilua. Terapeutti yrittää saada esiin ja validoida potilaiden vaikutuksen esimerkiksi oivallukseen, että parantavaa hoitovaihtoehtoa ei ole. Tukihoitoa on käytetty epäspesifisenä kontrollitilana useissa tutkimuksissa (Cohen ym. 2011; Markowitz ym. 1998). Valheinterventiopotilaille tiedotetaan ennakkoohjeiden hyödyistä yleisesti.
Kokeellinen: 3.) Tutkimus-interventio
Tähän haaraan määrätyt potilaat saavat tutkimusinterventiota ja palliatiivista hoitoa tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Tutkimus-interventio

Tutkimusintervention suunnitteluun vaikuttivat ihmisarvoterapia (Chochinov et al. 2005), loppuelämän katsaus (Ando et al. 2010) ja tutkimuksen (Bollig ym. 2017) tunnistamat esteet AKT:n osallistumiselle. Gjerberg ym. 2015). Tutkimusintervention tavoitteena on tehostaa kommunikaatiota potilaiden ja heidän omaistensa/hoitajiensa kuolemaan liittyvistä aiheista.

Tutkimusinterventiomme ulottuu kuuteen terapeuttiseen istuntoon. Kunkin istunnon pituus sovitetaan potilaan fyysisen kunnon mukaan, sen kokonaiskesto ei saa ylittää 45 minuuttia.

Ensimmäisellä neljällä istunnolla potilaille ja omaisille tiedotetaan ACP:n merkityksestä. Potilaan ja hoitajan tehokkaan viestinnän mahdollisista esteistä ja ACP:stä keskustellaan. Interventio keskittyy elinkaaren loppuviestinnän rohkaisemiseen ja EOL-viestinnän esteiden yhteiseen muokkaamiseen.

Viides ja kuudes istunto keskittyvät AKT-maihin, jotka perustuvat standardoituun "beizeiten begleiten" -konseptiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Functional Assessment of Cancer Therapy -asteikko (FACT-G; Cella, Tulsky, Gray et ai., 1993)
Aikaikkuna: 60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); kahden kuukauden välein seuraavan 8 kuukauden ajan tai kuolemaan asti (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Elämänlaatu (QOL). Itsearvioinnin mittaus; neljä alaasteikkoa: fyysinen hyvinvointi (7 kohtaa, pisteet vaihteluväli 0-28), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kohtaa, pisteet vaihteluväli 0-28), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohtaa, pistealue 0-24) ) ja toiminnallinen hyvinvointi (7 kohtaa, pisteet vaihteluvälit 0-28), yksi kokonaispistemäärä (neljän alaskaalan pistemäärän summa; pisteet vaihteluväli 0-108). Korkeammat ala- ja kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); kahden kuukauden välein seuraavan 8 kuukauden ajan tai kuolemaan asti (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12-item Short Form Health Survey (SF-12; Ware, Kosinski, Keller, 1996)
Aikaikkuna: 60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); kahden kuukauden välein seuraavan 8 kuukauden ajan tai kuolemaan asti (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Potilaiden QOL. Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QOL) kaksi alaasteikkoa: fyysinen terveys ja mielenterveys (pistemäärä: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); kahden kuukauden välein seuraavan 8 kuukauden ajan tai kuolemaan asti (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi - palliatiivinen hoito - 14 kohtaa (FACIT-Pal-14; Zeng ym. 2014)
Aikaikkuna: 60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); kahden kuukauden välein seuraavien 8 kuukauden ajan tai kuolemaan saakka (jos se tapahtuu vuoden kuluttua satunnaistamisesta)
Palliatiivisen hoidon potilaiden QoL. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); kahden kuukauden välein seuraavien 8 kuukauden ajan tai kuolemaan saakka (jos se tapahtuu vuoden kuluttua satunnaistamisesta)
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer (Mehnert et al. 2006)
Aikaikkuna: 16 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.)
asteikko 0-10, joka arvioi yleistä psykososiaalista kärsimystä, kehitettiin erityisesti onkologisille potilaille.
16 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.)
Rauha, tasapuolisuus ja hyväksyntä syöpäkokemuksessa (PEACE-Scale, Mack et al. 2008)
Aikaikkuna: 16 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.)

Asteikko kehitettiin arvioimaan sairauden hyväksyntää ja potilaiden sisäistä rauhaa.

12 kohtaa, kaksi alaasteikkoa: sairauden sisäinen hyväksyminen (pistemäärä 0-20 korkea luku osoittaa suurta hyväksyntää), sisäinen ristiriita taudin kanssa (pistemäärä 0-28 korkea pistemäärä osoittaa enemmän konfliktia)
16 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.)
Kommunikoinnin esteet (potilaat)
Aikaikkuna: 8 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.)

Tällä itse kehitetyllä kyselylomakkeella yritetään arvioida potilaiden ja omaishoitajien kommunikoinnin esteitä muun muassa loppuelämän hoidosta ja kuolemasta.

25 kohdetta, 6 pisteen likert-asteikko. Korkeat pisteet osoittavat alhaisia ​​kommunikaatioesteitä (jotkut käänteiset arvosanat). Asteikko validoidaan tutkimuksessa.
8 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9; Kroenke et al. 2001)
Aikaikkuna: 16 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.)
Arvioi vakavia masennuksen oireita DSM IV:n kriteerien perusteella. 9 kohdetta, summapisteet (0-27), korkea summapiste tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa
16 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.)
Potilaiden hoitoon liittyvät odotukset (itse kehitetty, visuaalinen analogiasteikko)
Aikaikkuna: 16 viikkoa; Lähtötilanne, 16 viikkoa (a. r.)
Nämä kolme itse kehitettyä kohdetta arvioivat kuvailevia 1. odotuksia, joita potilailla on syöpähoitoaan kohtaan (esim. eliniän pidentäminen, elämänlaadun parantaminen) ja 2. eliniän pidentämisen ja elämänlaadun parantamisen tärkeys (kaksi visuaalista analogiaasteikkoa)
16 viikkoa; Lähtötilanne, 16 viikkoa (a. r.)
AKT-direktiivin olemassaolo
Aikaikkuna: 60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); 1 vuosi (a.r.) tai kuoleman jälkeen (jos tapahtuu vuosi a.r.)
Potilailta kysytään, ovatko he suorittaneet ja edistäneet terveydenhuoltodirektiiviä tai osallistuneet AKT-prosessiin. Puhtaasti kuvaileva (edellytysohje kyllä ​​vs. ei)
60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); 1 vuosi (a.r.) tai kuoleman jälkeen (jos tapahtuu vuosi a.r.)
Caregiver Life Quality of Life Index - Cancer Scale (CQOLC; Weitzner et al., 1999)
Aikaikkuna: 60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); 1 vuosi (a.r.) tai potilaan kuoleman jälkeen (jos tapahtuu vuoden kuluttua)

Syövänhoitajien QoL-arviointi ja se on validoitu parantavissa ja palliatiivisissa olosuhteissa.

34 kohdetta, 5 pisteen likert-asteikko, korkeat pisteet osoittavat alhaisen QoL:n (jotkut kohteet käänteisesti pisteytetty)
60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); 1 vuosi (a.r.) tai potilaan kuoleman jälkeen (jos tapahtuu vuoden kuluttua)
12-item Short Form Health Survey (SF-12; Ware, Kosinski & Keller, 1996)
Aikaikkuna: 60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); 1 vuosi (a.r.) tai potilaan kuoleman jälkeen (jos tapahtuu vuoden kuluttua)
Omaishoitajien QOL. Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QOL) kaksi alaasteikkoa: fyysinen terveys ja mielenterveys (pistemäärä: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
60 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.), 16 viikkoa (a.r.); 1 vuosi (a.r.) tai potilaan kuoleman jälkeen (jos tapahtuu vuoden kuluttua)
Potilaan terveyskysely - (PHQ-9; Kroenke et al., 2002)
Aikaikkuna: Perustaso

Hoitajien masennus. Arvioi vakavia masennuksen oireita DSM IV:n kriteerien perusteella.

9 kohdetta, summapiste (alue 0-27), korkea summapiste tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa
Perustaso
Kuoleman ja kuoleman laatukysely epävirallisille omaishoitajille (QODD-D-Ang; Heckel et al. 2015)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa potilaan kuoleman jälkeen (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
QODD-kysely (kuoleman ja kuoleman laatu) arvioi kuolevan vaiheen laadun omaishoitajan näkökulmasta. QODD-D-Ang kokonaispistemäärä (summapistealue 0-100); korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuoleman laatua.
4-8 viikkoa potilaan kuoleman jälkeen (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kommunikoinnin esteet (hoitaja)
Aikaikkuna: 8 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.),
Tällä itse kehitetyllä kyselylomakkeella yritetään arvioida potilaiden ja omaishoitajien kommunikoinnin esteitä muun muassa loppuelämän hoidosta ja kuolemasta. Asteikko validoidaan tutkimuksessa. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kommunikaatioesteitä.
8 viikkoa; Lähtötilanne, 8 viikkoa (satunnaistamisen jälkeen: a.r.),
Potilaiden hoitoon liittyvät odotukset (itsekehittyneet, visuaaliset analogiasteikot)
Aikaikkuna: 16 viikkoa; Lähtötilanne, 16 viikkoa (a. r.)
Nämä kolme itse kehitettyä kohdetta arvioivat kuvailevia 1. odotuksia, joita omaishoitajilla on läheisilleen syöpäterapiaa kohtaan (esim. eliniän pidentäminen, elämänlaadun parantaminen) ja 2. eliniän pidentämisen ja elämänlaadun parantamisen tärkeys (kaksi visuaalista analogiaasteikkoa)
16 viikkoa; Lähtötilanne, 16 viikkoa (a. r.)
Inventory of Complicated Grief (Lumbeck, Brandstätter ja Geissner, 2013; Prigerson et al., 1995)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa potilaan kuoleman jälkeen (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Monimutkainen suru, 19 kohdetta, summapiste (0-76, raja >25)
4-8 viikkoa potilaan kuoleman jälkeen (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
AKT-direktiivin olemassaolo
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa potilaan kuoleman jälkeen (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Hoitajilta kysytään, onko potilas suorittanut ja edennyt terveydenhuoltodirektiivin tai osallistunut ACP-prosessiin. Puhtaasti kuvaileva (edellytysohje kyllä ​​vs. ei)
4-8 viikkoa potilaan kuoleman jälkeen (jos se tapahtuu vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PD. Dr. med. Carola Seifart

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Education and Research
Philipps University Marburg Medical Center
Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Tutkijat

  • Päätutkija: Carola Seifart, PD Dr. med, Philipps University Marburg Medical Center
  • Opintojohtaja: Pia von Blanckenburg, Phd., Philipps University Marburg, Department of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01GY1708 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Federal Ministry of Education and Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tulevat saataville kokeilun päätyttyä. Emme ole päättäneet, missä laajuudessa ja miten voimme toimittaa tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa