Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyöpien kliinis-biologinen tietokanta (Bio-lung)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Tämä prospektiivinen yhden keskuksen interventiotutkimus tehdään biologisen pankin saavuttamiseksi, johon liittyy kliinisiä tietoja. Verinäytteet, valinnainen kasvainkudos ja ulostenäytteet kerätään, käsitellään ja tallennetaan kaikista mukana olevista koehenkilöistä. Nämä näytteet kerätään ennen hoidon aloittamista, ensimmäisen kasvaimen arvioinnin yhteydessä, taudin ensimmäisen ja toisen etenemisen ajankohtana. Koehenkilöitä hoidetaan hoitostandardien mukaisesti.

Kliiniset tiedot kerätään jokaisella näytteenottokerralla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa kasvainvasteeseen liittyvät biologiset, kliiniset ja kasvaintekijät SOC-hoidon mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Calmette, CHU
        • Päätutkija:
          • Alexis Cortot, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa on mukana potilaat, jotka ovat vastuussa HH Lillen pneumologian ja rintaonkologian osastolta (voi olla myös hoidossa rintakirurgian osastolla, samassa sairaalassa). Koehenkilöillä on keuhkosyöpädiagnoosi (kaikki vaiheet ovat kelvollisia) tai keuhkosyöpäepäily; ne sisällytetään ennen hoidon aloittamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu uusi keuhkosyövän diagnoosi histologian tai sytologian perusteella tai keuhkokasvain, joka johtaa keuhkosyövän epäilyyn ilman diagnoosia, johon on aiheellista antineoplastinen hoito
  • Indikaatio hoitoon leikkauksella, kemoterapialla, sädekemoterapialla, sädehoidolla tai kohdennetulla hoidolla keuhkosyövän ensimmäisenä hoitolinjana
  • tutkittavan kyky noudattaa opiskelumenetelmiä
  • Ikä > 18 vuotta
  • Tutkittavalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva ja/tai arvioitava leesio RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti
  • Kohde on rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
  • Vastaava aine on Lillen yliopiston pneumologian osastolla
  • Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut antineoplastista kemoterapiaa, sädekemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdennettua hoitoa tai jolla on vasta-aihe antineoplastisen hoidon antamiselle
  • Tutkittava ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Kohde ei ole rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
  • Aihe ei ole ranskalainen
  • Tutkittava on riistetty vapaudestaan ​​tai hän on holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti arvioituna TT-skannauksella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kasvainvasteen arviointi SOC-hoidolle käyttäen RECIST 1.1 -kriteerejä (osittainen vaste määritellään kohdeleesioiden koon pienenemiseksi vähintään 30 %, täydellinen vaste määritellään kaikkien leesioiden häviämisenä)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin etenemisnopeus arvioitu CT-skannauksella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kasvaimen vasteen arviointi SOC-hoidolle RECIST 1.1 -kriteereillä (sairauden eteneminen määritellään kohdeleesioiden koon kasvuksi vähintään 20 % ja/tai uusien leesioiden ilmaantumisena)
8 viikkoa
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
elossa olevien koehenkilöiden määrä
1 vuosi
hoidon toksisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoitoon liittyvien toksisuuksien pituus (päivinä) ja aste, käyttäen yleisiä haittatapahtumia koskevaa terminologiaa, versiota 4
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittaman ICEC-R:n (satunnaistettujen kliinisten tutkimusten ymmärrysluettelo) vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä mitta arvioi tutkittavan emotionaalista osaamista liittyen kliiniseen tutkimukseen sisällyttämistä koskevaan prosessiin lähtötilanteen ja ensimmäisen sairauden arvioinnin (T1), ensimmäisen etenemisen (T2) ja etenemisen toisen esiintymisen (T3) välillä.
8 viikkoa
CARE (Consultation and Relational Empathy) -kyselylomakkeiden vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä mitta arvioi lähtötilanteen ja ensimmäisen taudinarvioinnin (T1), etenemisen ensimmäisen esiintymisen (T2) ja etenemisen toisen esiintymisen (T3) välillä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Institut Pasteur de Lille
University of Lille Nord de France

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis CORTOT, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015_43
  • 2016-A01383-48 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa