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Une base de données clinico-biologique des cancers du poumon (Bio-lung)

20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Cette étude prospective, monocentrique et interventionnelle est menée dans le but de réaliser une banque biologique accompagnée de données cliniques. Des échantillons de sang, des tissus tumoraux facultatifs et des échantillons fécaux sont prélevés, traités et mis en banque pour tous les sujets inclus. Ces échantillons sont prélevés avant le début du traitement, au moment du premier bilan tumoral, au moment de la première et de la deuxième progression de la maladie. Les sujets sont traités selon la norme de soins.

Les données cliniques sont recueillies à chaque moment de prélèvement. L'objectif principal de l'étude est d'identifier les facteurs biologiques, cliniques et tumoraux associés à la réponse tumorale selon le traitement SOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Hôpital Calmette, CHU
        • Chercheur principal:
          • Alexis Cortot, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclut des patients pris en charge à l'UH de Lille, service de pneumologie et d'oncologie thoracique (pouvant également être traités au service de chirurgie thoracique, dans le même hôpital). Les sujets ont un diagnostic de cancer du poumon (tous les stades sont éligibles) ou une suspicion de cancer du poumon ; ils sont inclus avant toute initiation de traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau diagnostic documenté de cancer du poumon par histologie ou cytologie, ou tumeur pulmonaire faisant suspecter un cancer du poumon sans diagnostic pour lequel un traitement antinéoplasique est indiqué
  • Indication d'un traitement par chirurgie, chimiothérapie, radio-chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée en première ligne de traitement du cancer du poumon
  • capacité du sujet à suivre les procédures d'étude
  • Âge > 18 ans
  • Le sujet doit avoir au moins une lésion mesurable et/ou évaluable en ce qui concerne les critères RECIST 1.1
  • Le sujet est inscrit à un régime de sécurité sociale
  • Le sujet est pris en charge au service de Pneumologie de Lille UH
  • Le sujet a signé un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant des antécédents de traitement par chimiothérapie antinéoplasique, radio-chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée, ou présentant une contre-indication à l'administration d'un traitement antinéoplasique
  • Le sujet n'est pas disposé à signer le formulaire de consentement éclairé
  • Le sujet n'est pas inscrit à un régime de sécurité sociale
  • Le sujet n'est pas francophone
  • Le sujet est privé de sa liberté ou sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective évalué par scanner
Délai: 8 semaines
Évaluation de la réponse tumorale au traitement SOC, selon les critères RECIST 1.1 (réponse partielle définie comme une diminution d'au moins 30% de la taille des lésions cibles, réponse complète définie comme une disparition de toutes les lésions)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de progression de la maladie évalué par tomodensitométrie
Délai: 8 semaines
Évaluation de la réponse tumorale au traitement SOC, selon les critères RECIST 1.1 (progression de la maladie définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la taille des lésions cibles et/ou l'apparition de nouvelles lésions)
8 semaines
Survie sans progression
Délai: 8 semaines
8 semaines
La survie globale
Délai: 1 an
nombre de sujets vivants
1 an
toxicité du traitement
Délai: 8 semaines
la durée (en jours) et le degré des toxicités liées au traitement, à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 4
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'ICEC-R rapportée par les patients (inventaire de compréhension des essais cliniques randomisés)
Délai: 8 semaines
Cette mesure évalue les compétences émotionnelles du sujet en ce qui concerne le processus d'inclusion à l'essai clinique entre la ligne de base et la première évaluation de la maladie (T1), la première occurrence de progression (T2), la deuxième occurrence de progression (T3)
8 semaines
Déclinaison des questionnaires CARE (Consultation et Empathie Relationnelle)
Délai: 8 semaines
Cette mesure évalue entre la ligne de base et la première évaluation de la maladie (T1), la première occurrence de progression (T2), la deuxième occurrence de progression (T3)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Institut Pasteur de Lille
University of Lille Nord de France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexis CORTOT, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015_43
  • 2016-A01383-48 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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