Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-биологическая база данных рака легкого (Bio-lung)

20 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Это проспективное одноцентровое интервенционное исследование проводится с целью создания биологического банка, сопровождаемого клиническими данными. Образцы крови, необязательная опухолевая ткань и образцы кала собираются, обрабатываются и сохраняются для всех включенных субъектов. Эти образцы собирают перед началом лечения, во время первой оценки опухоли, во время первого и второго прогрессирования заболевания. Субъекты лечатся в соответствии со стандартом ухода.

Клинические данные собираются в каждый момент отбора проб. Основной целью исследования является выявление биологических, клинических и опухолевых факторов, связанных с реакцией опухоли на лечение SOC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexis CORTOT, MD,PhD
  • Номер телефона: +33320445612
  • Электронная почта: alexis.cortot@chru-lille.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Calmette, CHU
        • Главный следователь:
          • Alexis Cortot, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование включены пациенты, взятые на лечение в UH Lille, отделение пневмологии и торакальной онкологии (могут также лечиться в отделении торакальной хирургии в той же больнице). Субъекты имеют диагноз рака легких (подходят все стадии) или подозрение на рак легких; они включаются перед началом любого лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Задокументированный новый диагноз рака легкого с помощью гистологии или цитологии, или опухоль легкого, приводящая к подозрению на рак легкого без диагноза, для которого показано противоопухолевое лечение
  • Показание к хирургическому лечению, химиотерапии, радиохимиотерапии, лучевой терапии или таргетной терапии в качестве первой линии лечения рака легких.
  • способность субъекта следовать процедурам исследования
  • Возраст > 18 лет
  • Субъект должен иметь по крайней мере одно измеримое и/или оцениваемое поражение в соответствии с критериями RECIST 1.1.
  • Субъект зарегистрирован в системе социального обеспечения
  • Субъект возглавил отделение пульмонологии Университета Лилля.
  • Субъект подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациент с противоопухолевой химиотерапией, радиохимиотерапией, лучевой терапией или таргетной терапией в анамнезе или имеющий противопоказания к назначению противоопухолевого лечения
  • Субъект не желает подписывать форму информированного согласия
  • Субъект не зарегистрирован в системе социального обеспечения
  • Тема не франкоязычная
  • Субъект лишен свободы или находится под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов, оцененная с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: 8 недель
Оценка ответа опухоли на лечение SOC с использованием критериев RECIST 1.1 (частичный ответ определяется как уменьшение размера целевых поражений не менее чем на 30%, полный ответ определяется как исчезновение всех поражений)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость прогрессирования заболевания по данным компьютерной томографии
Временное ограничение: 8 недель
Оценка ответа опухоли на лечение SOC с использованием критериев RECIST 1.1 (прогрессирование заболевания определяется как увеличение размера целевых поражений не менее чем на 20 % и/или появление новых поражений)
8 недель
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
количество живых субъектов
1 год
токсичность лечения
Временное ограничение: 8 недель
продолжительность (в днях) и степень токсичности, связанной с лечением, с использованием общих терминологических критериев нежелательных явлений, версия 4
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариация ICEC-R, о которой сообщают пациенты (перечень рандомизированных клинических испытаний)
Временное ограничение: 8 недель
Эта мера оценивает эмоциональные навыки субъекта в отношении процесса включения в клиническое исследование между исходным уровнем и первой оценкой заболевания (T1), первым случаем прогрессирования (T2), вторым случаем прогрессирования (T3).
8 недель
Варианты опросников CARE (консультация и реляционная эмпатия)
Временное ограничение: 8 недель
Эта мера оценивает между исходным уровнем и первой оценкой заболевания (T1), первым случаем прогрессирования (T2), вторым случаем прогрессирования (T3).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Institut Pasteur de Lille
University of Lille Nord de France

Следователи

  • Главный следователь: Alexis CORTOT, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015_43
  • 2016-A01383-48 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться