Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk-biologisk databas över lungcancer (Bio-lung)

20 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Denna prospektiva, singelcenter, interventionsstudie genomförs för att uppnå en biologisk bank åtföljd av kliniska data. Blodprover, valfria tumörvävnads- och fekala prover samlas in, bearbetas och lagras för alla inkluderade försökspersoner. Dessa prover samlas in före behandlingens början, vid tidpunkten för första tumörbedömning, vid tidpunkten för första och andra sjukdomsprogression. Försökspersonerna behandlas enligt vårdstandard.

Kliniska data samlas in vid varje provtagningstidpunkt. Det primära syftet med studien är att identifiera biologiska, kliniska och tumörfaktorer associerade med tumörsvar enligt SOC-behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Calmette, CHU
        • Huvudutredare:
          • Alexis Cortot, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar patienter som är ansvariga vid UH Lille, avdelningen för pneumologi och thoraxonkologi (kan också behandlas på thoraxkirurgiska avdelningen, på samma sjukhus). Försökspersonerna har en lungcancerdiagnos (alla stadier är berättigade) eller en misstanke om lungcancer; de inkluderas före eventuell behandlingsstart.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad ny diagnos av lungcancer genom histologi eller cytologi, eller lungtumör som leder till lungcancermisstanke utan diagnos för vilken en antineoplastisk behandling är indicerad
  • Indikation på en behandling genom kirurgi, kemoterapi, radiokemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi som första linjen för lungcancerbehandling
  • försökspersonens förmåga att följa studieprocedurer
  • Ålder > 18 år
  • Försökspersonen måste ha minst en mätbar och/eller bedömbar lesion med hänsyn till RECIST 1.1-kriterierna
  • Ämnet är registrerat hos ett socialförsäkringssystem
  • Ämnet är ansvarigt vid pneumologiska avdelningen i Lille UH
  • Försökspersonen har undertecknat ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Patient med en anamnes på behandling med antineoplastisk kemoterapi, radiokemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi, eller som har en kontraindikation mot administrering av antineoplastisk behandling
  • Försökspersonen är inte villig att underteckna formuläret för informerat samtycke
  • Ämnet är inte registrerat hos ett socialförsäkringssystem
  • Ämnet är inte frankofon
  • Försökspersonen är frihetsberövad eller under förvaltarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens bedömd med datortomografi
Tidsram: 8 veckor
Bedömning av tumörsvar på SOC-behandling, med användning av RECIST 1.1-kriterier (partiell respons definierad som en minskning med minst 30 % av storleken på mållesioner, fullständig respons definierad som ett försvinnande av alla lesioner)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsprogressionshastighet bedömd med CT-skanning
Tidsram: 8 veckor
Bedömning av tumörsvar på SOC-behandling, med användning av RECIST 1.1-kriterier (sjukdomsprogression definierad som en ökning med minst 20 % av storleken på målskadorna och/eller uppkomsten av nya lesioner)
8 veckor
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
antal ämnen vid liv
1 år
behandlingstoxicitet
Tidsram: 8 veckor
längden (i dagar) och graden av de behandlingsrelaterade toxiciteterna, med användning av Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av patientrapporterade ICEC-R (randomiserade kliniska prövningar förståelseinventering)
Tidsram: 8 veckor
Denna åtgärd utvärderar försökspersonens känslomässiga färdigheter med avseende på den kliniska prövningens inkluderingsprocessen mellan baslinje och första sjukdomsbedömning (T1), första förekomst av progression (T2), andra förekomst av progression (T3)
8 veckor
Variation of CARE (Consultation and Relational Empathy) frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
Denna mätning utvärderar mellan baslinje och första sjukdomsbedömning (T1), första förekomst av progression (T2), andra förekomst av progression (T3)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Institut Pasteur de Lille
University of Lille Nord de France

Utredare

  • Huvudutredare: Alexis CORTOT, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015_43
  • 2016-A01383-48 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera