Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk-biologisk database over lungekræft (Bio-lung)

20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Denne prospektive, enkelt-center, interventionelle undersøgelse udføres for at opnå en biologisk bank ledsaget af kliniske data. Blodprøver, valgfri tumorvæv og fæcesprøver indsamles, behandles og opsamles for alle de inkluderede forsøgspersoner. Disse prøver indsamles før behandlingens start, på tidspunktet for første tumorvurdering, på tidspunktet for første og anden sygdomsprogression. Forsøgspersonerne behandles efter standard for pleje.

Kliniske data indsamles ved hvert prøveudtagningstidspunkt. Det primære formål med undersøgelsen er at identificere biologiske, kliniske og tumorale faktorer forbundet med tumorrespons ifølge SOC-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Calmette, CHU
        • Ledende efterforsker:
          • Alexis Cortot, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter patienter, der er ansvarlige på UH Lille, afdelingen for pneumologi og thoraxonkologi (kan også behandles på thoraxkirurgisk afdeling, på samme hospital). Forsøgspersonerne har en lungekræftdiagnose (alle stadier er berettigede) eller en mistanke om lungekræft; de er inkluderet før enhver behandlingsstart.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret ny diagnose af lungekræft ved histologi eller cytologi, eller lungetumor, der fører til mistanke om lungekræft uden diagnose, for hvilken en antineoplastisk behandling er indiceret
  • Indikation af en behandling ved kirurgi, kemoterapi, radiokemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi som første linje i lungekræftbehandling
  • forsøgspersonens evne til at følge undersøgelsesprocedurer
  • Alder > 18 år
  • Forsøgspersonen skal have mindst én målbar og/eller vurderelig læsion i forhold til RECIST 1.1-kriterierne
  • Forsøgsperson er tilmeldt en social sikringsordning
  • Faget varetages på Pneumologisk afdeling Lille UH
  • Forsøgspersonen har underskrevet en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anamnese med behandling med antineoplastisk kemoterapi, radiokemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi, eller som har en kontraindikation for administration af antineoplastisk behandling
  • Forsøgspersonen er ikke villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • Forsøgspersonen er ikke tilmeldt en social sikringsordning
  • Emnet er ikke frankofon
  • Forsøgsperson er frihedsberøvet eller under forvalterskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate vurderet ved CT-scanning
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af tumorrespons på SOC-behandling ved brug af RECIST 1.1-kriterier (delvis respons defineret som et fald på mindst 30 % i størrelsen af ​​mållæsioner, komplet respons defineret som en forsvinden af ​​alle læsioner)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsprogressionshastighed vurderet ved CT-scanning
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af tumorrespons på SOC-behandling ved hjælp af RECIST 1.1-kriterier (sygdomsprogression defineret som en stigning på mindst 20 % i størrelsen af ​​mållæsioner og/eller fremkomst af nye læsioner)
8 uger
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
antallet af forsøgspersoner i live
1 år
behandlingstoksicitet
Tidsramme: 8 uger
længde (i dage) og grad af de behandlingsrelaterede toksiciteter ved brug af Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af patientrapporteret ICEC-R (randomiserede kliniske forsøgs forståelsesopgørelse)
Tidsramme: 8 uger
Denne måling evaluerer forsøgspersonens følelsesmæssige færdigheder i forhold til den kliniske undersøgelses inklusionsproces mellem baseline og første sygdomsvurdering (T1), første forekomst af progression (T2), anden forekomst af progression (T3)
8 uger
Variation af CARE (Konsultation og Relationel Empati) spørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger
Denne måling evaluerer mellem baseline og første sygdomsvurdering (T1), første forekomst af progression (T2), anden forekomst af progression (T3)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur de Lille
University of Lille Nord de France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis CORTOT, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015_43
  • 2016-A01383-48 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med vævsbiopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner