Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(SWL) vs. (ODT) vs. yhdistetty SWL ja ODT radioluentille kivelle

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Abdelbaset, Mansoura University

Shockwave Lithotripsy (SWL) vs. oraalinen liukenemisterapia (ODT) vs. yhdistetty SWL ja ODT radioluentille munuaiskiville satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella

vertaa ultraääniohjatun SWL:n ja liukenemishoidon tehokkuutta yhdistettyyn SWL- ja liukenemishoitoon 1–2,5 cm:n munuaiskivien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakivitauti on yleinen sairaus maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa 10–15 %:iin Euroopan ja Pohjois-Amerikan väestöstä. Kivitautia esiintyy enemmän kuumilla tai kuivilla alueilla, mukaan lukien 20–25 prosenttia Lähi-idässä. Säteilyä läpäisevät kivet ovat enimmäkseen virtsahappokiviä (UA), jotka vaihtelevat maantieteellisesti maailmanlaajuisesti 5-40 % ja noin 7-10 % kaikista kivistä. Muita harvinaisia ​​säteilyä läpikuultavia kiviä ovat ksantiini ja 2,8-dihydroksiadeniinikivet.

Tärkeimmät etiologiset tekijät virtsahappomunuakivitaudin kehittymiselle ovat alhainen virtsan pH, hyperurikosuria ja pieni virtsan määrä. Käytännössä kaikilla virtsahappokiviä muodostavilla on jatkuvasti alhainen virtsan pH, ja useimmat erittävät normaalia määrää virtsahappoa. Tämä viittaa virtsan pH:n manipuloinnin mahdolliseen merkitykseen UA-kivien liukenemisessa. UA-kiven liukenemishoito perustuu nesteytymiseen ja virtsan pH:n nostamiseen. Eurooppalaisissa ohjeissa suositellaan virtsan pH:n nostamista yli 6:n tasolle. Varhain julkaistuissa julkaisuissa käsiteltiin oraalisen kemo-liukenevan hoidon tehokkuutta ja raportoitiin korkeista onnistumisprosenteista. Siitä aikakaudesta lähtien on ollut vain muutamia julkaisuja, joiden tulokset vaihtelevat suuresti (15-80 %:n täydellinen liukenemisaste).

Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus (RIRS), shokkiaallon litotripsia (SWL) ja perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) ovat kolme pääasiallista ei-lääketieteellistä menetelmää keskikokoisten munuaiskivien hoitoon. Resorlu et al. vertailevat takautuvasti SWL-, PNL- ja RSIS-tuloksia 10-20 mm:n radioluenttien munuaiskivissä 437 potilaalla ja päättelivät, että onnistumisprosentit "määriteltiin kivittömäksi tilaksi tai oireettomiksi merkityksettömiksi jäännösfragmenteiksi <3 mm". olivat 66,5, 91,4 ja 87 % SWL:lle, PNL:lle ja RIRS:lle (p < 0,001). prospektiivisella satunnaistetulla 135 potilaalla, joilla oli 1–2 cm:n radioluistit alempia verihihnoja, SWL-, RIRS- ja miniperc-kivet 3 kuukauden aikana olivat 73,8 %, 86,1 % ja 95,1 % (p = 0,01).

Elderwy et al. vertailevat lääketieteellistä hoitoa liukenemishoidossa ja ei-lääketieteellisiä SWL:n muodossa prospektiivisessa tutkimuksessa 87 lapsella, joilla oli alle 25 mm:n pituisia radioluentoisia munuaiskiviä ja normaali ylempi virtsatie tai asteen I HN. , havaitsi, että kivettömien määrä oli 72,9 % liukenemishoidossa vs. 82,1 % yhden shokkiaallon litotripsian jälkeen (p = 0,314).

Liukenemisen onnistuminen liittyy kiven kokoon sekä vaatimustenmukaisuuteen. Suuremmat kivet vaativat pidempää hoitoa, ja näissä tapauksissa SWL voi lisätä hoidon tehoa lisäämällä kiven pinta-alaa. Joten kun Mokhless et ai. käyttivät yhdistettyä kehonulkoista shokkiaallon litotripsiaa ja liukenemishoitoa 12–65 mm:n läpikuultavissa, suurimmassa halkaisijaltaan olevassa säteilyssä, 100 %:n kivitön määrä saavutettiin kaikilla 24 lapsella 3 kuukauden jälkeen.9 Tietojemme mukaan ei ole olemassa kontrolloitua tutkimusta, jossa verrattaisiin ultraääniohjatun SWL:n ja liukenemishoidon tehoa yhdistettyyn SWL- ja liukenemishoitoon 1–2,5 cm:n yksittäisen munuaiskiven hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egypti, 35516
        • Urology and nephrology center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas, jolla on 1-2,5 cm munuaiskiviä.
  • Normaali seerumin kreatiniini
  • Röntgenin valossa kirkas kivi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Verenvuotodiateesi.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Hallitsemattomat virtsatieinfektiot.
  • Vakavat luuston epämuodostumat.
  • Vaikea liikalihavuus, joka estää kiven kohdistamisen; BMI (40 tai enemmän).
  • Valtimon aneurysma kiven läheisyydessä.
  • Anatominen tukos distaalisesti kivestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääniohjattu SWL
ultraääniohjattu SWL radiolucent kivelle
Ultraääniohjattu SWL radioluentoiselle munuaiskiville
ACTIVE_COMPARATOR: Liukenemisterapia
Radiolucent-kiven liukenemishoito
Alkalisoiva liukenemishoito radioluentoiselle munuaiskiville
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty ultraääniohjattu SWL- ja liukenemishoito
Yhdistelmähoito radiolucent kivelle.
Yhdistetty ultraääniohjattu SWL- ja emäksinen liukenemishoito radioluentoiselle munuaiskiville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vapaat munuaisyksiköt kivistä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Khalid Sheir, MD, Shock wave unit chief - Urology and nephrology center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa