Akupunktio kivun hallintaan kohdun aspiraation aikana
torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Carolyn Westhoff, Columbia University
Korva-akupunktio lisäaineena kivun hallintaan ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun aspiraatiossa.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan korvaakupunktion tehokkuutta kivunhallinnassa abortin aikana.
Naiset, jotka hakevat ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun aspiraatiomenettelyä ja jotka ilmoittautuvat tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan: 1) korvaakupunktiota pyonex-neuloilla, 2) lumelääkettä liimalla, 3) tai rutiinihoitoa.
Sekä osallistujat että hoitava lääkäri eivät ole tietoisia hoidon määräyksestä.
Ensisijainen tulos vertaa maksimikipupisteitä, jotka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) korvaakupunktioryhmän ja rutiinihoitoryhmän välillä.
Toissijainen tulos vertaa enimmäiskipupisteitä lumelääkeryhmän ja rutiinihoitoryhmän välillä.
Tutkimuksessa selvitetään myös potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa vuonna 2011 tehdyistä arviolta 1,06 miljoonasta abortista noin 91 % tapahtui ennen 13 raskausviikkoa. Suurin osa ensimmäisen raskauskolmanneksen aborteista tehdään avohoitokeskuksessa, jossa paraservikaalisalpaus on ainoa kipulääke. Paraservikaalinen salpaus liittyy parantuneeseen kivunhallintaan laajentumisen ja aspiraation aikana, mutta naiset kokevat edelleen kohtalaista tai voimakasta kipua. Kohtalainen sedaatio ja yleisanestesia, minimoivat kipua enemmän kuin kohdunkaulan tukosta; kohonneet kustannukset, lainsäädännölliset rajoitukset, sivuvaikutukset, terveysriskit ja toipumisaika voivat kuitenkin rajoittaa aborttiin pääsyä.
Abortin aikana koettu kipu johtuu fyysisten hermotuspolkujen, psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Abortin aiheuttamaan kipuun vaikuttavat myös muut tekijät, kuten ikä, raskaushistoria ja itse ilmoittama aborttia koskeva ahdistus ennen toimenpidettä. Riittävä kivunhallinta imuaspiraation aikana saattaa vaatia toimenpiteitä, jotka vaikuttavat henkiseen ja tunnetiloihin sekä fyysiseen kipuun.
Akupunktio vaikuttaa tuskallisten ärsykkeiden havaitsemiseen ja parantaa ahdistusta. Akupisteiden perifeerinen stimulaatio mobilisoi keskushermosolupeptidejä, jotka osallistuvat ahdistuksen ja stressin reitille. Korva-akupunktiossa, akupunktiotekniikassa, neulat asetetaan ulkokorvan määrättyihin akupisteisiin lievittääkseen muiden kehon osien terveydentilaa, erityisesti kipua.
Columbia University Medical Centerissä (CUMC) vuonna 2016 valmistuneessa pilottitutkimuksessa ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun aspiraatiota etsivät potilaat olivat kiinnostuneita korvaakupunktion täydentävästä lääketekniikasta paikallispuudutuksen lisänä. Tällä hetkellä ei tunneta korvaakupunktion tehokkuutta kivun hallintaan kohdun imuaspiraation aikana.
Osallistujat satunnaistetaan joko korva-akupunktioon pyonex-neulaliimoilla, lumelääkeaineella tai rutiinihoitoon suhteessa 1:1:1. Satunnaistusjärjestelmä käyttää satunnaisesti permutoituja lohkoja, joiden lohkokoko on 4 tai 6. Tutkija, jolla on kokemusta satunnaistussekvenssien luomisesta ja joka ei ole suoraan mukana tutkimuksessa, on vastuussa koko satunnaistetun aikataulun luomisesta; ensinnäkin määrittämällä lohkokokojen järjestys ja toiseksi määrittämällä kunkin lohkon osoitukset. CUMC:n tutkimusosasto valmistaa läpinäkymättömiä, sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisältävät kortteja, joista käy ilmi, onko tietty potilas satunnaistettu saamaan joko pyonex-neuloja, lumelääkettä tai rutiinihoitoa. Määräraha jää piiloon potilaalta ja abortin suorittajalta. Akupunktiolääkäri avaa suljetun, läpinäkymättömän kirjekuoren välittömästi ennen imuaspiraatiota ja suorittaa toimenpiteen satunnaistehtävän mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuvia naisia
- Ikä 18 tai vanhempi
- Etsitään ensimmäisen raskauskolmanneksen imuaspiraatiota ei-toivotun raskauden, varhaisen raskauden epäonnistumisen, hedelmöittymisen jääneiden tai molaarisen raskauden vuoksi
- Kohdunsisäinen raskaus, jonka raskausikä on enintään 12 viikkoa ja 6 päivää
- Halukkuus saada akupunktiota ja olla satunnaistettu tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia liima-aineille
- Allergia ibuprofeenille tai 1% lidokaiinille tai ei
- Synnynnäiset korvan epämuodostumat, mukaan lukien anotia ja mikrotia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pyonex neulat
Tämä käsivarsi saa modifioidun taistelukentän korva-akupunktion SEIRIN® Pyonex™ -akupunktioneuloilla.
|
Neulat asetetaan oikeaan ja vasempaan korvaan.
Oikea korva - kypärä, talamus, Point Zero, Shen Men, kohtu.
Vasen korva - kypärä, talamus, Point Zero, Shen Men, kohdunkaula
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-liimat
Tämä käsivarsi kiinnitetään liimat käyttämällä modifioituja taistelukentän korva-akupunktiopisteitä käyttämällä 12 mm kipsiä.
|
12 mm (0,5").
Lateksittomia liimoja laitetaan oikeaan ja vasempaan korvaan.
Oikea korva - kypärä, talamus, Point Zero, Shen Men, kohtu.
Vasen korva - kypärä, talamus, Point Zero, Shen Men, kohdunkaula
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Tämä käsi ei saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS-kipu) - Akupunktio vs. rutiinihoito
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (noin 10 minuuttia myöhemmin)
|
Mittaa korva-akupunktion tehokkuutta ibuprofeenin ja kohdunkaulan salpauksen lisänä kivunhallintaan ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun aspiraation aikana vertaamalla enimmäiskipupisteitä; mitattuna VAS:lla naisten välillä, jotka on satunnaistettu saamaan korvaakupunktiota ja rutiinihoitoa - käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS-P) (ankkurit: 0 mm = ei kipua, 100 mm = elämäni pahin kipu).
VAS:lla ei ole aliasteikkoja.
|
toimenpiteen päätyttyä (noin 10 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa kivun asteikossa (VAS-kipu) - lumelääke vs. rutiinihoito
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä (perustila), toimenpiteen päätyttyä (noin 10 minuuttia myöhemmin)
|
Mittaa lumelääkkeen tehokkuutta ibuprofeenin ja paraservuaalisen salpauksen lisänä kivunhallintaan kohdun aspiraation aikana vertaamalla kivun enimmäispisteitä; mitattuna VAS:lla naisten välillä, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä ja rutiininomaisia hoitokontrolleja - käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS-P) (ankkurit: 0 mm = ei kipua, 100 mm = elämäni pahin kipu).
|
ennen toimenpidettä (perustila), toimenpiteen päätyttyä (noin 10 minuuttia myöhemmin)
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka arvioitiin hyväksi tai erittäin hyväksi yleishoidon tyytyväisyystutkimuksessa – akupunktio vs. rutiinihoito
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä (noin 5-10 minuuttia)
|
Käyttämällä tyytyväisyyskyselyä (tutkijan kehittämä, 6 kysymystä, jokainen kysymys arvostellaan asteikolla 1-5, 1 on erittäin huono ja 5 on erittäin hyvä) mitata korvaakupunktion tehokkuutta tyytyväisyyden parantamiseksi.
|
toimenpiteen päätyttyä (noin 5-10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Westhoff, MD MSc, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Rowbotham MC. What is a "clinically meaningful" reduction in pain? Pain. 2001 Nov;94(2):131-132. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00371-2. No abstract available.
- O'Connell K, Jones HE, Simon M, Saporta V, Paul M, Lichtenberg ES; National Abortion Federation Members. First-trimester surgical abortion practices: a survey of National Abortion Federation members. Contraception. 2009 May;79(5):385-92. doi: 10.1016/j.contraception.2008.11.005. Epub 2008 Dec 11.
- Tsai SL, Fox LM, Murakami M, Tsung JW. Auricular Acupuncture in Emergency Department Treatment of Acute Pain. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):583-585. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.05.006. Epub 2016 Jun 8.
- Todd KH, Funk KG, Funk JP, Bonacci R. Clinical significance of reported changes in pain severity. Ann Emerg Med. 1996 Apr;27(4):485-9. doi: 10.1016/s0196-0644(96)70238-x.
- Allen RH, Fitzmaurice G, Lifford KL, Lasic M, Goldberg AB. Oral compared with intravenous sedation for first-trimester surgical abortion: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2009 Feb;113(2 Pt 1):276-83. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181938758.
- Renner RM, Jensen JT, Nichols MD, Edelman AB. Pain control in first-trimester surgical abortion: a systematic review of randomized controlled trials. Contraception. 2010 May;81(5):372-88. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Platon B, Andrell P, Raner C, Rudolph M, Dvoretsky A, Mannheimer C. High-frequency, high-intensity transcutaneous electrical nerve stimulation as treatment of pain after surgical abortion. Pain. 2010 Jan;148(1):114-119. doi: 10.1016/j.pain.2009.10.023. Epub 2009 Dec 2.
- Guerrero JM, Castano PM, Schmidt EO, Rosario L, Westhoff CL. Music as an auxiliary analgesic during first trimester surgical abortion: a randomized controlled trial. Contraception. 2012 Aug;86(2):157-62. doi: 10.1016/j.contraception.2011.11.017. Epub 2012 Jan 10.
- Yeh CH, Chiang YC, Hoffman SL, Liang Z, Klem ML, Tam WW, Chien LC, Suen LK. Efficacy of auricular therapy for pain management: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:934670. doi: 10.1155/2014/934670. Epub 2014 Jul 23.
- Allen RH, Micks E, Edelman A. Pain relief for obstetric and gynecologic ambulatory procedures. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013 Dec;40(4):625-45. doi: 10.1016/j.ogc.2013.08.005.
- Allen RH, Kumar D, Fitzmaurice G, Lifford KL, Goldberg AB. Pain management of first-trimester surgical abortion: effects of selection of local anesthesia with and without lorazepam or intravenous sedation. Contraception. 2006 Nov;74(5):407-13. doi: 10.1016/j.contraception.2006.06.002. Epub 2006 Aug 2.
- Bae H, Bae H, Min BI, Cho S. Efficacy of acupuncture in reducing preoperative anxiety: a meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:850367. doi: 10.1155/2014/850367. Epub 2014 Sep 2.
- Belanger E, Melzack R, Lauzon P. Pain of first-trimester abortion: a study of psychosocial and medical predictors. Pain. 1989 Mar;36(3):339-350. doi: 10.1016/0304-3959(89)90094-8.
- Borup L, Wurlitzer W, Hedegaard M, Kesmodel US, Hvidman L. Acupuncture as pain relief during delivery: a randomized controlled trial. Birth. 2009 Mar;36(1):5-12. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00290.x.
- Eghbali M, Yekaninejad MS, Varaei S, Jalalinia SF, Samimi MA, Sa'atchi K. The effect of auricular acupressure on nausea and vomiting caused by chemotherapy among breast cancer patients. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:189-94. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.006. Epub 2016 Jul 5.
- Ekdahl L, Petersson K. Acupuncture treatment of pregnant women with low back and pelvic pain--an intervention study. Scand J Caring Sci. 2010 Mar;24(1):175-82. doi: 10.1111/j.1471-6712.2009.00704.x. Epub 2010 Jan 20.
- Facco E, Stellini E, Bacci C, Manani G, Pavan C, Cavallin F, Zanette G. Validation of visual analogue scale for anxiety (VAS-A) in preanesthesia evaluation. Minerva Anestesiol. 2013 Dec;79(12):1389-95. Epub 2013 Jul 9.
- Feng X, Ye T, Wang Z, Chen X, Cong W, Chen Y, Chen P, Chen C, Shi B, Xie W. Transcutaneous acupoint electrical stimulation pain management after surgical abortion: A cohort study. Int J Surg. 2016 Jun;30:104-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.04.042. Epub 2016 Apr 29.
- Frye LJ, Chong E, Winikoff B; NCT01799252 Trial Investigators. What happens when we routinely give doxycycline to medical abortion patients? Contraception. 2015 Jan;91(1):19-24. doi: 10.1016/j.contraception.2014.09.001. Epub 2014 Sep 15.
- Holzer A, Leitgeb U, Spacek A, Wenzl R, Herkner H, Kettner S. Auricular acupuncture for postoperative pain after gynecological surgery: a randomized controlled trail. Minerva Anestesiol. 2011 Mar;77(3):298-304.
- Jamison RN, Gracely RH, Raymond SA, Levine JG, Marino B, Herrmann TJ, Daly M, Fram D, Katz NP. Comparative study of electronic vs. paper VAS ratings: a randomized, crossover trial using healthy volunteers. Pain. 2002 Sep;99(1-2):341-7. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00178-1.
- Jensen MP, Miller L, Fisher LD. Assessment of pain during medical procedures: a comparison of three scales. Clin J Pain. 1998 Dec;14(4):343-9. doi: 10.1097/00002508-199812000-00012.
- Jones RK, Jerman J. Abortion incidence and service availability in the United States, 2011. Perspect Sex Reprod Health. 2014 Mar;46(1):3-14. doi: 10.1363/46e0414. Epub 2014 Feb 3.
- Kindberg S, Klunder L, Strom J, Henriksen TB. Ear acupuncture or local anaesthetics as pain relief during postpartum surgical repair: a randomised controlled trial. BJOG. 2009 Mar;116(4):569-76. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02016.x. Epub 2008 Dec 19.
- Kiran G, Gumusalan Y, Ekerbicer HC, Kiran H, Coskun A, Arikan DC. A randomized pilot study of acupuncture treatment for primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(2):292-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.02.016. Epub 2013 Mar 20.
- Lanser P, Gesell S. Pain management: the fifth vital sign. Healthc Benchmarks. 2001 Jun;8(6):68-70, 62.
- Leggit JC. Introduction of Integrative Health and Acupuncture to Pre-Clerkship Medical Students. Med Acupunct. 2014 Aug 1;26(4):226-229. doi: 10.1089/acu.2014.1045.
- Micks EA, Edelman AB, Renner RM, Fu R, Lambert WE, Bednarek PH, Nichols MD, Beckley EH, Jensen JT. Hydrocodone-acetaminophen for pain control in first-trimester surgical abortion: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1060-9. doi: 10.1097/aog.0b013e31826c32f0.
- Michalek-Sauberer A, Gusenleitner E, Gleiss A, Tepper G, Deusch E. Auricular acupuncture effectively reduces state anxiety before dental treatment--a randomised controlled trial. Clin Oral Investig. 2012 Dec;16(6):1517-22. doi: 10.1007/s00784-011-0662-4. Epub 2012 Jan 6.
- Miyazaki S, Hagihara A, Kanda R, Mukaino Y, Nobutomo K. Applicability of press needles to a double-blind trial: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin J Pain. 2009 Jun;25(5):438-44. doi: 10.1097/AJP.0b013e318193a6e1.
- Oleson, T (1998). "Auriculotherapy Manual: Chinese and Western Systems of Ear Acupuncture, 2nd edition." California, Health Care Alternatives, Inc
- Pazol K, Creanga AA, Burley KD, Jamieson DJ. Abortion surveillance - United States, 2011. MMWR Surveill Summ. 2014 Nov 28;63(11):1-41. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Dec 04;69(48):1834.
- Renner RM, Edelman AB, Nichols MD, Jensen JT, Lim JY, Bednarek PH. Refining paracervical block techniques for pain control in first trimester surgical abortion: a randomized controlled noninferiority trial. Contraception. 2016 Nov;94(5):461-466. doi: 10.1016/j.contraception.2016.05.005. Epub 2016 May 25.
- Schlaeger JM, Gabzdyl EM, Bussell JL, Takakura N, Yajima H, Takayama M, Wilkie DJ. Acupuncture and Acupressure in Labor. J Midwifery Womens Health. 2017 Jan;62(1):12-28. doi: 10.1111/jmwh.12545. Epub 2016 Dec 21.
- Shapiro AG, Cohen H. Auxiliary pain relief during suction curettage. Contraception. 1975 Jan;11(1):25-30. doi: 10.1016/0010-7824(75)90047-5. No abstract available.
- Smith CA, Crowther CA, Petrucco O, Beilby J, Dent H. Acupuncture to treat primary dysmenorrhea in women: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:612464. doi: 10.1093/ecam/nep239. Epub 2011 Mar 20.
- Smith GM, Stubblefield PG, Chirchirillo L, McCarthy MJ. Pain of first-trimester abortion: its quantification and relations with other variables. Am J Obstet Gynecol. 1979 Mar 1;133(5):489-98. doi: 10.1016/0002-9378(79)90282-5.
- Tangsiriwatthana T, Sangkomkamhang US, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Paracervical local anaesthesia for cervical dilatation and uterine intervention. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;(9):CD005056. doi: 10.1002/14651858.CD005056.pub3.
- White K, Jones H, Lichtenberg S, Paul M (2015). "First trimester surgical abortion practices in the United States." Poster presented at: Society of Family Planning Forum in 2015.
- Wang SM, Dezinno P, Lin EC, Lin H, Yue JJ, Berman MR, Braveman F, Kain ZN. Auricular acupuncture as a treatment for pregnant women who have low back and posterior pelvic pain: a pilot study. Am J Obstet Gynecol. 2009 Sep;201(3):271.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2009.04.028. Epub 2009 Jun 26.
- Wu J, Chaplin W, Amico J, Butler M, Ojie MJ, Hennedy D, Clemow L. Music for surgical abortion care study: a randomized controlled pilot study. Contraception. 2012 May;85(5):496-502. doi: 10.1016/j.contraception.2011.09.018. Epub 2011 Nov 12.
- Zane S, Creanga AA, Berg CJ, Pazol K, Suchdev DB, Jamieson DJ, Callaghan WM. Abortion-Related Mortality in the United States: 1998-2010. Obstet Gynecol. 2015 Aug;126(2):258-265. doi: 10.1097/AOG.0000000000000945.
- Ndubisi C, Danvers A, Gold MA, Morrow L, Westhoff CL. Auricular acupuncture as an adjunct for pain management during first trimester abortion: a randomized, double-blinded, three arm trial. Contraception. 2019 Mar;99(3):143-147. doi: 10.1016/j.contraception.2018.11.016. Epub 2018 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR2610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .