- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03397979
Kahdesti päivässä vs. kahdesti viikossa liotus- ja tiivistyskylvyt lasten atooppisessa ihottumassa
perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ivan Cardona, MaineHealth
Kahdesti päivässä vs. kahdesti viikossa liotus- ja tiivistyskylvyt lasten atooppisessa ihottumassa: satunnaistettu, yksisokkoutettu, mahdollinen crossover-kontrolloitu kokeilu
On vain vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan parhaita uimakäytäntöjä lasten atooppisen dermatiitin (AD) hoidossa.
Trans-epidermaalisella vedenhukkaalla on keskeinen rooli AD:n patofysiologiassa.
Yhdessä paikallisten kortikosteroidien (TCS) käytön kanssa pyrimme tutkimaan, käyvätkö säännölliset liotuskylvyt (ts.
kahdesti päivässä kahden viikon ajan), jonka jälkeen levitetään välittömästi okklusiivista kosteusvoidetta (esim.
liotus ja tiivistäminen), olisi tehokkaampi kuin harvoin liotuskylpy (esim.
kahdesti viikossa kahden viikon ajan) AD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaksemme kahdesti päivässä liota- ja tiivistyshauteiden tehokkuutta AD-lasten sairauden vakavuuden parantamiseksi toteutimme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa käytettiin yksisokkoutettua, ristikkäiskontrolloitua mallia.
Potilaat saivat samaa kosteusvoidetta, puhdistusainetta ja luokan VI paikallista kortikosteroidia (TCS), ja vain kylpeminen vaihteli.
Yhden viikon sisäänajon jälkeen lapset satunnaistettiin 1:1 kahteen ryhmään: Ryhmä 1 kävi kahdesti viikossa liotus- ja tiivistyskylvyt 2 viikon ajan ("kuivamenetelmä"), mitä seurasi kahdesti päivässä liotus- ja tiivistyskylvyt 2 kertaa. viikkoa ("märkä menetelmä"), ja ryhmä 2 teki päinvastoin.
Yksi hoitava lääkäri arvioi tulokset ja naamioitui tietojen analysoijien kanssa ryhmätehtäviin.
Osallistujia ja heidän huoltajiaan ei voitu peittää.
Analyysit perustuivat hoitoaikomukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Allergy and Asthma Associates of Maine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset ja 6 kuukauden - 11-vuotiaat lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäilty tai todettu primaarinen immuunivajavuus, potilaat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja, ultraviolettivalohoitoa, immunoterapeuttisia aineita ja/tai infektiolääkkeitä alle kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harvoin liotuskylpyjä
Harvinaiset liotuskylvyt määritellään tässä tutkimuksessa kahdesti viikossa 10 minuutin tai vähemmän kestäviksi liotuksiksi 2 viikon ajan.
Tämä on kuitenkin risteävä tutkimussuunnitelma, jossa on kaksi toimenpidettä: 1) Harvinaiset liotuskylvyt, kuten edellä on määritelty, ja 2) Toistuva liotuskylpy (määritelty kahdesti päivässä 15–20 minuutin ajan 2 viikon ajan).
Kaikki tutkimuksen kohteet käyvät läpi molemmat interventiot, mutta eri järjestyksessä.
Tämä on siis tutkimus, jossa verrataan harvoin ja usein toistuvia kylpyjä.
Jokainen aihe toimii omana kontrollinaan.
|
Atooppisesta ihotulehduksesta kärsivän ihon upottaminen haalealla vedellä täytettyyn kylpyammeeseen, jossa näiden kylpyjen tiheys ja kesto vaihtelevat erovaikutuksen etsimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Usein kylvyt
Tässä tutkimuksessa toistuvat liotuskylvyt määritellään kahdesti päivässä 15-20 minuutin pituisiksi liotuksiksi 2 viikon ajan.
Tämä on kuitenkin crossover-tutkimussuunnitelma, jossa on kaksi interventiota: 1) Harvinaiset liotuskylvyt, kuten edellä olevassa ensimmäisessä haaran kuvauksessa on määritelty, ja 2) Toistuvat liotuskylvyt, kuten edellä tässä haarakuvauksessa on määritelty.
Kaikki tutkimuksen kohteet käyvät läpi molemmat interventiot, mutta eri järjestyksessä.
Tämä on siis tutkimus, jossa verrataan harvoin ja usein toistuvia kylpyjä.
Jokainen aihe toimii omana kontrollinaan.
|
Atooppisesta ihotulehduksesta kärsivän ihon upottaminen haalealla vedellä täytettyyn kylpyammeeseen, jossa näiden kylpyjen tiheys ja kesto vaihtelevat erovaikutuksen etsimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCORAD (SCORing Atooppisen ihottuman ekseeman vaikeusaste)
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos SCORADissa lähtötasosta (V2), käynneillä 3 miinus käynnit 4.
|
SCORAD (joka tulee sanoista SCORing Atopic Dermatitis ekseeman vakavuuspisteet) on hoitavan lääkärin arvioima validoitu ekseeman vaikeusaste.
Asteikko vaihtelee välillä 0-103, ja korkeammat luvut korreloivat vakavamman/pahemman ekseeman kanssa.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos SCORADissa lähtötasosta (V2), käynneillä 3 miinus käynnit 4.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADQ (Atooppisen ihottuman Quickscore-ekseeman vakavuuspisteet)
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. ADQ:n muutos lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käyntiä 4.
|
ADQ (joka tulee sanoista Atopic Dermatitis Quickscore) on validoitu ekseeman vaikeusaste, jonka ADQ-lapsen huoltajat arvioivat.
Asteikko vaihtelee välillä 0-70, ja korkeammat luvut korreloivat vakavamman/pahemman ekseeman kanssa.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. ADQ:n muutos lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käyntiä 4.
|
|
IDQOL (Infant Dermatitis of Life Quality -indeksi alle 4-vuotiaille)
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. IDQOL:n muutos lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
IDQOL (joka tulee sanoista Infant Dermatitis Life Quality index) on validoitu elämänlaadun mittaustyökalu AD:lle.
Asteikko vaihtelee välillä 0-44, ja korkeammat luvut korreloivat vakavamman/pahemman ekseeman kanssa.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. IDQOL:n muutos lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
|
CDLQI (lasten ihotautien elämänlaatuindeksi 4-vuotiaille ja sitä vanhemmille)
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. CDLQI:n muutos lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
CDLQI (joka tulee sanoista Children's Dermatology Life Quality Index) on validoitu AD:n elämänlaadun mittaustyökalu.
Asteikko vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat luvut korreloivat vakavamman/pahemman ekseeman kanssa.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. CDLQI:n muutos lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
|
DFI (dermatitis Family Impact -kyselylomake elämänlaadun mittaamiseksi 5-vuotiaille ja sitä vanhemmille)
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. DFI:n muutos lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
DFI (joka tulee sanoista Dermatitis Family Impact) on validoitu elämänlaadun mittaustyökalu AD:lle.
Asteikko vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat luvut korreloivat vakavamman/pahemman ekseeman kanssa.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö tutkittava osallistumiskriteerit. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. DFI:n muutos lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
|
Stafylokokki aureus (S. aureus); suhteellisia määriä
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö aihe sisällyttämisen. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos S. aureusissa lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
Suhteelliset määrät ihosta viljeltyä S. aureusta.
Asteikko vaihtelee välillä 1+ harvinainen, 2+ harvinainen, 3+ kohtalainen, 4+ monia, ja korkeammat luvut korreloivat suurempien S. aureus -määrien kanssa iholla.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö aihe sisällyttämisen. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos S. aureusissa lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
|
Ihon kosteutustila
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö aihe sisällyttämisen. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos ihon kosteutuksessa lähtötasosta (V2), käynnit 3 miinus käynnit 4.
|
Ihon kosteutustila mitattuna impedanssipohjaisella kapasitanssilla käyttäen Nova Techin DPM 9003 -laitetta.
Corp.
Asteikko vaihtelee välillä 90-999, ja korkeammat arvot korreloivat suuremman ihon kosteutuksen kanssa.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö aihe sisällyttämisen. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos ihon kosteutuksessa lähtötasosta (V2), käynnit 3 miinus käynnit 4.
|
|
Käytetyn paikallisen kortikosteroidin (Desonide 0,05 % Oint.) määrä
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö aihe sisällyttämisen. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos Desonide-käytössä lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
Desonide 0,05 % voidemäärä.
käytetään desonidiputken punnitsemisen perusteella jokaisella käynnillä
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö aihe sisällyttämisen. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos Desonide-käytössä lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käynnit 4.
|
|
Käytetyn paikallisen kosteusvoiteen (Vanicream) määrä
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö aihe sisällyttämisen. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos Vanicreamin käytössä lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käyntiä 4.
|
Käytetty Vanicream-määrä perustuu Vanicream-säiliön punnitsemiseen kullakin käynnillä
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 käyntiä 5 viikon aikana. Käy kohdassa 1 (V1) selvittääksesi, täyttääkö aihe sisällyttämisen. V2 (perustila) on 1 viikon "sisäänajon" jälkeen. 2 viikkoa V2-V3 ja V3-V4 välillä. Muutos Vanicreamin käytössä lähtötasosta (V2), käyntien osalta 3 miinus käyntiä 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan D Cardona, M.D., Allergy & Asthma Associates of Maine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bieber T. Atopic dermatitis. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1483-94. doi: 10.1056/NEJMra074081. No abstract available.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Elias PM, Hatano Y, Williams ML. Basis for the barrier abnormality in atopic dermatitis: outside-inside-outside pathogenic mechanisms. J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1337-43. doi: 10.1016/j.jaci.2008.01.022. Epub 2008 Mar 7.
- Akdis CA, Akdis M, Bieber T, Bindslev-Jensen C, Boguniewicz M, Eigenmann P, Hamid Q, Kapp A, Leung DY, Lipozencic J, Luger TA, Muraro A, Novak N, Platts-Mills TA, Rosenwasser L, Scheynius A, Simons FE, Spergel J, Turjanmaa K, Wahn U, Weidinger S, Werfel T, Zuberbier T; European Academy of Allergology and Clinical Immunology/American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Diagnosis and treatment of atopic dermatitis in children and adults: European Academy of Allergology and Clinical Immunology/American Academy of Allergy, Asthma and Immunology/PRACTALL Consensus Report. J Allergy Clin Immunol. 2006 Jul;118(1):152-69. doi: 10.1016/j.jaci.2006.03.045. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Sep;118(3):724.
- Sator PG, Schmidt JB, Honigsmann H. Comparison of epidermal hydration and skin surface lipids in healthy individuals and in patients with atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2003 Mar;48(3):352-8. doi: 10.1067/mjd.2003.105.
- Cork MJ, Robinson DA, Vasilopoulos Y, Ferguson A, Moustafa M, MacGowan A, Duff GW, Ward SJ, Tazi-Ahnini R. New perspectives on epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis: gene-environment interactions. J Allergy Clin Immunol. 2006 Jul;118(1):3-21; quiz 22-3. doi: 10.1016/j.jaci.2006.04.042. Epub 2006 Jun 9.
- Werner Y, Lindberg M. Transepidermal water loss in dry and clinically normal skin in patients with atopic dermatitis. Acta Derm Venereol. 1985;65(2):102-5.
- Chandar P, Nole G, Johnson AW. Understanding natural moisturizing mechanisms: implications for moisturizer technology. Cutis. 2009 Jul;84(1 Suppl):2-15.
- O'Regan GM, Sandilands A, McLean WHI, Irvine AD. Filaggrin in atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2008 Oct;122(4):689-693. doi: 10.1016/j.jaci.2008.08.002. Epub 2008 Sep 5.
- McLean WH, Palmer CN, Henderson J, Kabesch M, Weidinger S, Irvine AD. Filaggrin variants confer susceptibility to asthma. J Allergy Clin Immunol. 2008 May;121(5):1294-5; author reply 1295-6. doi: 10.1016/j.jaci.2008.02.039. Epub 2008 Apr 8. No abstract available.
- Tilles G, Wallach D, Taieb A. Topical therapy of atopic dermatitis: controversies from Hippocrates to topical immunomodulators. J Am Acad Dermatol. 2007 Feb;56(2):295-301. doi: 10.1016/j.jaad.2006.09.030.
- Burkhart CG. Clinical assessment by atopic dermatitis patients of response to reduced soap bathing: pilot study. Int J Dermatol. 2008 Nov;47(11):1216-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03829.x. No abstract available.
- Hanifin JM, Tofte SJ. Update on therapy of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 1999 Sep;104(3 Pt 2):S123-5. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70054-0.
- Tarr A, Iheanacho I. Should we use bath emollients for atopic eczema? BMJ. 2009 Nov 13;339:b4273. doi: 10.1136/bmj.b4273. No abstract available.
- Gutman AB, Kligman AM, Sciacca J, James WD. Soak and smear: a standard technique revisited. Arch Dermatol. 2005 Dec;141(12):1556-9. doi: 10.1001/archderm.141.12.1556.
- Chiang C, Eichenfield LF. Quantitative assessment of combination bathing and moisturizing regimens on skin hydration in atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2009 May-Jun;26(3):273-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2009.00911.x.
- Kameyoshi Y, Tanaka T, Mochizuki M, Koro O, Mihara S, Hiragun T, Tanaka M, Hide M. [Taking showers at school is beneficial for children with severer atopic dermatitis]. Arerugi. 2008 Feb;57(2):130-7. Japanese.
- Mochizuki H, Muramatsu R, Tadaki H, Mizuno T, Arakawa H, Morikawa A. Effects of skin care with shower therapy on children with atopic dermatitis in elementary schools. Pediatr Dermatol. 2009 Mar-Apr;26(2):223-5. doi: 10.1111/j.1525-1470.2009.00887.x.
- Cardona ID, Cho SH, Leung DY. Role of bacterial superantigens in atopic dermatitis : implications for future therapeutic strategies. Am J Clin Dermatol. 2006;7(5):273-9. doi: 10.2165/00128071-200607050-00001.
- Huang JT, Abrams M, Tlougan B, Rademaker A, Paller AS. Treatment of Staphylococcus aureus colonization in atopic dermatitis decreases disease severity. Pediatrics. 2009 May;123(5):e808-14. doi: 10.1542/peds.2008-2217.
- Breneman DL, Hanifin JM, Berge CA, Keswick BH, Neumann PB. The effect of antibacterial soap with 1.5% triclocarban on Staphylococcus aureus in patients with atopic dermatitis. Cutis. 2000 Oct;66(4):296-300.
- Kubota K, Machida I, Tamura K, Take H, Kurabayashi H, Akiba T, Tamura J. Treatment of refractory cases of atopic dermatitis with acidic hot-spring bathing. Acta Derm Venereol. 1997 Nov;77(6):452-4. doi: 10.2340/0001555577452454.
- Murota H, Takahashi A, Nishioka M, Matsui S, Terao M, Kitaba S, Katayama I. Showering reduces atopic dermatitis in elementary school students. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):410-1. doi: 10.1684/ejd.2010.0928. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
- Schuttelaar ML, Coenraads PJ. A randomized, double-blind study to assess the efficacy of addition of tetracycline to triamcinolone acetonide in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Sep;22(9):1076-82. doi: 10.1111/j.1468-3083.2008.02716.x. Epub 2008 Apr 1.
- Carel K, Bratton DL, Miyazawa N, Gyorkos E, Kelsay K, Bender B, Strand M, Atkins D, Gelfand EW, Klinnert MD. The Atopic Dermatitis Quickscore (ADQ): validation of a new parent-administered atopic dermatitis scoring tool. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Nov;101(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60289-X.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY, Dykes PJ. The Infants' Dermatitis Quality of Life Index. Br J Dermatol. 2001 Jan;144(1):104-10. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.03960.x.
- 27. Hanifin JM, Rajka G. Diagnostic features of atopic derma titis. Acta Derm Venereol1980;92:44-7.
- Woo SI, Kim JY, Lee YJ, Kim NS, Hahn YS. Effect of Lactobacillus sakei supplementation in children with atopic eczema-dermatitis syndrome. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Apr;104(4):343-8. doi: 10.1016/j.anai.2010.01.020.
- Gruber C, Wendt M, Sulser C, Lau S, Kulig M, Wahn U, Werfel T, Niggemann B. Randomized, placebo-controlled trial of Lactobacillus rhamnosus GG as treatment of atopic dermatitis in infancy. Allergy. 2007 Nov;62(11):1270-6. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01543.x.
- Meggitt SJ, Gray JC, Reynolds NJ. Azathioprine dosed by thiopurine methyltransferase activity for moderate-to-severe atopic eczema: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2006 Mar 11;367(9513):839-46. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68340-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Pystyy jakamaan mitä tahansa ja kaikki yksittäisten osallistujien tiedot muiden tutkijoiden kanssa pyydettäessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .