Tweemaal daags versus tweemaal per week Soak-and-Seal-baden bij pediatrische atopische dermatitis
5 januari 2018 bijgewerkt door: Ivan Cardona, MaineHealth
Tweemaal daags versus tweemaal per week week-en-sealbaden bij pediatrische atopische dermatitis: een gerandomiseerde, enkelblinde, prospectieve cross-over gecontroleerde studie
Er zijn weinig onderzoeken die de beste badpraktijken evalueren bij de behandeling van pediatrische atopische dermatitis (AD).
Transepidermaal waterverlies speelt een sleutelrol in de pathofysiologie van AD.
Samen met de toepassing van lokale corticosteroïden (TCS) hebben we geprobeerd te onderzoeken of frequente dompelbaden (d.w.z.
tweemaal daags gedurende twee weken), onmiddellijk gevolgd door het aanbrengen van een occlusieve vochtinbrengende crème (d.w.z.
soak-and-seal), zou effectiever zijn dan zeldzame dompelbaden (d.w.z.
tweemaal per week gedurende twee weken) bij de behandeling van AD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van tweemaal daags inweek-en-sealbaden voor het verbeteren van de ernst van de ziekte bij kinderen met de ziekte van Alzheimer te evalueren, hebben we een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met een enkelblind, cross-over-gecontroleerd ontwerp.
Patiënten kregen dezelfde vochtinbrengende crème, reiniger en klasse VI topische corticosteroïden (TCS) en alleen het baden varieerde.
Na een inloopperiode van 1 week werden de kinderen 1:1 gerandomiseerd in 2 groepen: Groep 1 onderging tweemaal per week week-en-sealbaden gedurende 2 weken ("droge methode"), gevolgd door tweemaal daags week-en-sealbaden gedurende 2 weken. weken ("natte methode"), en groep 2 deed het omgekeerde.
Een enkele behandelend arts beoordeelde de resultaten en werd, samen met degenen die de gegevens analyseerden, gemaskeerd voor groepsopdracht.
Deelnemers en hun verzorgers konden niet worden gemaskeerd.
Analyses waren gebaseerd op de intentie om te behandelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Allergy and Asthma Associates of Maine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen en kinderen van 6 maanden tot 11 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis volgens de criteria van Hanifin en Rajka.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vermoedelijke of vastgestelde primaire immuundeficiëntie, patiënten die systemische corticosteroïden, ultravioletlichttherapie, immunotherapeutische middelen en/of anti-infectiemiddelen krijgen minder dan 1 maand na aanvang van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onregelmatige doorweekte baden
Onregelmatige dompelbaden worden in dit onderzoek gedefinieerd als tweemaal per week dompelbaden gedurende 10 minuten of minder, gedurende 2 weken.
Dit is echter een cross-over onderzoeksopzet met twee interventies: 1) Onregelmatige dompelbaden, zoals hierboven gedefinieerd, en 2) Frequente dompelbaden (gedefinieerd als tweemaal daags dompelbaden gedurende 15-20 minuten, gedurende 2 weken).
Alle proefpersonen in het onderzoek ondergaan beide interventies, maar in een andere volgorde.
Dit is dus een studie waarin Infrequent versus Frequent Soaking Baths worden vergeleken.
Elk onderwerp dient als hun eigen controle.
|
Onderdompeling van de huid, aangetast door atopische dermatitis, in een badkuip gevuld met lauw water, waarbij de frequentie en duur van deze baden variëren, om te zoeken naar een verschillend effect.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Frequente diepe baden
Frequente dompelbaden worden in dit onderzoek gedefinieerd als tweemaal daags dompelbaden gedurende 15-20 minuten, gedurende 2 weken.
Dit is echter een cross-over onderzoeksopzet met twee interventies: 1) Onregelmatige dompelbaden, zoals gedefinieerd in de beschrijving van de eerste arm hierboven, en 2) Frequente dompelbaden, zoals hierboven gedefinieerd in deze armbeschrijving.
Alle proefpersonen in het onderzoek ondergaan beide interventies, maar in een andere volgorde.
Dit is dus een studie waarin Infrequent versus Frequent Soaking Baths worden vergeleken.
Elk onderwerp dient als hun eigen controle.
|
Onderdompeling van de huid, aangetast door atopische dermatitis, in een badkuip gevuld met lauw water, waarbij de frequentie en duur van deze baden variëren, om te zoeken naar een verschillend effect.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCORAD (SCORing Atopische dermatitis eczeem ernstscore)
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in SCORAD ten opzichte van baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
SCORAD (wat staat voor SCORing Atopic Dermatitis Eczema Severity Score) is een gevalideerde eczeem-ernstscore die wordt beoordeeld door de behandelend arts.
De schaal loopt van 0-103, waarbij hogere getallen correleren met ernstiger/erger eczeem.
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in SCORAD ten opzichte van baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADQ (Atopic Dermatitis Quickscore eczeem-ernstscore)
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in ADQ vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
ADQ (wat staat voor Atopic Dermatitis Quickscore) is een gevalideerde score voor de ernst van eczeem die wordt beoordeeld door de verzorgers van een kind met AD.
De schaal loopt van 0-70, waarbij hogere getallen correleren met ernstiger/erger eczeem.
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in ADQ vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
|
IDQOL (Infant Dermatitis Quality of life index voor kinderen jonger dan 4 jaar)
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in IDQOL vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
IDQOL (wat staat voor Infant Dermatitis Quality of life index) is een gevalideerde kwaliteit van leven meetinstrument voor AD.
De schaal loopt van 0-44, waarbij hogere getallen correleren met ernstiger/erger eczeem.
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in IDQOL vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
|
CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index voor 4 jaar en ouder)
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in CDLQI vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 minus bezoeken 4.
|
CDLQI (wat staat voor Children's Dermatology Life Quality Index) is een gevalideerde kwaliteit van leven meetinstrument voor AD.
De schaal loopt van 0-40, waarbij hogere getallen correleren met ernstiger/erger eczeem.
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in CDLQI vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 minus bezoeken 4.
|
|
DFI (Dermatitis Family Impact-vragenlijst voor QOL-meting voor 5 jaar en ouder)
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in DFI vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
DFI (wat staat voor Dermatitis Family Impact) is een gevalideerde kwaliteit van leven meetinstrument voor AD.
De schaal loopt van 0-40, waarbij hogere getallen correleren met ernstiger/erger eczeem.
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Bezoek 1 (V1) om vast te stellen of de proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in DFI vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
|
Staphylococcus aureus (S. aureus); relatieve hoeveelheden
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Ga naar 1 (V1) om vast te stellen of het onderwerp voldoet aan opname. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in S. aureus vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 minus bezoeken bezoeken 4.
|
Relatieve hoeveelheden S. aureus gekweekt uit de huid.
De schaal loopt van 1+ zeldzaam, 2+ weinig, 3+ matig, 4+ veel, waarbij hogere aantallen correleren met grotere hoeveelheden S. aureus op de huid.
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Ga naar 1 (V1) om vast te stellen of het onderwerp voldoet aan opname. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in S. aureus vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 minus bezoeken bezoeken 4.
|
|
Hydratatiestatus van de huid
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Ga naar 1 (V1) om vast te stellen of het onderwerp voldoet aan opname. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in huidhydratatie vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
Huidhydratatiestatus zoals gemeten door op impedantie gebaseerde capaciteit met behulp van het DPM 9003-instrument van Nova Tech.
Corp.
De schaal loopt van 90-999, waarbij hogere waarden correleren met een grotere hydratatie van de huid.
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Ga naar 1 (V1) om vast te stellen of het onderwerp voldoet aan opname. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in huidhydratatie vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
|
Hoeveelheid topisch corticosteroïd (Desonide 0,05% zalf) gebruikt
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Ga naar 1 (V1) om vast te stellen of het onderwerp voldoet aan opname. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in gebruik van Desonide ten opzichte van baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
Hoeveelheid Desonide 0,05% Zalf.
gebruikt op basis van het wegen van de desonidebuis bij elk bezoek
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Ga naar 1 (V1) om vast te stellen of het onderwerp voldoet aan opname. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in gebruik van Desonide ten opzichte van baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
|
Hoeveelheid actuele vochtinbrengende crème (Vanicream) gebruikt
Tijdsspanne: Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Ga naar 1 (V1) om vast te stellen of het onderwerp voldoet aan opname. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in Vanicream-gebruik vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
Hoeveelheid gebruikte Vanicream op basis van het wegen van de Vanicream-container bij elk bezoek
|
Elk onderwerp ondergaat 4 bezoeken gedurende 5 weken. Ga naar 1 (V1) om vast te stellen of het onderwerp voldoet aan opname. V2 (basislijn) is na een "inloop" van 1 week. 2 weken tussen V2-V3 en V3-V4. Verandering in Vanicream-gebruik vanaf baseline (V2), voor bezoeken 3 min bezoeken 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivan D Cardona, M.D., Allergy & Asthma Associates of Maine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bieber T. Atopic dermatitis. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1483-94. doi: 10.1056/NEJMra074081. No abstract available.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Elias PM, Hatano Y, Williams ML. Basis for the barrier abnormality in atopic dermatitis: outside-inside-outside pathogenic mechanisms. J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1337-43. doi: 10.1016/j.jaci.2008.01.022. Epub 2008 Mar 7.
- Akdis CA, Akdis M, Bieber T, Bindslev-Jensen C, Boguniewicz M, Eigenmann P, Hamid Q, Kapp A, Leung DY, Lipozencic J, Luger TA, Muraro A, Novak N, Platts-Mills TA, Rosenwasser L, Scheynius A, Simons FE, Spergel J, Turjanmaa K, Wahn U, Weidinger S, Werfel T, Zuberbier T; European Academy of Allergology and Clinical Immunology/American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Diagnosis and treatment of atopic dermatitis in children and adults: European Academy of Allergology and Clinical Immunology/American Academy of Allergy, Asthma and Immunology/PRACTALL Consensus Report. J Allergy Clin Immunol. 2006 Jul;118(1):152-69. doi: 10.1016/j.jaci.2006.03.045. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Sep;118(3):724.
- Sator PG, Schmidt JB, Honigsmann H. Comparison of epidermal hydration and skin surface lipids in healthy individuals and in patients with atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2003 Mar;48(3):352-8. doi: 10.1067/mjd.2003.105.
- Cork MJ, Robinson DA, Vasilopoulos Y, Ferguson A, Moustafa M, MacGowan A, Duff GW, Ward SJ, Tazi-Ahnini R. New perspectives on epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis: gene-environment interactions. J Allergy Clin Immunol. 2006 Jul;118(1):3-21; quiz 22-3. doi: 10.1016/j.jaci.2006.04.042. Epub 2006 Jun 9.
- Werner Y, Lindberg M. Transepidermal water loss in dry and clinically normal skin in patients with atopic dermatitis. Acta Derm Venereol. 1985;65(2):102-5.
- Chandar P, Nole G, Johnson AW. Understanding natural moisturizing mechanisms: implications for moisturizer technology. Cutis. 2009 Jul;84(1 Suppl):2-15.
- O'Regan GM, Sandilands A, McLean WHI, Irvine AD. Filaggrin in atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2008 Oct;122(4):689-693. doi: 10.1016/j.jaci.2008.08.002. Epub 2008 Sep 5.
- McLean WH, Palmer CN, Henderson J, Kabesch M, Weidinger S, Irvine AD. Filaggrin variants confer susceptibility to asthma. J Allergy Clin Immunol. 2008 May;121(5):1294-5; author reply 1295-6. doi: 10.1016/j.jaci.2008.02.039. Epub 2008 Apr 8. No abstract available.
- Tilles G, Wallach D, Taieb A. Topical therapy of atopic dermatitis: controversies from Hippocrates to topical immunomodulators. J Am Acad Dermatol. 2007 Feb;56(2):295-301. doi: 10.1016/j.jaad.2006.09.030.
- Burkhart CG. Clinical assessment by atopic dermatitis patients of response to reduced soap bathing: pilot study. Int J Dermatol. 2008 Nov;47(11):1216-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03829.x. No abstract available.
- Hanifin JM, Tofte SJ. Update on therapy of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 1999 Sep;104(3 Pt 2):S123-5. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70054-0.
- Tarr A, Iheanacho I. Should we use bath emollients for atopic eczema? BMJ. 2009 Nov 13;339:b4273. doi: 10.1136/bmj.b4273. No abstract available.
- Gutman AB, Kligman AM, Sciacca J, James WD. Soak and smear: a standard technique revisited. Arch Dermatol. 2005 Dec;141(12):1556-9. doi: 10.1001/archderm.141.12.1556.
- Chiang C, Eichenfield LF. Quantitative assessment of combination bathing and moisturizing regimens on skin hydration in atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2009 May-Jun;26(3):273-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2009.00911.x.
- Kameyoshi Y, Tanaka T, Mochizuki M, Koro O, Mihara S, Hiragun T, Tanaka M, Hide M. [Taking showers at school is beneficial for children with severer atopic dermatitis]. Arerugi. 2008 Feb;57(2):130-7. Japanese.
- Mochizuki H, Muramatsu R, Tadaki H, Mizuno T, Arakawa H, Morikawa A. Effects of skin care with shower therapy on children with atopic dermatitis in elementary schools. Pediatr Dermatol. 2009 Mar-Apr;26(2):223-5. doi: 10.1111/j.1525-1470.2009.00887.x.
- Cardona ID, Cho SH, Leung DY. Role of bacterial superantigens in atopic dermatitis : implications for future therapeutic strategies. Am J Clin Dermatol. 2006;7(5):273-9. doi: 10.2165/00128071-200607050-00001.
- Huang JT, Abrams M, Tlougan B, Rademaker A, Paller AS. Treatment of Staphylococcus aureus colonization in atopic dermatitis decreases disease severity. Pediatrics. 2009 May;123(5):e808-14. doi: 10.1542/peds.2008-2217.
- Breneman DL, Hanifin JM, Berge CA, Keswick BH, Neumann PB. The effect of antibacterial soap with 1.5% triclocarban on Staphylococcus aureus in patients with atopic dermatitis. Cutis. 2000 Oct;66(4):296-300.
- Kubota K, Machida I, Tamura K, Take H, Kurabayashi H, Akiba T, Tamura J. Treatment of refractory cases of atopic dermatitis with acidic hot-spring bathing. Acta Derm Venereol. 1997 Nov;77(6):452-4. doi: 10.2340/0001555577452454.
- Murota H, Takahashi A, Nishioka M, Matsui S, Terao M, Kitaba S, Katayama I. Showering reduces atopic dermatitis in elementary school students. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):410-1. doi: 10.1684/ejd.2010.0928. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
- Schuttelaar ML, Coenraads PJ. A randomized, double-blind study to assess the efficacy of addition of tetracycline to triamcinolone acetonide in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Sep;22(9):1076-82. doi: 10.1111/j.1468-3083.2008.02716.x. Epub 2008 Apr 1.
- Carel K, Bratton DL, Miyazawa N, Gyorkos E, Kelsay K, Bender B, Strand M, Atkins D, Gelfand EW, Klinnert MD. The Atopic Dermatitis Quickscore (ADQ): validation of a new parent-administered atopic dermatitis scoring tool. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Nov;101(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60289-X.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY, Dykes PJ. The Infants' Dermatitis Quality of Life Index. Br J Dermatol. 2001 Jan;144(1):104-10. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.03960.x.
- 27. Hanifin JM, Rajka G. Diagnostic features of atopic derma titis. Acta Derm Venereol1980;92:44-7.
- Woo SI, Kim JY, Lee YJ, Kim NS, Hahn YS. Effect of Lactobacillus sakei supplementation in children with atopic eczema-dermatitis syndrome. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Apr;104(4):343-8. doi: 10.1016/j.anai.2010.01.020.
- Gruber C, Wendt M, Sulser C, Lau S, Kulig M, Wahn U, Werfel T, Niggemann B. Randomized, placebo-controlled trial of Lactobacillus rhamnosus GG as treatment of atopic dermatitis in infancy. Allergy. 2007 Nov;62(11):1270-6. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01543.x.
- Meggitt SJ, Gray JC, Reynolds NJ. Azathioprine dosed by thiopurine methyltransferase activity for moderate-to-severe atopic eczema: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2006 Mar 11;367(9513):839-46. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68340-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
In staat om op verzoek alle gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .