Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäinen kiinnitys tai nivelkorvaushoito ikääntyneille lonkkamurtumapotilaille

sunnuntai 21. tammikuuta 2018 päivittänyt: baoguojiang, Peking University People's Hospital

Sisäinen kiinnitys- tai nivelkorvaushoito yli 75-vuotiaille lonkkamurtumapotilaille yhdistettynä useisiin sisätautien komplikaatioihin: tuleva, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioida sisäisen fiksaation tai nivelleikkauksen tehoa ja turvallisuutta yli 75-vuotiaille lonkkamurtumapotilaille, joilla on useita lääketieteellisiä komplikaatioita leikkauksen ajan, leikkauksen sisäisen verenvuodon, painonkantotoiminnan aloittamisajan ja muiden indikaattoreiden kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita otetaan viidestä opintokeskuksesta, jokainen keskus on ilmainen leikkauksen indikaatioiden ja postoperatiivisten reseptien suhteen. Epästabiilit murtumat olivat AO-luokituksen mukaan A2 ja A3 (31 A2.2 ja 3 ja 31 A3.3). Tutkijat käyttävät prospektiivista satunnaistettua lähestymistapaa määrittääkseen potilaiden hoitomenettelyn. Potilaat, joille tehdään nivelleikkaus, katsotaan koeryhmänä ja potilaat, jotka hyväksyvät intramedullaarisen kynsien kiinnityksen, katsotaan positiiviseksi kontrolliryhmäksi. Kaikki potilaat saavat yhtenäisiä antikoagulantteja, kipua lievittäviä ja muita hoitotoimenpiteitä perioperatiivisena aikana, lukuun ottamatta erilaisia ​​leikkausmenetelmiä. Näitä kahta ryhmää verrataan iän, sukupuolen, murtumaa edeltävän asuinpaikan, murtuman tyypin ja leikkausta edeltävän komorbiditeetin suhteen. Tutkijat arvioivat näiden kahden leikkauksen tehokkuutta ja turvallisuutta vertaamalla leikkaustietoja, komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja toiminnallista kuntoutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Peking, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reisiluun intertrochanteriset murtumat vaativat leikkausta
  • Mies ja nainen, ikä yli 75 vuotta
  • Yhdistettynä useampaan kuin yhteen lääketieteelliseen komplikaatioon, mukaan lukien verenpainetauti, aivoinfarkti, hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, keuhkotulehdus, syke-, vesi- ja elektrolyyttihäiriöt
  • Potilas pystyy edelleen sietämään leikkausta anestesian ja siihen liittyvän osastoarvioinnin kautta
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisätautiin liittyviä komplikaatioita
  • Tarvitaan lievä murtuman siirtymä ja konservatiivinen hoito
  • Useat traumat, joihin liittyy useampi kuin yksi elinjärjestelmä
  • Tiedetään, että sillä on eteneviä pahanlaatuisia kasvaimia
  • Koehenkilöiden ei ole mahdollista noudattaa testijärjestelmää, kuten yhteistyöhaluttomat asenteet, kyvyttömyys palata tutkimuskeskukseen seurantakäynneille ja kyvyttömyys suorittaa tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nivelen vaihto
Intertrochanteric murtumapotilaita hoidettiin nivelleikkauksella. Leikkauksen jälkeinen drenaatiotilavuus, verensiirtotilavuus, intraoperatiivinen verenhukka, leikkausaika, varhainen painonsietoaika kirjataan sekä leikkauksen jälkeinen keuhkotulehdus, virtsatieinfektio, makuuhapojen ilmaantuvuus ja leikkauksen jälkeinen toiminnallinen kuntoutus. huomioida.
Menettely: Nivelleikkaus
Nivelleikkauksen tarkoituksena on korvata alkuperäinen niveltoiminto, jotta potilas voi toipua nivelen toiminnasta mahdollisimman pian.
Active Comparator: Intramedullaarinen kynsien kiinnitys
Intertrochanteric murtumapotilaita hoidettiin intramedullaarisella kynsien kiinnitysleikkauksella. Leikkauksen jälkeinen drenaatiotilavuus, verensiirtotilavuus, intraoperatiivinen verenhukka, leikkausaika, varhainen painonsietoaika sekä leikkauksen jälkeinen keuhkotulehdus, virtsatietulehdus, makuuhaava ja leikkauksen jälkeinen toiminnallinen kuntoutus tullaan tarkkailemaan.
Menettely: Intramedullaarinen kynsien kiinnitys
Sisäinen kiinnityskirurgia on murtuman vakaa kiinnitys, joka tarjoaa edellytyksen nivelten toiminnan palautumiselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen tyhjennystilavuus ja verenvuotomäärä leikkauksen aikana (Yksikkö: ml)
Kolme päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelten kuntoutusindeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Varhainen latausaika
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten keuhkoinfektioiden, virtsatieinfektioiden, makuuhapojen ja kuolleisuuden ilmaantuvuus
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallisen kuntoutuksen indeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Pisteet kahdesta ryhmästä
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Kirurgiaan liittyvä indeksi
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
kahden ryhmän toiminta-aika (yksikkö: minuuttia)
Kolme päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Baoguo Jiang, Doctor, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUPH20171228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intertrochanteriset murtumat

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa