Tutkimus uuden hoidon löytämiseksi Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tools4Patient
Todistus käsitteestä -tutkimus IPT803-lisähoidon vaikutuksen tutkimiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tämän Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta potilaan yksilöllisen profiilin ja hänen vasteensa IPT803-lisähoitoon (hoitovasteeseen on ominaista liikkeiden paraneminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU Liege - Liège University
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Purpan - Hopital Pierre Paul Riquet
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- University of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Henry Ford
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- vähintään 35-vuotiaat miehet tai naiset;
- ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajan ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä;
- ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, jonka on hyväksynyt tutkimusalue(ita) hallitseva asiaankuuluva eettinen komitea (EY)/Institutional Review Board (IRB);
- Lääketieteellisesti vakaat avopotilaat, joilla on idiopaattinen PD MDS-PD-kriteerien perusteella (Postuma et al 2015). Diagnoosi on vahvistettava bradykinesian ja yhden muiden pääoireiden (levähdysvapina, jäykkyys tai asennon epävakaus, joka ei johdu ensisijaisesta näkö-, vestibulaari-, pikkuaivo- tai proprioseptiivisestä toimintahäiriöstä) esiintyminen ilman muuta tunnettua tai epäiltyä Parkinsonin syytä;
- Potilaat, joilla on Hoehn- ja Yahr-vaihe < 3;
- Potilaat, joiden MMSE ≥ 26;
Potilas, joka on stabiloitu PD-lääkkeillä, esim. levodopa, dopamiiniagonistit, amantadiini ja/tai monoamiinioksidaasin (MAO)-B:n estäjät vähintään 4 viikon ajan ennen käyntiä 1 ja aina käyntiin 4 asti, mukaan lukien tai potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkkeitä, joilla on äskettäin diagnosoitu PD yllä olevien kriteerien mukaisesti ja joille PD lääkitys(t) voidaan aloittaa käynnin 4 jälkeen;
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana (virtsan raskaustesti), imettävät tai valmis tulemaan raskaaksi tutkimuksen aikana;
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi lisätä riskiä, joka liittyy tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen/laitteen hallintaan tai osallistumiseen minkä tahansa muuntyyppiseen lääketieteelliseen tutkimukseen, joka voi häiritä tutkimustulosten tulkintaa toimeksiantajan/tutkijan harkinnan mukaan tai kansallisen lainsäädännön mukaisena poissulkemisajanjaksona tekisi aiheesta sopimattoman osallistumisen tähän tutkimukseen;
- hänellä on ollut psykoottisia oireita, jotka vaativat hoitoa neuroleptillä viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Mikä tahansa nykyinen ensisijainen psykiatrinen tila, mukaan lukien stabiloitumattomat mielialahäiriöt, persoonallisuushäiriöt tai mielenterveyshäiriöt, jotka perustuvat DSM-V:n jälkeen tehtyyn diagnostiikkaan;
- Mikä tahansa tunnettu yliherkkyys maissille ja/tai maissista johdetuille tuotteille;
- alkoholiriippuvuus tai tunnettujen huumeiden säännöllinen käyttö (esim. amfetamiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kannabinoidit, kokaiini, metadoni, opiaatit ja fensyklidiini);
- Mikä tahansa muu relevantti lääketieteellinen häiriö/akuutti sairaustila, jonka tutkija arvioi todennäköisesti häiritsevän tutkimusmenetelmiä tai muodostavan riskin potilaalle;
- Kaikki läheiset suhteet sponsorin tutkijoihin tai työntekijöihin tai konsultteihin (esim. välittömään perheeseen tai alisteiseen suhteeseen kuuluminen);
- Oikeussuojassa kansallisen lainsäädännön mukaisesti (vain ranskalaisille sivustoille);
- Ovatko henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet IPT803:a, ovat suorittaneet tai vetäytyneet tästä tutkimuksesta tai muusta IPT803:a tutkivasta tutkimuksesta.
- Muutos potilaan säännöllisissä PD-lääkkeissä (annostus tai annosväli) tai uusien säännöllisten PD-lääkkeiden käyttöönotto 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1 ja käyntiin 4 asti;
- Potilaat, joilla on motorisia komplikaatioita (uupumus; dyskinesia), jotka voisivat häiritä tutkimustoimenpiteitä;
- Potilaat, joilla on anamneesissa tai kliinisissä piirteissä, jotka vastaavat epätyypillistä Parkinsonin oireyhtymää (esimerkiksi: supranukleaarinen katsehalvaus, kliinisesti merkittävä ortostaattinen hypotensio);
- PD:n kirurginen tai invasiivinen interventio historia (pallidotomia, talamotomia, syväaivojen stimulaatio jne.);
Mikä tahansa Parkinsonin tautiin liittyvä piirre tai oire, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista ja tutkijan arvioimia tuloksia.
Potilaiden poissulkemiskuvauksen (BOLD fMRI) kriteerit kuvantamismenettelyn jälkeen:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä MRI-skannauksia, mukaan lukien klaustrofobiasta kärsivät;
- sinulla on päähän tai vartaloon istutettu tai upotettu metalliesineitä tai -kappaleita, jotka aiheuttaisivat riskin magneettikuvauksen aikana, tai olet työskennellyt rautametallien parissa joko ammatillisena tai harrastuksena (esimerkiksi peltityöntekijänä, hitsaajana tai koneistajana ) tavalla, joka olisi voinut johtaa tuntemattomiin, sisällä oleviin metallisirpaleihin, jotka voisivat aiheuttaa vammoja, jos ne liikkuvat vasteena sijoittumisesta magneettikenttään tutkijapaikan arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioinnit säännöllisestä PD-hoidosta
IPT803-kyselyt Motoriset arvioinnit säännöllisessä PD-hoidossa Valinnaiset farmakogeneettiset arvioinnit Valinnainen Veri-happitasosta riippuvainen toiminnallinen MRI
|
IPT803:n anto kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan lisähoitona potilaan säännölliseen PD-lääkitykseen tai uutena hoitona potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
3 millilitran verinäyte genotyypin määritystä varten (potilaan suostumuksella).
Persoonallisuus-, terveys- ja sairauskyselyiden täyttäminen tutkimuksen aikana (käynnit 1, 2, 3 ja 4)
BOLD fMRI, joka suoritettiin potilasalaryhmälle satunnaistamisesta riippuen (tutkimuksellinen)
Säännöllistä PD-hoitoa ei muuteta ennen käyntejä.
Motoriset arvioinnit UPDRS Part III:n avulla suoritetaan potilaan säännöllisen PD-hoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: Arvioinnit POIS säännöllisestä PD-hoidosta
IPT803-kyselyt Motoriset arvioinnit ennen säännöllistä PD-hoitoa Valinnaiset farmakogeneettiset arvioinnit Valinnainen Veri-happitasosta riippuvainen toiminnallinen MRI
|
IPT803:n anto kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan lisähoitona potilaan säännölliseen PD-lääkitykseen tai uutena hoitona potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
3 millilitran verinäyte genotyypin määritystä varten (potilaan suostumuksella).
Persoonallisuus-, terveys- ja sairauskyselyiden täyttäminen tutkimuksen aikana (käynnit 1, 2, 3 ja 4)
BOLD fMRI, joka suoritettiin potilasalaryhmälle satunnaistamisesta riippuen (tutkimuksellinen)
Säännöllinen PD-hoito lopetettiin 12 tai 24 tuntia ennen käyntiä 2, 3 ja 4 riippuen lääkemuodosta (pidennetty vs. normaali vapautuminen).
Motoriset arvioinnit käyttäen UPDRS Part III:aa suoritetaan, kun potilaat eivät ole saaneet säännöllistä PD-hoitoa.
Säännöllinen PD-hoito suoritetaan paikan päällä käynnin aikana motoristen arvioiden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan muutos pistemäärän lähtötasosta mitattuna Movement Disorder Societyn sponsoroimalla yhtenäisellä Parkinsonin taudin luokitusasteikolla, osa III (MDS-UPDRS; osa III) 12 viikon IPT803-annon jälkeen.
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä kuin perusviiva on yhtä suuri (käynti 2 - päivä 1 ennen IPT803:n ensimmäistä annosta) käyntiin 4 (päivä 85) asti
|
MDS-UPDRS:n (eli motorisen tutkimuksen) osassa III arvioidaan PD-potilaiden motorisia kykyjä käynnin aikana. Tämä osa mittaa 18 motorista tutkimusta, kuten puhetta, ilmeitä, vapinaa, jäykkyyttä, sormien naputtelua, käsien pronaatio-supinaatioliikkeitä, jalkojen ketteryyttä, tuolista nousemista, kävelyä. Pätevän arvioijan on saatava 34 pistettä 0-4, jossa 0 tarkoittaa normaalia tilannetta ja 4 tarkoittaa, että PD häiritsee vakavasti tehtävän suorittamista. Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien näiden kohteiden summa, voi olla 0-136. |
Aika nolla on yhtä kuin perusviiva on yhtä suuri (käynti 2 - päivä 1 ennen IPT803:n ensimmäistä annosta) käyntiin 4 (päivä 85) asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan muutos turvallisuuden ilmaantuvuuden lähtötasosta mitattuna hoidosta johtuvan haittatapahtuman (TEAE) määrällä ja vaikeusasteella.
Aikaikkuna: Aika nolla on sama kuin lähtötason 2. käynti IPT803 ensimmäinen annos (päivä 1) käyntiin 4 (päivä 85)
|
Aika nolla on sama kuin lähtötason 2. käynti IPT803 ensimmäinen annos (päivä 1) käyntiin 4 (päivä 85)
|
|
|
Potilaan muutos motoristen ja ei-motoristen tulosten lähtötasosta mitattuna liikehäiriöyhdistyksen osan I, osan II ja IV alaskaalailla.
Aikaikkuna: Vierailusta 1 (päivä -14 päivään -7) käyntiin 4 (päivä 85)
|
MDS-UPDRS on jaettu 4 osaan. Jokaisessa osassa kaikki kohteet on arvioitu asteikolla 0 (normaali) - 4 (vakava vamma). Osassa I arvioidaan 15:tä arkielämän kokemusten ei-motorista näkökohtaa. Osan IA arvioi pätevä arvioija, osan IB suorittaa potilas. Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien näiden kohteiden summa, voi olla 0-60. Osa II sisältää 13 kohtaa, joissa arvioidaan PD:n vaikutusta potilaiden päivittäiseen elämään (ADL) käyntiä edeltävän viikon aikana, kuten puhe, syljeneritys, nieleminen, syöminen, käsinkirjoitus, pukeutuminen, kääntyminen sängyssä, kävely. Sen suorittaa potilas. Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien näiden kohteiden summa, voi olla 0-52. Osa IV arvioi hoidon motorisia komplikaatioita, kuten dyskinesioita, motorisia fluktuaatioita. Tämän osan (6 kohtaa) suorittaa pätevä arvioija. Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien näiden kohteiden summa, voi olla 0-24. |
Vierailusta 1 (päivä -14 päivään -7) käyntiin 4 (päivä 85)
|
|
Potilaan sairauden vakavuuden muutos lähtötilanteesta mitattuna Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PDQ-39).
Aikaikkuna: Vierailusta 2 (päivä 1) vierailuun 4 (päivä 85)
|
Vierailusta 2 (päivä 1) vierailuun 4 (päivä 85)
|
|
|
Potilaan muutos väsymyksen lähtötasosta mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS).
Aikaikkuna: Vierailusta 1 (päivä -14 päivään -7) käyntiin 4 (päivä 85)
|
FSS on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 9 kohtaa, jotka arvioivat väsymyksen vakavuutta viimeisen 2 viikon aikana.
Kunkin kohteen arvosana vaihtelee välillä 1-7, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä, jossa kaikki potilaan ympyröimät numerot lasketaan yhteen, jolloin loppupistemäärä saadaan.
|
Vierailusta 1 (päivä -14 päivään -7) käyntiin 4 (päivä 85)
|
|
Potilaan muutos unen laadun perustasosta mitattuna Epworth Sleep Scale (ESS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Vierailusta 1 (päivä -14 päivään -7) käyntiin 4 (päivä 85)
|
ESS arvioi päiväunisuuden yleistä tasoa.
Kahdeksan kohtaa kuvaa normatiivisia päivittäisiä tilanteita, joiden tiedetään vaihtelevan uneliaisuusominaisuuksiltaan.
Potilaat arvioivat torkkumisen tai nukahtamisen todennäköisyyttä.
Testi on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan nukahtaisi 3 = suuri mahdollisuus nukahtaa).
|
Vierailusta 1 (päivä -14 päivään -7) käyntiin 4 (päivä 85)
|
|
Tutkijan muutos taudin vakavuuden lähtötasosta mitattuna Investigator Assessment of Changes (IGAC) -menetelmällä.
Aikaikkuna: Vierailusta 2 (päivä 1) vierailuun 4 (päivä 85)
|
IGAC on tutkijan subjektiivinen arvio käyttämällä 0-10 Numeric Rating Scalea (NRS) vastaamaan seuraavaan kysymykseen: "Jos otat huomioon kaikki erilaiset tavat, joilla motorinen ohjaus vaikuttaa potilaaseen ja hänen elämäänsä, kuinka Arvioi sitten potilaan motorinen tila tänään?", jossa 0 tarkoittaa "erittäin huonoa" ja 10 "erittäin hyvää".
|
Vierailusta 2 (päivä 1) vierailuun 4 (päivä 85)
|
|
Potilaan muutos sairauden vaikeusasteesta lähtötilanteesta mitattuna Potilasmuutosten arvioinnin (PGAC) avulla.
Aikaikkuna: Vierailusta 2 (päivä 1) vierailuun 4 (päivä 85)
|
PGAC on potilaan subjektiivinen arvio käyttämällä 0-10 Numeric Rating Scalea (NRS) vastaamaan seuraavaan kysymykseen: "Jos otat huomioon kaikki erilaiset tavat, joilla moottorin ohjaus vaikuttaa sinuun ja elämääsi, miten arvioit omaa toimintaasi. moottorin kunto viime viikolla?",
0 tarkoittaa "erittäin huonoa" ja 10 tarkoittaa "erittäin hyvää".
|
Vierailusta 2 (päivä 1) vierailuun 4 (päivä 85)
|
|
Potilaan muutos lähtötilanteesta yli tai yhtä suuri kuin pienimmän kliinisesti tärkeän eron (MCID) motorisissa pisteissä mitattuna Movement Disorder Societyn sponsoroiman yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan II ja III ala-asteikoilla.
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perustaso (käynti 2 – päivä 1 ennen IPT803:n ensimmäistä annosta) käyntiin 4 (päivä 85) asti.
|
Minimal Clinically Important Difference (MCID) on pienin potilaiden kannalta merkityksellinen muutos tulosmittauksessa. Kirjallisuudessa MDS-UPDRS:n osan II ja osan III MCID:t määritellään vastaavasti 2 ja 6 pisteen moottoripisteiden vähennykseksi. Moottoripisteet ovat kunkin MDS-UPDRS-aliasteikon kaikkien kohteiden summa (0-4). Seuraavat päätepisteet mitataan:
Nämä päätepisteet tulkitaan binääriarvoiksi: 0 (alla) ja 1 (yli tai yhtä suuri). |
Aika nolla on yhtä suuri kuin perustaso (käynti 2 – päivä 1 ennen IPT803:n ensimmäistä annosta) käyntiin 4 (päivä 85) asti.
|
|
Potilaan muutos lähtötilanteesta yli tai yhtä suuri kuin 30 % tai suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % motorisista pisteistä mitattuna MDS-UPDRS:n osan II ja III ala-asteikoilla.
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perustaso (käynti 2 – päivä 1 ennen IPT803:n ensimmäistä annosta) käyntiin 4 (päivä 85) asti.
|
Moottoripisteet ovat kunkin MDS-UPDRS-aliasteikon kaikkien kohteiden summa (0-4). Seuraavat päätepisteet mitataan:
Nämä päätepisteet tulkitaan binääriarvoiksi: 0 (alla) ja 1 (yli tai yhtä suuri). |
Aika nolla on yhtä suuri kuin perustaso (käynti 2 – päivä 1 ennen IPT803:n ensimmäistä annosta) käyntiin 4 (päivä 85) asti.
|
|
MPsQ:n Cronbach α -arviointi
Aikaikkuna: käynnillä 1 (päivä -14 - päivä -7), käynnillä 2 (päivä 1) käynnillä 4 (päivä 85)
|
käynnillä 1 (päivä -14 - päivä -7), käynnillä 2 (päivä 1) käynnillä 4 (päivä 85)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan motorisen pistemäärän muutos lähtötilanteesta mitattuna inertiamittausyksiköllä (IMU) sormien teippauksessa (FT) ja käsien pronaatio-supinaatioliikkeessä (PSH) 12 viikon hoidon aikana.
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä kuin perusviiva on yhtä suuri (käynti 2 - päivä 1 ennen IPT803:n ensimmäistä annosta) käyntiin 4 (päivä 85) asti
|
Kaikilta potilailta objektiiviset kvantitatiiviset liikkeet kerätään liikeantureilla (kiihtyvyysmittarit ja gyroskoopit) MDS-UPDRS-osan III kohtien 3.4 (FT) ja 3.6 (PSH) aikana käyntien 2, 3 ja 4 aikana. Kerätyt tiedot muunnetaan jatkuviksi arvoiksi samalla asteikolla kuin MDS-UPDRS, 0–4. Päätepiste määritellään potilaan muutoksena näiden jatkuvien asteikkojen lähtötasosta. |
Aika nolla on yhtä kuin perusviiva on yhtä suuri (käynti 2 - päivä 1 ennen IPT803:n ensimmäistä annosta) käyntiin 4 (päivä 85) asti
|
|
Potilaan alueellisen aivotoiminnan lähtötasosta mitattuna BOLD fMRI:llä mitattuna fMRI:n aikana suoritetuilla motorisilla tehtävillä ennen IPT803:n yksittäisannosta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivänä 1: ennen IPT 803:n ensimmäistä annosta ja 60 minuuttia IPT803:n ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Päivänä 1: ennen IPT 803:n ensimmäistä annosta ja 60 minuuttia IPT803:n ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
|
Potilaan motorisen pisteytyksen muutos mitattuna MDS-UPDRS:n osan III ala-asteikolla välittömästi IPT803-kerta-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivänä 1: ennen IPT 803:n ensimmäistä annosta ja 30 minuuttia IPT803:n ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Pätevän arvioijan on saatava 34 pistettä 0-4, jossa 0 tarkoittaa normaalia tilannetta ja 4 tarkoittaa, että PD häiritsee vakavasti tehtävän suorittamista.
Kokonaispistemäärä, joka on kaikkien näiden kohteiden summa, voi olla 0-136.
|
Päivänä 1: ennen IPT 803:n ensimmäistä annosta ja 30 minuuttia IPT803:n ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pereira Alvaro, Tools4Patient
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1020-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .