Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie nowego leczenia pacjentów z chorobą Parkinsona

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tools4Patient

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji w celu zbadania wpływu terapii wspomagającej IPT803 u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem tego badania klinicznego przeprowadzonego u pacjentów z chorobą Parkinsona jest zbadanie związku między indywidualnym profilem pacjenta a jego odpowiedzią na leczenie uzupełniające IPT803 (odpowiedź na leczenie charakteryzująca się poprawą ruchów).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU Liege - Liège University
  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Purpan - Hopital Pierre Paul Riquet
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 35 lat;
  2. Są rzetelni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania oraz są chętni do przestrzegania procedur badawczych;
  3. Wyrazili pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez odpowiednią Komisję Etyki (KE)/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) zarządzającą ośrodkiem(-ami) badawczym;
  4. Stabilni medycznie pacjenci ambulatoryjni z idiopatyczną chorobą Parkinsona w oparciu o kryteria MDS-PD (Postuma i wsp. 2015). Rozpoznanie musi zostać potwierdzone przez wystąpienie spowolnienia ruchowego i jednego z innych głównych objawów (drżenie spoczynkowe, sztywność lub niestabilność postawy niespowodowane pierwotną dysfunkcją wzroku, przedsionka, móżdżku lub proprioceptywności), bez jakiejkolwiek innej znanej lub podejrzewanej przyczyny choroby Parkinsona;
  5. Pacjenci w stadium Hoehna i Yahra < 3;
  6. Pacjenci z MMSE ≥ 26;

  7. Pacjent ustabilizowany za pomocą leków PD, np. lewodopa, agoniści dopaminy, amantadyna i/lub inhibitory monoaminooksydazy (MAO)-B przez co najmniej 4 tygodnie przed Wizytą 1 i włącznie z Wizytą 4 lub Pacjenci nieleczeni, u których niedawno zdiagnozowano PD zgodnie z powyższymi kryteriami i u których PD leczenie można rozpocząć po wizycie 4;

    Kryteria wyłączenia

  8. Ciąża (test ciążowy z moczu), karmienie piersią lub chęć zajścia w ciążę podczas badania;
  9. Obecność istotnego klinicznie stanu medycznego lub psychiatrycznego, który może zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego produktu/urządzenia lub udziałem w jakimkolwiek innym rodzaju badań medycznych, które mogą wpływać na interpretację wyników badania w ocenie sponsora/badacza lub w okresie wykluczenia zgodnie z prawem krajowym, uczyniłoby przedmiot nieodpowiednim do włączenia do tego badania;
  10. ma historię objawów psychotycznych wymagających leczenia lekiem neuroleptycznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  11. Jakikolwiek obecny pierwotny stan psychiczny, w tym nieustabilizowane zaburzenia nastroju, zaburzenia osobowości lub upośledzenie umysłowe na podstawie diagnostyki zgodnej z DSM-V;
  12. Jakakolwiek znana nadwrażliwość na kukurydzę i/lub produkty z kukurydzy;
  13. Uzależnienie od alkoholu lub regularne zażywanie znanych narkotyków (np. amfetaminy, barbiturany, benzodiazepiny, kannabinoidy, kokaina, metadon, opiaty i fencyklidyna);
  14. Jakiekolwiek inne istotne zaburzenie medyczne/ostry stan chorobowy, które badacz uzna za mogące zakłócać procedury badania lub stanowiące ryzyko dla pacjenta;
  15. Wszelkie bliskie relacje z badaczami, pracownikami lub konsultantami sponsora (tj. przynależności do najbliższej rodziny lub stosunku podporządkowania);
  16. Pod ochroną prawną, zgodnie z prawem krajowym (tylko dla witryn francuskich);
  17. Czy osoby, które wcześniej otrzymały IPT803, ukończyły lub wycofały się z tego badania lub jakiegokolwiek innego badania badającego IPT803.
  18. Zmiana w regularnych lekach na PD pacjenta (dawkowanie lub odstępy między kolejnymi dawkami) lub wprowadzenie nowych regularnych leków na PD w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 1 i do Wizyty 4 włącznie;
  19. Pacjenci z powikłaniami ruchowymi (zacieranie się; dyskinezy), które mogłyby zakłócać procedury badawcze;
  20. Pacjenci z wywiadem lub cechami klinicznymi odpowiadającymi atypowemu zespołowi parkinsonowskiemu (na przykład: nadjądrowe porażenie wzroku, klinicznie istotne niedociśnienie ortostatyczne);
  21. Historia interwencji chirurgicznej lub inwazyjnej w chorobie Parkinsona (pallidotomia, talamotomia, głęboka stymulacja mózgu itp.);

  22. Jakakolwiek cecha lub objaw związany z chorobą Parkinsona, który według oceny badacza mógłby zakłócić przebieg badania i jego wyniki.

    Kryteria obrazowania wykluczającego (BOLD fMRI) dla pacjentów po procedurze obrazowania:

  23. Pacjenci niezdolni do poddania się skanom MRI, w tym cierpiący na klaustrofobię;
  24. Mieli wszczepione lub osadzone metalowe przedmioty lub fragmenty w głowie lub ciele, które stanowiłyby zagrożenie podczas procedury skanowania MRI, lub pracowali z metalami żelaznymi jako zawód lub hobby (na przykład jako blacharz, spawacz lub mechanik ) w taki sposób, który mógł doprowadzić do nieznanych, zasiedlających fragmentów metalu, które mogłyby spowodować obrażenia, gdyby poruszały się w odpowiedzi na umieszczenie w polu magnetycznym zgodnie z oceną miejsca badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oceny dotyczące regularnego leczenia PD
Kwestionariusze IPT803 Ocena motoryczna podczas regularnego leczenia PD Opcjonalna ocena farmakogenetyczna Opcjonalna Funkcjonalna MRI zależna od poziomu tlenu we krwi
Lek: IPT803
Podawanie IPT803 trzy razy dziennie przez 12 tygodni jako terapia dodatkowa do regularnych leków na PD lub jako nowa terapia dla pacjentów nieleczonych wcześniej.
Genetyczny: Opcjonalna ocena farmakogenetyczna
Próbka krwi 3 mililitry do oceny genotypowej (za zgodą pacjenta).
Inny: Kwestionariusze
Wypełnianie kwestionariuszy Osobowości, Zdrowia i Chorób w trakcie badania (Wizyty 1, 2, 3 i 4)
Inny: Opcjonalny funkcjonalny rezonans magnetyczny zależny od poziomu tlenu we krwi
BOLD fMRI wykonany w podgrupie pacjentów w zależności od randomizacji (eksploracyjnej)
Inny: Oceny motoryczne podczas regularnego leczenia PD
Regularne leczenie PD nie jest modyfikowane przed wizytami. Oceny motoryczne za pomocą UPDRS Część III są przeprowadzane, gdy pacjent jest regularnie leczony PD.
Eksperymentalny: Oceny OFF regularne leczenie PD
Kwestionariusze IPT803 Ocena motoryczna przed podjęciem regularnego leczenia PD Opcjonalna ocena farmakogenetyczna Opcjonalny funkcjonalny MRI zależny od poziomu tlenu we krwi
Lek: IPT803
Podawanie IPT803 trzy razy dziennie przez 12 tygodni jako terapia dodatkowa do regularnych leków na PD lub jako nowa terapia dla pacjentów nieleczonych wcześniej.
Genetyczny: Opcjonalna ocena farmakogenetyczna
Próbka krwi 3 mililitry do oceny genotypowej (za zgodą pacjenta).
Inny: Kwestionariusze
Wypełnianie kwestionariuszy Osobowości, Zdrowia i Chorób w trakcie badania (Wizyty 1, 2, 3 i 4)
Inny: Opcjonalny funkcjonalny rezonans magnetyczny zależny od poziomu tlenu we krwi
BOLD fMRI wykonany w podgrupie pacjentów w zależności od randomizacji (eksploracyjnej)
Inny: Oceny motoryczne przed podjęciem regularnego leczenia PD
Regularne leczenie PD przerwano 12 lub 24 godziny przed Wizytami 2, 3 i 4, w zależności od postaci leku (o przedłużonym lub standardowym uwalnianiu). Oceny motoryczne za pomocą UPDRS część III są przeprowadzane, gdy pacjenci nie są poddawani regularnemu leczeniu PD. Regularne leczenie PD jest podejmowane na miejscu podczas wizyty po przeprowadzeniu oceny motorycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku pacjenta w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona sponsorowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych, część III (MDS-UPDRS; część III), po 12 tygodniach podawania IPT803.
Ramy czasowe: Czas zero równa się wartości wyjściowej (wizyta 2 – dzień 1 przed pierwszą dawką IPT803) do wizyty 4 (dzień 85)

Część III MDS-UPDRS (czyli badanie ruchowe) ocenia zdolności motoryczne pacjentów z ChP w czasie wizyty. Ta część obejmuje 18 badań motorycznych, takich jak mowa, wyraz twarzy, drżenie, sztywność, stukanie palcami, ruchy pronacyjno-supinacyjne rąk, zwinność nóg, wstawanie z krzesła, chód.

Kwalifikowany oceniający musi uzyskać 34 punkty w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalną sytuację, a 4 oznacza, że ​​PD poważnie przeszkadza w wykonaniu zadania. Łączny wynik, będący sumą wszystkich tych pozycji, może wynosić od 0 do 136.
Czas zero równa się wartości wyjściowej (wizyta 2 – dzień 1 przed pierwszą dawką IPT803) do wizyty 4 (dzień 85)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana u pacjenta w stosunku do wartości początkowej częstości występowania bezpieczeństwa mierzona częstością i ciężkością zdarzenia niepożądanego związanego z leczeniem (TEAE).
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii podstawowej Wizyta 2 IPT803 pierwsza dawka (Dzień 1) do Wizyty 4 (Dzień 85)
Czas zero równa się linii podstawowej Wizyta 2 IPT803 pierwsza dawka (Dzień 1) do Wizyty 4 (Dzień 85)
Zmiana u pacjenta w stosunku do stanu wyjściowego wyników motorycznych i pozamotorycznych, mierzona za pomocą podskal Części I, Części II i IV Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona sponsorowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS).
Ramy czasowe: Od wizyty 1 (dzień -14 do dnia -7) do wizyty 4 (dzień 85)

MDS-UPDRS jest podzielony na 4 części. W każdej części wszystkie pozycje są oceniane w skali od 0 (normalne) do 4 (poważne upośledzenie).

Część I ocenia 15 elementów pozamotorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego. Część IA ocenia wykwalifikowany oceniający, część IB wypełnia pacjent. Wynik całkowity, będący sumą wszystkich tych elementów, może wynosić od 0 do 60.

Część II składa się z 13 pozycji oceniających wpływ PD na codzienne czynności pacjenta (ADL) w ciągu tygodnia poprzedzającego wizytę, takie jak mowa, ślinienie, połykanie, jedzenie, pisanie, ubieranie się, obracanie się w łóżku, chodzenie. Zostanie on uzupełniony przez pacjenta. Łączny wynik, będący sumą wszystkich tych pozycji, może wynosić od 0 do 52.

W części IV ocenia się powikłania ruchowe terapii, takie jak dyskinezy, fluktuacje ruchowe. Ta część (6 pozycji) jest wypełniana przez wykwalifikowanego oceniającego. Łączny wynik, będący sumą wszystkich tych pozycji, może wynosić od 0 do 24.
Od wizyty 1 (dzień -14 do dnia -7) do wizyty 4 (dzień 85)
Zmiana ciężkości choroby u pacjenta w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39).
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (dzień 1) do wizyty 4 (dzień 85)
Od wizyty 2 (dzień 1) do wizyty 4 (dzień 85)
Zmiana zmęczenia pacjenta w stosunku do stanu wyjściowego, mierzona za pomocą skali ciężkości zmęczenia (FSS).
Ramy czasowe: Od wizyty 1 (dzień -14 do dnia -7) do wizyty 4 (dzień 85)
Kwestionariusz FSS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia składającym się z 9 pozycji oceniających nasilenie zmęczenia w ciągu ostatnich 2 tygodni. Ocena każdej pozycji waha się od 1 do 7, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam, gdzie suma wszystkich liczb zakreślonych przez pacjenta daje wynik końcowy.
Od wizyty 1 (dzień -14 do dnia -7) do wizyty 4 (dzień 85)
Zmiana jakości snu pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej mierzona za pomocą skali snu Epworth (ESS).
Ramy czasowe: Od wizyty 1 (dzień -14 do dnia -7) do wizyty 4 (dzień 85)
ESS ocenia ogólny poziom senności w ciągu dnia. Osiem pozycji opisuje normatywne codzienne sytuacje, o których wiadomo, że różnią się właściwościami usypiającymi. Pacjenci oceniają prawdopodobieństwo drzemki lub zaśnięcia. Test jest oceniany w 4-stopniowej skali (0 = nigdy nie zasnąłby do 3 = duża szansa na drzemkę).
Od wizyty 1 (dzień -14 do dnia -7) do wizyty 4 (dzień 85)
Zmiana badacza w stosunku do punktu początkowego w zakresie nasilenia choroby, mierzona metodą oceny zmian przez badacza (IGAC).
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (dzień 1) do wizyty 4 (dzień 85)
IGAC jest subiektywną oceną przeprowadzaną przez Badacza za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10, aby odpowiedzieć na następujące pytanie: „Jeśli weźmiesz pod uwagę wszystkie różne sposoby, w jakie kontrola motoryczna wpływa na pacjenta i jego/jej życie, w jaki sposób następnie ocenić stan motoryczny pacjenta dzisiaj?”, gdzie 0 oznacza „bardzo zły”, a 10 „bardzo dobry”.
Od wizyty 2 (dzień 1) do wizyty 4 (dzień 85)
Zmiana ciężkości choroby u pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą oceny zmian pacjenta (PGAC).
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (dzień 1) do wizyty 4 (dzień 85)
PGAC to subiektywna ocena dokonywana przez pacjenta za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10, aby odpowiedzieć na następujące pytanie: „Jeśli weźmiesz pod uwagę wszystkie różne sposoby, w jakie kontrola motoryczna wpływa na ciebie i twoje życie, jak wtedy ocenisz swoje stan silnika w ciągu ostatniego tygodnia?”, gdzie 0 oznacza „bardzo źle”, a 10 „bardzo dobrze”.
Od wizyty 2 (dzień 1) do wizyty 4 (dzień 85)
Zmiana u pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej powyżej lub równa minimalnej klinicznie istotnej różnicy (MCID) wyniku motorycznego, mierzona za pomocą części II i III podskal Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona sponsorowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu (MDS-UPDRS).
Ramy czasowe: Czas zero równy linii podstawowej (wizyta 2 – dzień 1 przed pierwszą dawką IPT803) do wizyty 4 (dzień 85)

Minimalna różnica istotna klinicznie (MCID) to najmniejsza zmiana w pomiarze wyniku, która ma znaczenie dla pacjentów.

W literaturze MCID MDS-UPDRS część II i część III definiuje się odpowiednio jako zmniejszenie wyniku motorycznego o 2 i 6 punktów. Wyniki motoryczne są sumą wszystkich pozycji (w zakresie od 0-4) każdej podskali MDS-UPDRS.

Zmierzone zostaną następujące punkty końcowe:

  • Redukcja powyżej lub równa 2 punktom wyniku motorycznego MDS-UPDRS Part II (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 52)
  • Redukcja powyżej lub równa 6 punktom wyniku motorycznego MDS-UPDRS Part III (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 136)

Te punkty końcowe będą interpretowane jako wartości binarne: 0 (poniżej) i 1 (powyżej lub równe).
Czas zero równy linii podstawowej (wizyta 2 – dzień 1 przed pierwszą dawką IPT803) do wizyty 4 (dzień 85)
Zmiana pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej równa lub wyższa o 30% lub większa lub równa 50% wyniku motorycznego, mierzona w podskalach Części II i III MDS-UPDRS.
Ramy czasowe: Czas zero równy linii podstawowej (wizyta 2 – dzień 1 przed pierwszą dawką IPT803) do wizyty 4 (dzień 85)

Wyniki motoryczne są sumą wszystkich pozycji (w zakresie od 0-4) każdej podskali MDS-UPDRS.

Zmierzone zostaną następujące punkty końcowe:

  • Redukcja powyżej lub równa 30% wyniku motorycznego MDS-UPDRS Part II
  • Redukcja powyżej lub równa 30% wyniku motorycznego części III MDS-UPDRS
  • Redukcja powyżej lub równa 50% wyniku motorycznego MDS-UPDRS Część II
  • Redukcja powyżej lub równa 50% wyniku motorycznego części III MDS-UPDRS

Te punkty końcowe będą interpretowane jako wartości binarne: 0 (poniżej) i 1 (powyżej lub równe).
Czas zero równy linii podstawowej (wizyta 2 – dzień 1 przed pierwszą dawką IPT803) do wizyty 4 (dzień 85)
Ocena α Cronbacha MPsQ
Ramy czasowe: podczas Wizyty 1 (Dzień -14 do Dnia -7), Wizyty 2 (Dzień 1) Wizyty 4 (Dzień 85)
podczas Wizyty 1 (Dzień -14 do Dnia -7), Wizyty 2 (Dzień 1) Wizyty 4 (Dzień 85)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku motorycznego pacjenta w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą jednostki pomiaru bezwładności (IMU) na taśmie palca (FT) i ruchu pronacji-supinacji rąk (PSH) podczas 12-tygodniowego leczenia.
Ramy czasowe: Czas zero równa się wartości wyjściowej (wizyta 2 – dzień 1 przed pierwszą dawką IPT803) do wizyty 4 (dzień 85)

W przypadku wszystkich pacjentów obiektywny ruch ilościowy zostanie zarejestrowany za pomocą czujników ruchu (akcelerometrów i żyroskopów) podczas pozycji 3.4 (FT) i 3.6 (PSH) części III MDS-UPDRS podczas wizyt 2, 3 i 4.

Zebrane dane zostaną przekonwertowane na wartości ciągłe na tej samej skali co MDS-UPDRS, od 0 do 4. Punkt końcowy definiuje się jako zmianę pacjenta w stosunku do linii bazowej tych ciągłych skal.
Czas zero równa się wartości wyjściowej (wizyta 2 – dzień 1 przed pierwszą dawką IPT803) do wizyty 4 (dzień 85)
Zmiana regionalnej aktywności mózgu pacjenta w stosunku do linii podstawowej mierzona za pomocą BOLD fMRI mierzona zadaniami motorycznymi wykonanymi podczas fMRI przed i po pojedynczej dawce IPT803.
Ramy czasowe: W dniu 1: przed pierwszą dawką IPT 803 i 60 minut po pierwszej dawce IPT803
W dniu 1: przed pierwszą dawką IPT 803 i 60 minut po pierwszej dawce IPT803
Zmiana wyniku motorycznego pacjenta, mierzona w części III podskali MDS-UPDRS bezpośrednio po pojedynczej dawce IPT803.
Ramy czasowe: W dniu 1: przed pierwszą dawką IPT 803 i 30 minut po pierwszej dawce IPT803
Kwalifikowany oceniający musi uzyskać 34 punkty w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalną sytuację, a 4 oznacza, że ​​PD poważnie przeszkadza w wykonaniu zadania. Łączny wynik, będący sumą wszystkich tych pozycji, może wynosić od 0 do 136.
W dniu 1: przed pierwszą dawką IPT 803 i 30 minut po pierwszej dawce IPT803

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tools4Patient

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pereira Alvaro, Tools4Patient

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1020-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj