Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoitujen vihannesten vaikutukset suoliston mikroflooraan ja tulehduksiin naisilla

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Andrea Arikawa, University of North Florida

Fermentoitujen vihannesten vaikutukset tulehduksen merkkiaineisiin ja suoliston mikroflooran koostumukseen ylipainoisilla ja lihavilla naisilla

Tässä ehdotuksessa selvitetään, voiko fermentoitujen vihannesten päivittäinen nauttiminen kuuden viikon ajan vaikuttaa 18-70-vuotiaiden naisten suoliston mikroflooraan ja tulehdusmerkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan orientaatioon, jossa opiskelumenettelyt selitetään yksityiskohtaisesti. Kun suostumuslomake on allekirjoitettu, osallistujat suunnittelevat käynnin veri-, virtsa- ja ulostenäytteiden antamiseksi toimenpiteen alussa, jolloin heidät satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: fermentoitujen vihannesten ryhmä (1/2 kuppia päivässä 6 viikkoa), fermentoimattomien vihannesten ryhmä (1/2 kuppia päivässä 6 viikon ajan) ja kontrolliryhmä (tavallinen ruokavalio). Molemmat vihannesryhmät saavat viikoittain syötettävät vihannekset. Kuuden viikon kuluttua osallistujat antavat veri-, virtsa- ja ulostenäytteet vielä kerran. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet, jotka koskevat ravinnon saantia, väestötietoja, fyysistä aktiivisuutta, reseptilääkkeiden käyttöä ja ruoansulatuskanavan toimintaa. Vaatimustenmukaisuutta seurataan viikoittain maha-suolikanavan toimintalokin kautta, johon osallistujia pyydetään syöttämään, ovatko he syöneet joka päivä tarjottua vihannesta, sekä kulutuksen mahdolliset sivuvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • University of North Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI: 18,5-40 kg/m2
  • Tupakoimaton
  • Ei aikaisempaa syöpädiagnoosia
  • Ei kilpirauhasen sairautta
  • Ei diabetesta
  • Halukas kuluttamaan 1/2 kupillista vihanneksia päivittäin 6 viikon ajan
  • Ei käytä psykoottisia tai masennuslääkkeitä
  • Ei lääkkeitä laihduttamiseen
  • Ei laihdutusdieetillä
  • Ei antibioottien käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hapatettuja vihanneksia ei syötä säännöllisesti
  • Ei autoimmuunisairautta, mukaan lukien maha-suolikanavan sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18,5 tai >40 kg/m2
  • Tupakoitsija
  • Ruokahaluon tai painoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Hallitsematon hypertensio
  • Diabetes
  • En halua kuluttaa 1/2 kuppia vihanneksia päivittäin 6 viikon ajan
  • Ilmestyy mielellään kahdella tapaamisella
  • Villitysruokavalion noudattaminen
  • Käytä antibiootteja usein
  • Diagnosoitu autoimmuunisairaus, kuten psoriasis, nivelreuma, kilpirauhasen sairaus, paksusuolitulehdus
  • Hapatettujen vihannesten säännöllinen kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään noudattamaan tavallista ruokavaliotaan 6 viikon ajan interventiosta.
Kokeellinen: Hapatettu kasvis
Fermentoitujen vihannesten ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 1/2 kuppia päivässä fermentoituja vihanneksia, mukaan lukien kaali, porkkana tai suolakurkku, 6 viikon ajan.
Muut: Hapatettu kasvis
Interventio on syödä 1/2 kuppia fermentoituja vihanneksia joka päivä 6 viikon ajan
Active Comparator: Fermentoitumaton kasvis
Fermentoitumattomien vihannesten ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 1/2 kuppia päivässä käymättömiä vihanneksia, mukaan lukien kaali, porkkana tai suolakurkku, 6 viikon ajan.
Muut: Fermentoitumaton kasvis
Interventio on kuluttaa 1/2 kuppia fermentoimattomia vihanneksia joka päivä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Systeemisen tulehduksen merkkiaine: seerumin CRP
6 viikkoa
Shannonin indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Shannon-indeksi on mikrobilajien monimuotoisuuden mitta, joka ottaa huomioon sekä runsauden (esim. lajien määrä) että tasaisuuden (kuinkin lajin määrät ovat lähellä). Shannonin indeksi voidaan laskea käyttämällä seuraavaa yhtälöä: H= -∑(i=1)^s pi ln(pi). H:n arvo nolla osoittaa, että yhteisössä on vain yksi laji. Mitä suurempi H:n arvo on, sitä suurempi on lajien monimuotoisuus tietyssä yhteisössä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu monitaajuisella bioimpedanssiasteikolla
6 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu monitaajuisella bioimpedanssiasteikolla
6 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu elektronisella verenpainemansetilla
6 viikkoa
Lipopolysakkaridi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tulehduksen merkkiaine seerumissa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Florida

Yhteistyökumppanit

University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10334264-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hapatettu kasvis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa