Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ферментированных овощей на микрофлору кишечника и воспаление у женщин

28 ноября 2022 г. обновлено: Andrea Arikawa, University of North Florida

Влияние ферментированных овощей на маркеры воспаления и состав кишечной микрофлоры у женщин с избыточной массой тела и ожирением

В этом предложении будет изучено, может ли ежедневное потребление ферментированных овощей в течение 6 недель влиять на микрофлору кишечника и маркеры воспаления у женщин в возрасте от 18 до 70 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заинтересованные участники будут приглашены на ориентацию, где будут подробно объяснены процедуры обучения. После того, как форма согласия будет подписана, участники запланируют посещение для предоставления образцов крови, мочи и стула в начале вмешательства, после чего они будут рандомизированы в одну из трех групп: группа ферментированных овощей (1/2 чашки в день для 6 недель), группа неферментированных овощей (1/2 стакана в день в течение 6 недель) и контрольная группа (обычная диета). Обе овощные группы будут получать еженедельные поставки овощей для потребления. Через 6 недель участники еще раз сдадут образцы крови, мочи и кала. Участники также заполнят анкеты, связанные с диетическим питанием, демографией, физической активностью, использованием рецептурных лекарств и желудочно-кишечной функцией. Соблюдение будет контролироваться еженедельно с помощью журнала желудочно-кишечной функции, где участников попросят указать, потребляли ли они овощи, предоставляемые каждый день, а также любые побочные эффекты потребления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ: 18,5-40 кг/м2
  • Некурящий
  • Нет предыдущего диагноза рака
  • Отсутствие заболеваний щитовидной железы
  • Нет диабета
  • Готов потреблять 1/2 стакана овощей ежедневно в течение 6 недель.
  • Не использовать психотические или депрессивные препараты
  • Нет лекарств для похудения
  • Не на диете для похудения
  • Отсутствие применения антибиотиков в течение последних 3 месяцев
  • Не употреблять ферментированные овощи на регулярной основе
  • Отсутствие в анамнезе аутоиммунных заболеваний, включая заболевания желудочно-кишечного тракта.

Критерий исключения:

  • ИМТ <18,5 или >40 кг/м2
  • Курильщик
  • Прием лекарств, влияющих на аппетит или массу тела
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Сахарный диабет
  • Нежелание потреблять 1/2 стакана овощей ежедневно в течение 6 недель.
  • Готов появиться на двух встречах
  • После модной диеты
  • Частое использование антибиотиков
  • Диагноз аутоиммунных заболеваний, таких как псориаз, ревматоидный артрит, заболевания щитовидной железы, колит
  • Регулярное употребление ферментированных овощей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложено придерживаться своей обычной диеты в течение 6 недель вмешательства.
Экспериментальный: Ферментированный овощ
Участники, рандомизированные в группу ферментированных овощей, будут получать 1/2 чашки в день ферментированных овощей, включая капусту, морковь или соленые огурцы, в течение 6 недель.
Другой: Ферментированный овощ
Вмешательство заключается в употреблении 1/2 стакана ферментированных овощей каждый день в течение 6 недель.
Активный компаратор: Неферментированный овощ
Участники, рандомизированные в группу неферментированных овощей, будут получать 1/2 чашки в день неферментированных овощей, включая капусту, морковь или соленые огурцы, в течение 6 недель.
Другой: Неферментированный овощ
Вмешательство заключается в употреблении 1/2 стакана неферментированных овощей каждый день в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок
Временное ограничение: 6 недель
Маркер системного воспаления: СРБ сыворотки.
6 недель
Индекс Шеннона
Временное ограничение: 6 недель
Индекс Шеннона является мерой разнообразия микробных видов, которая учитывает как численность (количество присутствующих видов), так и равномерность (насколько близки числа для каждого вида). Индекс Шеннона можно рассчитать с помощью следующего уравнения: H= -∑(i=1)^s pi ln(pi). Нулевое значение H указывает на то, что сообщество имеет только один вид. Чем выше значение Н, тем выше видовое разнообразие в конкретном сообществе.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью многочастотной шкалы биоимпеданса
6 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью многочастотной шкалы биоимпеданса
6 недель
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью электронной манжеты для измерения артериального давления.
6 недель
Липополисахарид
Временное ограничение: 6 недель
Маркер воспаления в сыворотке
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Florida

Соавторы

University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10334264-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

На данный момент плана нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ферментированный овощ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться