Peri-transfusion QOL Assessments (PTQA): uusi paradigma verensiirtopäätösten tuessa potilaille, joilla on MDS
PTQA: Uusi paradigma verensiirtopäätösten tukemisesta MDS-potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen MDS-potilas reagoi eri tavalla verensiirtoihin; Jotkut tuntevat olonsa paremmaksi verensiirron jälkeen, kun taas toiset eivät ehkä. Tämän kyselytutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko mahdollista käyttää yksittäisten potilaiden kokemia elämänlaadun muutoksia - validoidulla kyselylomakkeella mitattuna - auttaakseen lääkäreitä ja MDS-potilaita tekemään päätöksiä tulevista verensiirroista. Tämä tutkimus tehdään, koska tutkijat toivovat auttavan lääkäreitä ymmärtämään paremmin verensiirtojen vaikutusta kunkin potilaan elämänlaatuun.
Tutkimuksessa käytetään standardoitua MDS-spesifistä elämänlaatukyselyä, jonka osallistujat täyttävät ennen ja jälkeen tulevan verensiirron. Tutkijat vertaavat näiden kyselylomakkeiden pisteitä ja ilmoittavat sekä osallistujalle että palveluntarjoajalle, jos osallistuja on kokenut muutoksia (positiivisia tai negatiivisia) elämänlaadussaan ennen verensiirtoa ja sen jälkeen. Tutkijoiden toiveena on, että lääkäri-potilasryhmät käyttävät näitä elämänlaatutietoja selvittääkseen, pitäisikö osallistujan jatkaa verensiirtojen saamista, vähentää verensiirtojen tiheyttä vai lopettaa verensiirrot kokonaan, jos sitä ei tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on MDS
- Potilaat, jotka lähestyvät Hb-arvoa 8,5 g/dl ilmoittautumisjakson aikana TAI
- Potilaat, joilla on yli 1 verensiirto, joka on suunniteltu 8 viikon ajaksi
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Cr > 2
- Tunnettu CHF
- Epästabiili angina
- Hb-taso alle 7,5 g/dl tai yli 8,5 g/dl
- Ei suunnitelmia tulevasta verensiirrosta.
- Potilas rekisteröidään, kun potilas on antanut suostumuksensa ensimmäiseen/seuraavaan verensiirtoon ja ajoittanut sen.
- Potilasta ei oteta mukaan, jos tulevia verensiirtoja ei ole suunniteltu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peri-Transfusion QOL Assessment
|
Osallistujat käyvät läpi verensiirron jälkeisen elämänlaadun arvioinnin (PTQA) käyttämällä myelodysplasia-asteikkoa (Quality of Life in Myelodysplasia Scale, QUALMS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen verensiirron vastaanottoprosentti (kyllä/ei) (niille, jotka lähestyvät ensimmäistä verensiirtoa)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioitu sairauskertomusten tarkastelulla kaksi kuukautta indeksisiirron jälkeen
|
Kaksi kuukautta
|
|
PRBC-yksiköiden lukumäärä (transfuusiosta riippuvaisille)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioitu sairauskertomusten tarkastelulla kaksi kuukautta indeksisiirron jälkeen
|
Kaksi kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä (molemmat verensiirtoryhmät)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioitu sairauskertomusten tarkastelulla kaksi kuukautta indeksisiirron jälkeen
|
Kaksi kuukautta
|
|
Klinikkakäyntien määrä (molemmat verensiirtoryhmät)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioitu sairauskertomusten tarkastelulla kaksi kuukautta indeksisiirron jälkeen
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTQA:n käyttö
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioitu seurantatutkimuksella 2 kuukauden kuluttua indeksisiirrosta
|
Kaksi kuukautta
|
|
Päätös katumusta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioitu seurantatutkimuksella 2 kuukauden kuluttua indeksisiirrosta
|
Kaksi kuukautta
|
|
Käsitykset hoidosta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioitu seurantatutkimuksella 2 kuukauden kuluttua indeksisiirrosta
|
Kaksi kuukautta
|
|
Havaittu stressi asiaan liittyvillä asteikoilla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioitu seurantatutkimuksella 2 kuukauden kuluttua indeksisiirrosta
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory A Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät
-
M.D. Anderson Cancer CenterEi vielä rekrytointiaMyeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen kasvain | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromsYhdysvallat