- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413631
Prenataaliseen mentalisaatioon keskittyvä 4D-ultraääni ja raskauspäiväkirjainterventio päihteitä käyttäville naisille
Tavoite: Tämän satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia uuden mentalisaatioon keskittyvän interaktiivisen 4D-ultraäänen ja viikoittainen raskauspäiväkirjainterventioiden vaikutuksia päihteitä käyttäville raskaana oleville naisille.
Menetelmä: Perusterveydenhuollosta sairaalan äitiyspoliklinikalle päihdekäytön vuoksi lähetetyt raskaana olevat naiset rekrytoitiin osallistumaan satunnaistettuun ja kontrolloituun tutkimukseen. Psykiatrinen sairaanhoitaja tarjosi pääsyn yhteydessä kaikille hakukelpoisille naisille mahdollisuuden osallistua. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistujat satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua lohkosatunnaistusta, jonka lohkokoko oli neljä. Naisille opioidiriippuvuuden lääkeavusteisessa hoidossa käytettiin erillistä satunnaistustyötä.
Interventioryhmän koehenkilöille tarjottiin kolme mentalisaatioon keskittyvää interaktiivista 4D-ultraäänitutkimusta raskausviikoilla 24, 30 ja 34 sekä mentalisaatioon keskittyvää viikko viikoittain raskauspäiväkirjaa yhdistettynä kolmeen synnytystä edeltävään istuntoon ja mahdollisuus yhdelle päiväkirjajaksolle synnytyksen jälkeen. Kontrolliryhmä sai aktiivista hoitoa tavalliseen tapaan synnytysten tertiäärisessä ympäristössä.
Raskaana olevaa naista ja lasta seurattiin lapsen vuoden ikään asti. Ensisijainen tulos oli synnytystä edeltävät äidin masennusoireet intervention jälkeen, ja toissijaiset seuraukset olivat ahdistuneisuusoireet, synnytystä edeltävä vanhempien mentalisaatio, äidin ja sikiön kiintymys ja päihteiden käyttö. Muita tuloksia olivat synnytystä edeltävän hoidon hyödyntäminen, perinataalinen lopputulos, vastasyntyneen vieroitusoireet ja vastasyntyneiden hermostollinen käyttäytyminen, synnytyksen jälkeiset äidin masennus- ja ahdistuneisuusoireet, vanhempien mentalisaatio, vanhemmuudesta johtuva stressi ja koettu sosiaalinen tuki sekä emotionaalinen yhteys ja sitoutuminen vauvaan.
Tutkimus tehtiin Turun yliopistollisen sairaalan päihteitä käyttävien raskaana olevien naisten sairaalan äitiyspoliklinikalla lokakuusta 2011 joulukuuhun 2015. Tutkimuksen rekisteröinti tehdään takautuvasti, mutta tutkimussuunnitelma ja tulokset raportoidaan tässä rekisteröinnissä sellaisina kuin ne alun perin dokumentoitiin Turun yliopiston ja Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin yhteisen eettisen toimikunnan 14. Kesäkuu 2011.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän kontrolloidun kokeen tavoitteena oli tutkia uuden mentalisaatioon keskittyvän interaktiivisen 4D-ultraäänen ja viikoittainen raskauspäiväkirjaintervention vaikutusta päihteitä käyttäviin raskaana oleviin naisiin.
Menetelmä:
Tämä tutkimus tehtiin Turun yliopistollisen sairaalan päihdepoliklinikalla raskaana olevien naisten äitiyspoliklinikalla lokakuun 2011 ja joulukuun 2015 välisenä aikana. Turun yliopistollisessa sairaalassa on erikoistunut synnytyspoliklinikka raskaana oleville naisille, joilla on päihdeongelmia. Kokeeseen kutsuttiin raskaana olevat naiset, jotka oli lähetetty tähän laitokseen perusterveydenhuollosta päihteiden väärinkäytön vuoksi.
Psykiatrinen sairaanhoitaja tarjosi päivystyksen yhteydessä kaikille kelpoisille naisille mahdollisuuden osallistua satunnaistettuun tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta yksittäisiltä tutkimukseen osallistuneilta. Osallistujat satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua lohkosatunnaistusta, jonka lohkokoko oli neljä, ja erillistä satunnaistehtävää käytettiin naisille, jotka olivat lääkitysavusteisessa opioidiriippuvuuden hoidossa. Intervention jälkeisessä vaiheessa 35 raskausviikolla kaikille osallistujille korvattiin vauvan tarpeisiin kohdistettu 20 euron lahjakortti. Tutkimussuunnitelman hyväksyi Turun yliopiston ja Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin yhteinen eettinen toimikunta 14.6.2011.
Kuvaus toimenpiteestä ja valvontatilanteesta:
Interventioryhmän koehenkilöille tarjottiin kolme mentalisaatioon keskittyvää interaktiivista 4D-ultraäänitutkimusta raskausviikoilla 24, 30 ja 34 sekä mentalisaatioon keskittyvä viikko viikoittain raskauspäiväkirja yhdistettynä kolmeen synnytystä edeltävään istuntoon ja mahdollisuus yhteen päiväkirjaistuntoon synnytyksen jälkeen. Yksityiskohtainen interventiomenetelmäkuvaus, joka sisältää intervention teoreettisen taustan, on jo julkaistu ja saatavilla (Pajulo ym. 2016).
Mentalisaatioon keskittyvä interaktiivinen 4D-ultraäänikuvauksen käyttö:
Äitiyspoliklinikalla tarjottiin kolme interaktiivista 4D-ultraäänijaksoa interventioryhmän osallistujille raskausviikoilla 24, 30 ja 34. Raskaana olevat naiset osallistuivat istuntoihin yksin. Ultraääniistunnot kestivät noin 20-30 minuuttia ja ne suorittivat kokenut synnytyslääkäri ja pikkulasten mielenterveysalan ammattilainen yhteistyössä. Istunnot perustuivat interventiomenetelmään nimeltä "ultraäänikonsultaatio" (Boukydis & Stockman, 2012; Boukydis, 2006), jossa ideana on tarkkailla sikiötä yhdessä vanhemman/vanhempien kanssa; sikiön piirteet, asento, unen valveilla oleva rytmi, henkilökohtaiset ominaisuudet, toiminta kohdussa ja vastaukset äidin vuorovaikutusaloitteisiin. Tavoitteena on herättää äidin aktiivinen kiinnostus juuri tätä lasta kohtaan ja siten vahvistaa vanhempien mentalisaatiota ja äidin ja sikiön välistä kiintymystä .
- Mentalisaatioon keskittyvä viikoittainen raskauspäiväkirja:
Jotta sikiö pysyisi aktiivisemmin äidin mielessä koko raskauden ajan, interventioryhmälle suunniteltiin uusi mentalisaatiokeskeinen raskauspäiväkirja. Kolme synnytystä edeltävää tapaamista (45 minuuttia) vauvan mielenterveysalan ammattilaisen kanssa tarjottiin pohtimaan äidin kokemuksia päiväkirjan käytöstä. Päiväkirja sisältää lyhyet osiot jokaiselle raskausviikolle, sisältäen tietoa raskaudesta, sikiön kehityksestä ja terveyttä edistävistä käytännöistä. Päiväkirjan keskeisimmät elementit ovat mentalisaatioon keskittyvät kysymykset ja tehtävät, jotka kannustavat raskaana olevaa naista pohtimaan sikiötään ja raskautta sekä vanhemmaksi tulemista.
Valvontaehto:
Interventio- ja kontrolliryhmä sai aktiivista hoitoa tavalliseen tapaan synnytysten tertiäärisessä ympäristössä, ja hoito tavanomaiseen tapaan muodosti toimenpiteen kontrolliehdon. Hoitoa tarjosi monialainen tiimi, johon kuuluivat synnytyslääkäri, kätilö, sosiaalityöntekijä ja psykiatrinen sairaanhoitaja. Potilaat ohjattiin tarvittaessa riippuvuus- ja psykiatriseen hoitoon. Lastensuojelu oli mukana synnytystä edeltävässä vaiheessa Suomen lainsäädännön mukaisesti.
Tiedonkeruu:
Ensisijainen tulos oli synnytystä edeltävät äidin masennusoireet intervention jälkeen, ja toissijaiset seuraukset olivat ahdistuneisuusoireet, synnytystä edeltävä vanhempien mentalisaatio, äidin ja sikiön kiintymys ja päihteiden käyttö. Muita tuloksia olivat synnytystä edeltävän hoidon hyödyntäminen, perinataalinen lopputulos, vastasyntyneen vieroitusoireet ja vastasyntyneiden hermostollinen käyttäytyminen, synnytyksen jälkeiset äidin masennus- ja ahdistuneisuusoireet, vanhempien mentalisaatio, vanhemmuudesta johtuva stressi ja koettu sosiaalinen tuki sekä emotionaalinen yhteys ja sitoutuminen vauvaan.
Raskaana olevaa naista ja hänen lastaan seurattiin lapsen vuoden ikään asti. Tiedot kerättiin useista lähteistä: standardoiduista mittareista, tutkimusta varten laadituista kyselylomakkeista ja sairaalan potilaskertomuksista saatavilla olevista tiedoista. Osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä raskaana olevia naisia haastattelivat psykiatrinen sairaanhoitaja ja sosiaalityöntekijä. Haastattelut perustuvat European Addiction Severity Index -kyselyyn (EuropASI) (Kokkevi & Hartgers, 1995), jossa kohdissa käsitellään äidin fyysistä ja henkistä terveyttä, päihteiden käyttöä, työllisyyttä ja toimeentuloa, oikeudellista asemaa ja lähisuhteita. Sosiodemografiset tiedot saatiin kymmenen kohdan kyselylomakkeella lähtötilanteessa. Äidin psykiatrista diagnoosia ja/tai historiaa koskevat tiedot perustuivat dokumentoituun omaan ilmoitukseen tai potilastietoihin. Tiedot äidin päihdekäytöstä saatiin potilaskertomusten kautta, ja ne perustuivat äidin omaan ilmoitukseen tai kliiniseen dokumentaatioon (myrkytyksiä, virtsan seulontatuloksia, suonensisäisten päihteiden väärinkäyttöä osoittavia merkkejä). Mekoniumnäyte kerättiin syntymän jälkeen laittomien huumeiden havaitsemiseksi. Synnytyshoidon käyttöä ja perinataalisia tuloksia koskevat tiedot saatiin sairaalan potilaskertomuksista.
Äidin masennus- ja ahdistuneisuusoireiden, äidin ja sikiön välisen kiintymyksen ja vanhempien mentalisaation arvioimiseen käytetyt standardimitat annettiin raskauden aikana kahdessa vaiheessa, eli ennen ja jälkeen interventiota (< 24. ja > 34. raskausviikko, vastaavasti). Rutiininomaiset postnataaliset seurantakäynnit sosiaalipediatrisella yksiköllä tehtiin, kun vauva oli 3 kuukauden ja 1 vuoden ikäinen. Näiden seurantakäyntien aikana annettiin standardoituja toimenpiteitä, joilla arvioitiin äidin synnytyksen jälkeisiä masennus- ja ahdistuneisuusoireita, vanhempien mentalisaatiota, vanhemmuuden aiheuttamaa stressiä ja koettua sosiaalista tukea sekä emotionaalista yhteyttä ja sitoutumista vauvaan. Äidin ja vauvan terveyttä ja psykososiaalista tilannetta koskevat potilastiedot olivat saatavilla tietoon perustuvan suostumuksen perusteella aina lapsen vuoden ikään asti. Arvioinnin ajankohdat ja mittaukset olivat samat molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen rekisteröinti tehdään takautuvasti, mutta tutkimussuunnitelma ja tulokset raportoidaan tässä rekisteröinnissä sellaisina kuin ne alun perin dokumentoitiin Turun yliopiston ja Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin yhteisen eettisen toimikunnan 14. Kesäkuu 2011.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Department of Obstetrics and Gynecology and Department of Child Psychiatry, Turku University Hospital; Department of Obstetrics and Gynecology and Department of Child Psychiatry, University of Turku, Turku, Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Satunnaistettuun ja kontrolloituun tutkimukseen rekrytoitiin päihdehuollon perusterveydenhuollon synnytyspoliklinikalle raskaana olevat naiset. Koehenkilöt lähetettiin perusterveydenhuollosta seuraavista syistä:
- dokumentoidusta tai itse ilmoittamasta laittomasta huumeiden käytöstä, reseptilääkkeiden tai alkoholin väärinkäytöstä kolmen vuoden aikana ennen raskautta tai sen aikana,
ja/tai summapisteet ≥ 3 pistettä TWEAK-alkoholiseulonnassa (Russell, 1994).
Osallistumiskriteerit sisälsivät myös:
- raskauden kesto < 22 raskausviikkoa (gwks) lähetteen yhteydessä
- yksittäinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prenataalinen mentalisaatiointerventio
Interventioryhmän osallistujille tarjottiin kolme mentalisaatioon keskittyvää interaktiivista 4D-ultraääntä 24, 30 ja 34 raskausviikolla ja mentalisaatioon keskittyvää viikko viikoittain raskauspäiväkirjaa yhdistettynä kolmeen synnytystä edeltävään istuntoon ja mahdollisuus yhdelle synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeen. kuten tavallisesti (ks. Prenataalinen synnytyshoito tavalliseen tapaan).
|
|
|
Active Comparator: Prenataalinen synnytyshoito tuttuun tapaan
Kontrolliryhmä sai synnytyshoitoa tavalliseen tapaan korkea-asteen ympäristössä.
Kokonaishoito tehtiin tuttuun tapaan sairaalan synnytyspoliklinikalla sisältäen säännölliset synnytysultratutkimukset.
Monitieteinen hoitotiimi, johon kuuluu synnytyslääkäri, kätilö, sosiaalityöntekijä ja psykiatrinen sairaanhoitaja, arvioi ja tukee raskaana olevan naisen terveyttä ja psykososiaalista tilannetta.
Raskaana oleva nainen ohjattiin tarvittaessa riippuvuus- ja psykiatriseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataaliset masennusoireet intervention jälkeen 35 raskausviikolla
Aikaikkuna: Postintervention 35 raskausviikolla
|
Prenataalisten masennusoireiden arviointi Edinburghin Pre/Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla; kokonaisasteikon teoreettinen vaihteluväli (minimi- ja maksimipisteet) 0-30 pistettä ja pienempi kokonaispistemäärä, mikä osoittaa matalampaa masennusoireiden tasoa ja parempaa lopputulosta.
|
Postintervention 35 raskausviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen vanhempien mentalisaatio intervention jälkeen 35 raskausviikolla
Aikaikkuna: Postintervention 35 raskausviikolla
|
Prenataalisen vanhemmuuden mentalisaation arviointi Prenatal Parental Reflective Functioning Questionnaire (P-PRFQ) -kyselyllä: summaindeksin teoreettinen vaihteluväli on 1-7 pistettä (minimi- ja maksimipisteet), ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa vanhempien mentalisaation tasoa ja parempaa lopputulosta.
|
Postintervention 35 raskausviikolla
|
|
Äidin ja sikiön kiinnitys intervention jälkeen 35. raskausviikolla
Aikaikkuna: Postintervention 35 raskausviikolla
|
Äidin ja sikiön kiintymyksen arviointi äidin ja sikiön kiintymysasteikolla (MFAS): kokonaisasteikon teoreettinen vaihteluväli on 24-120 pistettä (minimi- ja maksimipisteet), ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vahvempaa äidin ja sikiön kiintymystä ja parempaa lopputulosta.
|
Postintervention 35 raskausviikolla
|
|
Äidin synnytystä edeltävä päihteiden väärinkäyttö (terveyskäyttäytyminen)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä synnytyspäivään, arvioituna 42 raskausviikkoon asti
|
Prenataaliset kliiniset arviot synnytystä edeltävästä päihteiden väärinkäytöstä, jotka on dokumentoitu sairaalan potilastietoihin (myrkytyksiä, virtsan seulontatuloksia, suonensisäistä päihdekäyttöä osoittavia merkkejä): Mitä enemmän löydöksiä, sitä huonompi lopputulos.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä synnytyspäivään, arvioituna 42 raskausviikkoon asti
|
|
Prenataaliset ahdistuneisuusoireet intervention jälkeen 35. raskausviikolla
Aikaikkuna: Postintervention 35 raskausviikolla
|
Synnytystä edeltävien ahdistuneisuusoireiden arviointi State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) State Sectionin avulla: kokonaisasteikon teoreettinen alue on 20-80 pistettä (minimi- ja maksimipisteet), ja pienempi kokonaispistemäärä viittaa pienempään syntymää edeltävään ahdistukseen ja parempaan lopputulokseen .
|
Postintervention 35 raskausviikolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyshoito
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä synnytyspäivään, arvioituna 42 raskausviikkoon asti
|
Turun yliopistollisen keskussairaalan synnytys- ja päivystyspoliklinikan sairaalahoidon hyödyntäminen (poliklinikalla käyntejä, sairaalahoitoja koskevat potilastiedot)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä synnytyspäivään, arvioituna 42 raskausviikkoon asti
|
|
Vastasyntyneen lapsen tulos: syntymäpaino
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen enintään 1 päivä
|
Vastasyntyneen syntymäpaino grammoina (g)
|
Synnytyksen jälkeen enintään 1 päivä
|
|
Vastasyntyneen lapsen tulos: Raskausikä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen enintään 1 päivä
|
Vastasyntyneen raskausaika raskausviikkoina
|
Synnytyksen jälkeen enintään 1 päivä
|
|
Vastasyntyneen lapsen tulos: Apgar Score 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneen Apgar-pisteet 5 minuutin iässä.
Apgar-pisteiden kokonaispistemäärä on 0-10 pistettä (minimi- ja maksimipisteet), ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa vastasyntyneen lopputulosta
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneen lapsen tulos: Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen enintään 1 päivä
|
Pään ympärysmitta senttimetreinä (cm)
|
Synnytyksen jälkeen enintään 1 päivä
|
|
Vastasyntyneen lapsen tulos: sairaalahoidon pituus syntymän jälkeen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen enintään 1 kk
|
Vastasyntyneen sairaalahoidon kesto päivinä
|
Synnytyksen jälkeen enintään 1 kk
|
|
Sikiön lääkkeiden altistuminen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen jopa 7 päivää
|
Mekoniumnäyte laittomille huumeille altistumisen testaamiseen
|
Synnytyksen jälkeen jopa 7 päivää
|
|
Synnytyksen jälkeiset masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
Synnytyksen jälkeisten masennusoireiden arviointi Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla; Kokonaisasteikon teoreettinen vaihteluväli on 0-30 pistettä (minimi- ja maksimipisteet), ja matalampi kokonaispistemäärä viittaa alhaisempaan masennusoireiden tasoon ja parempaan lopputulokseen.
|
3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
|
Synnytyksen jälkeiset ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
Synnytyksen jälkeisten ahdistuneisuusoireiden arviointi State-Section of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI:n) avulla: kokonaisasteikon teoreettinen vaihteluväli on 20-80 pistettä (minimi- ja maksimipisteet), ja pienempi kokonaispistemäärä viittaa pienempään synnytyksen jälkeiseen ahdistuneisuustasoon ja parempi lopputulos.
|
3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
|
Synnytyksen jälkeinen vanhempien mentalisaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
Synnytyksen jälkeisen vanhemmuuden mentalisaation arviointi Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ) -kyselyllä: teoreettinen vaihteluvälin summaindeksi 1-7 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta (korkeampi mentalisaatio)
|
3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
|
Kokenut vanhemmuuden stressi ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
Vanhemmuuden ja sosiaalisen tuen kokeneen stressin arviointi vanhemmuuden stressiindeksillä ja sosiaalisella tuella (SPSQ): 15 kohtaa kokenutta stressiä mittaavassa osiossa, summaindeksin teoreettinen vaihteluväli 1-5 pistettä (minimi- ja maksimipisteet), korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta (korkeampi). stressi).
|
3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
|
Emotionaalinen yhteys ja sitoutuminen vauvaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
Arvio äidin tunneyhteydestä ja sitoutumisesta vauvaan Postpartum Bonding Questionnairella (PBQ): teoreettinen vaihteluvälin summaindeksi 1-5 (minimi- ja maksimipisteet), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta (heikompi sitoutuminen)
|
3 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksestä
|
|
Vastasyntyneen neurobehavior-status
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen jopa 7 päivää
|
Vastasyntyneiden neurokäyttäytymisen arviointi Dubowitzin asteikolla: 34 kohdetta teoreettisella alueella 0-1 ja kokonaispistemäärän teoreettisella alueella 0-34 pistettä (minimi- ja maksimipisteet), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Synnytyksen jälkeen jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eeva Ekholm, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital, Kiinamyllynkatu 4-8, PL 52, 20521 Turku, Finland Department of Obstetrics and Gynecology, University of Turku, 20014 Turku, Finland
- Päätutkija: Marjukka Pajulo, MD, PhD, Department of Child Psychiatry, Turku University Hospital, Kiinamyllynkatu 4-8, PL 52, 20521 Turku, Finland Department of Child Psychiatry and Finn Brain, University of Turku, 20014 Turku, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boukydis CF, Treadwell MC, Delaney-Black V, Boyes K, King M, Robinson T, Sokol R. Women's responses to ultrasound examinations during routine screens in an obstetric clinic. J Ultrasound Med. 2006 Jun;25(6):721-8. doi: 10.7863/jum.2006.25.6.721.
- Boukydis Z. Ultrasound consultation to reduce risk and increase resilience in pregnancy. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:268-71. doi: 10.1196/annals.1376.032.
- Kokkevi, A., & Hartgers, C. (1995). EuropASI: European adaptation of a multidimensional assessment instrument for drug and alcohol dependence. Eur Addict Res, 1, 208-210.
- Pajulo H, Pajulo M, Jussila H, Ekholm E. SUBSTANCE-ABUSING PREGNANT WOMEN: PRENATAL INTERVENTION USING ULTRASOUND CONSULTATION AND MENTALIZATION TO ENHANCE THE MOTHER-CHILD RELATIONSHIP AND REDUCE SUBSTANCE USE. Infant Ment Health J. 2016 Jul;37(4):317-34. doi: 10.1002/imhj.21574. Epub 2016 Jun 24.
- Russell M. New Assessment Tools for Risk Drinking During Pregnancy: T-ACE, TWEAK, and Others. Alcohol Health Res World. 1994;18(1):55-61.
- Jussila H, Pajulo M, Ekholm E. A Novel 4D Ultrasound Parenting Intervention for Substance Using Pregnant Women in Finland: Participation in Obstetric Care, Fetal Drug Exposure, and Perinatal Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Matern Child Health J. 2020 Jan;24(1):90-100. doi: 10.1007/s10995-019-02773-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Prenataalinen mentalisaatiointerventio
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital DubravaRekrytointiPrimaarinen kilpirauhasen vajaatoimintaKroatia
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationValmisRaskaus | Raskausajan diabetesYhdysvallat
-
Andrew Meltzer1EQ, Inc.Valmis
-
Michigan State UniversitySpectrum Health Hospitals; Hurley Medical Center; Ascension HealthIlmoittautuminen kutsustaTerveyserot | Äitien sairastuvuus ja kuolleisuusYhdysvallat
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTerveyslukutaito | Synnytyksen hoito | LaskutaitoYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisPerinataalinen masennus | Äidin psykologinen ahdistus | Itsesääntely, tunneYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
The Bird and Be Co IncRekrytointiLapsettomuus, mies | Spermatogeneesi ja siemennesteen häiriötYhdysvallat