Ultradźwięki 4D skoncentrowane na mentalizacji prenatalnej i interwencja dziennika ciąży dla kobiet nadużywających substancji

Cel:

Celem tego kontrolowanego badania było zbadanie wpływu nowego interaktywnego ultrasonografii 4D ukierunkowanego na mentalizację oraz interwencja tygodniowego dziennika ciąży u ciężarnych kobiet nadużywających substancji psychoaktywnych.

Metoda:

Badanie to przeprowadzono w ambulatorium położniczym dla ciężarnych kobiet nadużywających substancji psychoaktywnych w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku w Finlandii w okresie od października 2011 r. do grudnia 2015 r. W Szpitalu Uniwersyteckim w Turku znajduje się specjalistyczna poradnia prenatalna dla kobiet w ciąży z problemami uzależnień. Do udziału w badaniu zaproszono kobiety ciężarne kierowane do tej placówki z POZ z powodu nadużywania substancji odurzających.

Przy przyjęciu pielęgniarka psychiatryczna zaoferowała wszystkim kwalifikującym się kobietom możliwość udziału w randomizowanym badaniu. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich indywidualnych uczestników włączonych do badania. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych przy użyciu wygenerowanej komputerowo randomizacji blokowej z blokiem o wielkości czterech, a dla kobiet w leczeniu wspomaganym lekami uzależnienia od opioidów zastosowano osobne przypisanie randomizacji. W fazie pointerwencji w 35. tygodniu ciąży wszystkie uczestniczki otrzymały w ramach rekompensaty kartę podarunkową o wartości 20 euro dostosowaną do potrzeb niemowlęcia. Plan badań został zatwierdzony przez Wspólną Komisję Etyki Uniwersytetu w Turku i Okręgu Szpitalnego w południowo-zachodniej Finlandii w dniu 14 czerwca 2011 r.

Opis interwencji i warunek kontroli:

Osobnikom z grupy interwencyjnej zaoferowano trzy interaktywne ultradźwięki 4D skoncentrowane na mentalizacji w 24, 30 i 34 tygodniu ciąży oraz dziennik ciąży skoncentrowany na mentalizacji tydzień po tygodniu w połączeniu z trzema sesjami prenatalnymi i opcją jednej sesji dziennika po porodzie. Szczegółowy opis metody interwencji wraz z teoretycznymi podstawami interwencji jest już opublikowany i dostępny (Pajulo et al. 2016).

1. Interaktywne wykorzystanie obrazowania ultrasonograficznego 4D ukierunkowane na mentalizację:

   Uczestnikom grupy interwencyjnej zaproponowano trzy interaktywne sesje USG 4D w 24, 30 i 34 tygodniu ciąży w poradni położniczej. Kobiety w ciąży uczestniczyły w sesjach samodzielnie. Sesje ultrasonograficzne trwały około 20-30 minut i były wykonywane przez doświadczonego położnika i specjalistę ds. zdrowia psychicznego niemowląt współpracujących ze sobą. Sesje opierały się na metodzie interwencyjnej zwanej „konsultacją ultrasonograficzną” (Boukydis i Stockman, 2012; Boukydis, 2006), gdzie ideą jest obserwacja płodu wraz z rodzicem (rodzicami); cechy płodu, pozycja, rytm snu i czuwania, cechy osobowe, czynności w macicy i reakcje na inicjatywy matki w zakresie interakcji. Celem jest wywołanie aktywnego zainteresowania matki tym konkretnym dzieckiem, a tym samym wzmocnienie mentalizacji rodzicielskiej i przywiązania matka-płód .

2. Tydzień po tygodniu dziennik ciąży skoncentrowany na mentalizacji:

Aby płód był bardziej aktywny w umyśle matki przez cały okres ciąży, dla grupy interwencyjnej zaprojektowano nowy dziennik ciąży skoncentrowany na mentalizacji. Zaproponowano trzy prenatalne spotkania (45 minut) ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego niemowląt w celu zastanowienia się nad doświadczeniami matki w zakresie korzystania z dziennika. Dzienniczek zawiera krótkie rozdziały dotyczące każdego tygodnia ciąży, zawierające informacje o ciąży, rozwoju płodu i praktykach prozdrowotnych. Kluczowymi elementami dzienniczka są pytania i zadania ukierunkowane na mentalizację, zachęcające ciężarną do refleksji nad swoim płodem i ciążą oraz do zostania rodzicem.

Warunek kontroli:

Grupa interwencyjna i kontrolna otrzymywały aktywne leczenie jak zwykle w położniczym ośrodku trzeciego stopnia, a leczenie jak zwykle stanowiło warunek kontrolny dla interwencji. Leczenie prowadził multidyscyplinarny zespół składający się z lekarza położnika, położnej, pracownika socjalnego i pielęgniarki psychiatrycznej. W razie potrzeby pacjenci kierowani byli na leczenie uzależnień i psychiatryczne. Służby ochrony dzieci były zaangażowane w fazę prenatalną zgodnie z fińskim ustawodawstwem.

Gromadzenie danych:

Pierwszorzędowym punktem końcowym były prenatalne objawy depresyjne u matki po interwencji, a drugorzędnymi punktami końcowymi były objawy lękowe, prenatalna mentalizacja rodzicielska, przywiązanie matka-płód i nadużywanie substancji psychoaktywnych. Inne wyniki obejmowały wykorzystanie opieki prenatalnej, wyniki okołoporodowe, objawy odstawienia noworodków i neurobehawior noworodków, poporodowe objawy depresji i lęku u matki, mentalizację rodziców, doświadczany stres związany z rodzicielstwem i doświadczone wsparcie społeczne oraz więź emocjonalną i zaangażowanie z dzieckiem.

Ciężarną i jej dziecko obserwowano do ukończenia przez dziecko pierwszego roku życia. Dane zostały zebrane z wielu źródeł: standaryzowanych miar, kwestionariuszy skonstruowanych na potrzeby badania oraz informacji dostępnych w szpitalnej dokumentacji medycznej. W ramach rutynowej praktyki klinicznej kobiety w ciąży były przesłuchiwane przez pielęgniarkę psychiatryczną i pracownika socjalnego. Wywiady oparte na kwestionariuszu European Addiction Severity Index (EuropASI) (Kokkevi i Hartgers, 1995), w którym pozycje dotyczą zdrowia fizycznego i psychicznego matki, uzależnień, zatrudnienia i dochodów, statusu prawnego i bliskich związków. Dane socjodemograficzne uzyskano za pomocą kwestionariusza składającego się z dziesięciu pozycji na początku badania. Informacje dotyczące diagnozy psychiatrycznej matki i/lub wywiadu opierały się na udokumentowanym samoopisie lub dokumentacji medycznej. Informacje dotyczące nadużywania substancji odurzających przez matkę uzyskano z dokumentacji medycznej, na podstawie samoopisu matki lub dokumentacji klinicznej (zatrucia, wyniki badania moczu, znamiona wskazujące na dożylne nadużywanie substancji). Po urodzeniu pobrano próbkę smółki w celu wykrycia nielegalnych narkotyków. Dane dotyczące wykorzystania opieki położniczej i wyników okołoporodowych uzyskano ze szpitalnej dokumentacji medycznej.

Wystandaryzowane pomiary stosowane do oceny objawów depresyjnych i lękowych matki, przywiązania matczyno-płodowego oraz mentalizacji rodzicielskiej zastosowano w czasie ciąży w dwóch punktach czasowych, tj. przed i po interwencji (odpowiednio < 24 i > 34 tydzień ciąży). Rutynowe wizyty kontrolne po urodzeniu w oddziale socjopediatrycznym przeprowadzono, gdy niemowlę miało 3 miesiące i 1 rok. Podczas tych wizyt kontrolnych stosowano wystandaryzowane pomiary w celu oceny objawów depresji i lęku poporodowego matki, mentalizacji rodziców, doświadczanego stresu związanego z rodzicielstwem i doświadczonego wsparcia społecznego oraz emocjonalnego związku i zaangażowania z dzieckiem. Dokumentacja medyczna dotycząca stanu zdrowia i psychospołecznej matki i niemowlęcia była dostępna, na podstawie świadomej zgody, do ukończenia przez dziecko pierwszego roku życia. Punkty czasowe i środki oceny były takie same dla obu grup.

Rejestracja badania jest dokonywana retrospektywnie, ale plan badań i wyniki są zgłaszane w tej rejestracji, tak jak zostały pierwotnie udokumentowane w planie badań zatwierdzonym przez Wspólną Komisję Etyki Uniwersytetu w Turku i Okręgu Szpitalnego w południowo-zachodniej Finlandii w dniu 14 czerwiec 2011.