- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03413631
Een op prenatale mentalisatie gerichte 4D-echo en een zwangerschapsdagboekinterventie voor vrouwen die drugs gebruiken
Doel: Deze gerandomiseerde en gecontroleerde trial was gericht op het onderzoeken van het effect van een nieuwe op mentaliseren gerichte 4D interactieve echografie en een wekelijkse zwangerschapsdagboekinterventie bij zwangere vrouwen die drugs gebruiken.
Methode: Zwangere vrouwen die vanwege middelenmisbruik naar de kraamkliniek van het ziekenhuis waren verwezen vanuit de eerste lijn, werden geworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde en gecontroleerde studie. Bij opname bood een psychiatrisch verpleegkundige alle daarvoor in aanmerking komende vrouwen de mogelijkheid tot deelname. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers aan het onderzoek. De deelnemers werden gerandomiseerd in de interventie- en controlegroepen met behulp van een door de computer gegenereerde blokrandomisatie met een blokgrootte van vier. Een aparte randomisatie-opdracht werd gebruikt voor vrouwen in medicamenteuze behandeling voor opioïdenafhankelijkheid.
De proefpersonen uit de interventiegroep kregen drie op mentaliseren gerichte interactieve 4D-echo's aangeboden bij 24, 30 en 34 weken zwangerschap en een op mentaliseren gericht zwangerschapsdagboek van week tot week in combinatie met drie prenatale sessies en een optie voor één dagboeksessie na de bevalling. De controlegroep kreeg zoals gebruikelijk een actieve behandeling in een verloskundige tertiaire setting.
De zwangere vrouw en het kind werden gevolgd tot het kind een jaar oud was. De primaire uitkomstmaat was prenatale depressieve symptomen van de moeder na de interventie, en secundaire uitkomstmaten waren angstsymptomen, prenatale mentalisatie door ouders, hechting tussen moeder en foetus en middelenmisbruik. Andere uitkomsten waren gebruik van prenatale zorg, perinatale uitkomst, neonatale ontwenningsverschijnselen en neuronataal gedrag, postnatale maternale depressieve en angstsymptomen, ouderlijk mentaliseren, ervaren stress door ouderschap en ervaren sociale steun, en emotionele verbondenheid met en betrokkenheid bij de baby.
De studie werd tussen oktober 2011 en december 2015 uitgevoerd in de kraamkliniek van het ziekenhuis voor zwangere vrouwen die drugs gebruiken in het Universitair Ziekenhuis van Turku (Finland). De registratie van het onderzoek vindt met terugwerkende kracht plaats, maar het onderzoeksplan en de resultaten worden in deze registratie gerapporteerd zoals ze oorspronkelijk waren gedocumenteerd in het onderzoeksplan dat op 14 december werd goedgekeurd door de Joint Ethics Committee van de Universiteit van Turku en het ziekenhuisdistrict van Zuidwest-Finland. juni 2011.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Het doel van deze gecontroleerde studie was om het effect te onderzoeken van een nieuwe op mentaliseren gerichte 4D interactieve echografie en een wekelijkse zwangerschapsdagboekinterventie bij verslaafde zwangere vrouwen.
Methode:
Deze proef werd tussen oktober 2011 en december 2015 uitgevoerd in de kraamkliniek voor zwangere vrouwen die drugs gebruiken in het Universitair Ziekenhuis van Turku, Finland. In het Universitair Ziekenhuis van Turku is een gespecialiseerde prenatale polikliniek voor zwangere vrouwen met middelenmisbruik. Zwangere vrouwen die vanwege middelenmisbruik vanuit de eerstelijnsgezondheidszorg naar deze instelling waren verwezen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Bij opname bood een psychiatrisch verpleegkundige alle daarvoor in aanmerking komende vrouwen de mogelijkheid om deel te nemen aan de gerandomiseerde studie. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle individuele deelnemers aan het onderzoek. De deelnemers werden gerandomiseerd in de interventie- en controlegroepen met behulp van een computergegenereerde blokrandomisatie met een blokgrootte van vier, en een aparte randomisatieopdracht werd gebruikt voor vrouwen in medicatieondersteunde behandeling voor opioïdeverslaving. In de post-interventiefase na 35 weken zwangerschap werden alle deelnemers gecompenseerd met een cadeaubon van 20 euro, gericht op de behoeften van het kind. Het onderzoeksplan werd op 14 juni 2011 goedgekeurd door de gezamenlijke ethische commissie van de universiteit van Turku en het ziekenhuisdistrict van Zuidwest-Finland.
Beschrijving van de interventie en de controleconditie:
De proefpersonen uit de interventiegroep kregen drie op mentaliseren gerichte interactieve 4D-echo's aangeboden bij 24, 30 en 34 zwangerschapsweken en een op mentaliseren gericht zwangerschapsdagboek van week tot week in combinatie met drie prenatale sessies en een optie voor één dagboeksessie na de bevalling. Een gedetailleerde beschrijving van de interventiemethode inclusief een theoretische achtergrond van de interventie is al gepubliceerd en beschikbaar (Pajulo et al. 2016).
Op mentaliseren gericht interactief gebruik van 4D echografie:
Op de kraampolikliniek werden drie interactieve 4D-echosessies aangeboden voor de deelnemers aan de interventiegroep bij 24, 30 en 34 weken zwangerschap. De zwangere vrouwen namen alleen deel aan de sessies. De echosessies duurden ongeveer 20-30 minuten en werden uitgevoerd door een ervaren verloskundige en een professional in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen die samenwerkten. De sessies waren gebaseerd op de interventiemethode genaamd "echografische consultatie" (Boukydis & Stockman, 2012; Boukydis, 2006) waarbij het de bedoeling is om samen met de ouder(s) de foetus te observeren; de kenmerken van de foetus, de houding, het slaap-waakritme, persoonlijke kenmerken, activiteiten in de baarmoeder en reacties op initiatieven van de moeder tot interactie. .
- Het op mentaliseren gerichte zwangerschapsdagboek van week tot week:
Om de foetus tijdens de zwangerschap actiever in het hoofd van de moeder te houden, is voor de interventiegroep een nieuw op mentaliseren gericht zwangerschapsdagboek ontworpen. Er werden drie prenatale bijeenkomsten (45 minuten) met de kinderpsychiater aangeboden om de ervaringen van de moeder met het gebruik van het dagboek te bespreken. Het dagboek bevat korte gedeelten voor elke zwangerschapsweek, inclusief informatie over zwangerschap, foetale ontwikkeling en gezondheidsbevorderende praktijken. Centraal in het dagboek staan de mentaliserende vragen en opdrachten die de zwangere aanzetten tot nadenken over haar foetus en zwangerschap en ouder worden.
De controlevoorwaarde:
De interventie- en controlegroep kregen de gebruikelijke actieve behandeling in een verloskundige tertiaire setting en de gebruikelijke behandeling vormde de controleconditie voor de interventie. De behandeling werd aangeboden door een multidisciplinair team bestaande uit een verloskundige, een vroedvrouw, een maatschappelijk werker en een psychiatrisch verpleegkundige. De patiënten werden indien nodig doorverwezen naar verslavingszorg en psychiatrische behandeling. De kinderbeschermingsdiensten waren betrokken bij de prenatale fase in overeenstemming met de Finse wetgeving.
Gegevensverzameling:
De primaire uitkomstmaat was prenatale depressieve symptomen van de moeder na de interventie, en secundaire uitkomstmaten waren angstsymptomen, prenatale mentalisatie door ouders, hechting tussen moeder en foetus en middelenmisbruik. Andere uitkomsten waren gebruik van prenatale zorg, perinatale uitkomst, neonatale ontwenningsverschijnselen en neuronataal gedrag, postnatale maternale depressieve en angstsymptomen, ouderlijk mentaliseren, ervaren stress door ouderschap en ervaren sociale steun, en emotionele verbondenheid met en betrokkenheid bij de baby.
De zwangere vrouw en haar kind werden gevolgd tot het kind een jaar oud was. De gegevens zijn verzameld uit meerdere bronnen: gestandaardiseerde metingen, vragenlijsten die voor het onderzoek zijn opgesteld en informatie die beschikbaar is uit medische dossiers van ziekenhuizen. Als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk werden de zwangere vrouwen geïnterviewd door de psychiatrisch verpleegkundige en de maatschappelijk werker. De interviews zijn gebaseerd op de European Addiction Severity Index-vragenlijst (EuropASI) (Kokkevi & Hartgers, 1995), waarbij de items betrekking hebben op de lichamelijke en geestelijke gezondheid van de moeder, middelenmisbruik, werk en inkomen, rechtspositie en hechte relaties. Sociodemografische gegevens werden verkregen door middel van een vragenlijst met tien items bij baseline. Informatie met betrekking tot de psychiatrische diagnose en/of geschiedenis van de moeder was gebaseerd op gedocumenteerde zelfrapportage of medische dossiers. Informatie over middelenmisbruik door de moeder werd verkregen via de medische dossiers en was gebaseerd op zelfrapportage door de moeder of klinische documentatie (intoxicaties, resultaten van urinescreening, markeringen die duiden op intraveneus middelenmisbruik). Meconiummonster werd na de geboorte verzameld voor detectie van illegale drugs. Gegevens over het gebruik van verloskundige zorg en de perinatale uitkomst werden verkregen uit de medische dossiers van het ziekenhuis.
De gestandaardiseerde metingen die werden gebruikt om depressieve en angstsymptomen van de moeder, hechting tussen moeder en foetus en ouderlijk mentaliseren te beoordelen, werden tijdens de zwangerschap op twee tijdstippen afgenomen, namelijk voor en na de interventie (respectievelijk < 24e en > 34e zwangerschapsweek). Routinematige postnatale follow-upbezoeken op de sociaal-pediatrische afdeling werden uitgevoerd toen de baby 3 maanden en 1 jaar oud was. Tijdens die vervolgbezoeken werden gestandaardiseerde metingen uitgevoerd om de postnatale depressieve en angstsymptomen van de moeder, het mentaliseren van de ouders, de ervaren stress door het ouderschap en de ervaren sociale steun, en de emotionele verbondenheid met en betrokkenheid bij de baby te beoordelen. Medische dossiers over de gezondheid en de psychosociale situatie van de moeder en het kind waren beschikbaar, op basis van geïnformeerde toestemming, tot het kind een jaar oud was. De beoordelingstijdstippen en maatregelen waren voor beide groepen hetzelfde.
De registratie van het onderzoek vindt met terugwerkende kracht plaats, maar het onderzoeksplan en de resultaten worden in deze registratie gerapporteerd zoals ze oorspronkelijk waren gedocumenteerd in het onderzoeksplan dat op 14 december werd goedgekeurd door de Joint Ethics Committee van de Universiteit van Turku en het ziekenhuisdistrict van Zuidwest-Finland. juni 2011.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Department of Obstetrics and Gynecology and Department of Child Psychiatry, Turku University Hospital; Department of Obstetrics and Gynecology and Department of Child Psychiatry, University of Turku, Turku, Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen die vanwege middelenmisbruik vanuit de eerstelijnsgezondheidszorg naar de kraamkliniek van het ziekenhuis waren verwezen, werden geworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde en gecontroleerde studie. De proefpersonen werden doorverwezen vanuit de eerstelijnsgezondheidszorg vanwege:
- gedocumenteerd of zelfgerapporteerd gebruik van illegale drugs, misbruik van voorgeschreven medicijnen of alcohol binnen drie jaar voorafgaand aan of tijdens deze zwangerschap,
en/of somscore ≥ 3 punten op TWEAK alcoholscreening (Russell, 1994).
De opnamecriteria omvatten ook:
- zwangerschapsduur < 22 zwangerschapsweken (gwks) bij verwijzing
- eenling zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prenatale mentalisatie interventie
De deelnemers aan de interventiegroep kregen naast verloskundige zorg drie op mentaliseren gerichte 4D interactieve echo's aangeboden bij 24, 30 en 34 weken zwangerschap en een op mentaliseren gericht zwangerschapsdagboek van week tot week in combinatie met drie prenatale sessies en optie voor één sessie na de bevalling zoals gewoonlijk (zie Prenatale verloskundige behandeling zoals gewoonlijk).
|
|
|
Actieve vergelijker: Prenatale verloskundige behandeling zoals gebruikelijk
De controlegroep kreeg zoals gebruikelijk verloskundige zorg in een tertiaire setting.
De uitgebreide behandeling zoals gebruikelijk vond plaats op de prenatale polikliniek van het ziekenhuis, inclusief regelmatige verloskundige echografieën.
Het multidisciplinair behandelteam, bestaande uit een verloskundige, een vroedvrouw, een maatschappelijk werker en een psychiatrisch verpleegkundige, beoordeelt en ondersteunt de gezondheid en psychosociale situatie van de zwangere vrouw.
De zwangere vrouw werd indien nodig doorverwezen naar verslavingszorg en psychiatrische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale depressieve symptomen na de interventie na 35 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Post-interventie bij 35 zwangerschapsweken
|
Beoordeling van prenatale depressieve symptomen met Edinburgh Pre/Postnatal Depression Scale (EPDS); theoretisch bereik van de totale schaal (minimum- en maximumscores) 0-30 punten en een lagere totaalscore wijst op een lager niveau van depressieve symptomen en een beter resultaat.
|
Post-interventie bij 35 zwangerschapsweken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale ouderlijke mentalisatie na de interventie bij 35 zwangerschapsweken
Tijdsspanne: Post-interventie bij 35 zwangerschapsweken
|
Beoordeling van prenatale ouderlijke mentalisatie met Prenatale Parental Reflective Functioning Questionnaire (P-PRFQ): theoretisch bereik van de somindex is 1-7 punten (minimum- en maximumscores), en een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van ouderlijke mentalisatie en een betere uitkomst.
|
Post-interventie bij 35 zwangerschapsweken
|
|
Maternale-foetale hechting na de interventie na 35 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Post-interventie bij 35 zwangerschapsweken
|
Beoordeling van moeder-foetale gehechtheid met Maternal-foetale gehechtheidschaal (MFAS): theoretisch bereik van de totale schaal is 24-120 punten (minimum- en maximumscores), en een hogere totaalscore duidt op een sterkere moeder-foetale gehechtheid en een beter resultaat.
|
Post-interventie bij 35 zwangerschapsweken
|
|
Prenataal middelenmisbruik door de moeder (gezondheidsgedrag)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 42 zwangerschapsweken
|
Prenatale klinische beoordelingen van prenataal middelenmisbruik gedocumenteerd in de medische dossiers van het ziekenhuis (intoxicaties, resultaten van urinescreening, markeringen die duiden op intraveneus middelenmisbruik): hoe meer bevindingen, hoe slechter de uitkomst.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 42 zwangerschapsweken
|
|
Prenatale angstsymptomen na de interventie na 35 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Post-interventie bij 35 zwangerschapsweken
|
Beoordeling van prenatale angstsymptomen met The State Section of The State-Trait Anxiety Inventory (STAI): theoretisch bereik van de totale schaal is 20-80 punten (minimum- en maximumscores), en een lagere totaalscore duidt op een lager niveau van prenatale angst en een beter resultaat .
|
Post-interventie bij 35 zwangerschapsweken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale zorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 42 zwangerschapsweken
|
Gebruik van verloskundige en spoedeisende ziekenhuiszorg in het Universitair Ziekenhuis van Turku (medische dossiergegevens over poliklinische bezoeken, ziekenhuisopnames)
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van bevalling, beoordeeld tot 42 zwangerschapsweken
|
|
Neonatale kinduitkomst: geboortegewicht
Tijdsspanne: Na de geboorte tot 1 dag
|
Geboortegewicht van de pasgeborene in gram(g)
|
Na de geboorte tot 1 dag
|
|
Uitkomst bij neonatale kinderen: zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Na de geboorte tot 1 dag
|
Zwangerschapsduur van de pasgeborene in zwangerschapsweken
|
Na de geboorte tot 1 dag
|
|
Uitkomst neonatale kinderen: Apgar-score na 5 minuten
Tijdsspanne: 5 minuten na de geboorte
|
Apgarscore van de pasgeborene op de leeftijd van 5 minuten.
Het totale bereik van de Apgar-score is 0-10 punten (minimum- en maximumscores), en een hogere totaalscore duidt op een betere neonatale uitkomst
|
5 minuten na de geboorte
|
|
Uitkomst bij neonatale kinderen: hoofdomtrek
Tijdsspanne: Na de geboorte tot 1 dag
|
Hoofdomtrek in centimeters(cm)
|
Na de geboorte tot 1 dag
|
|
Neonatale uitkomst van het kind: duur van het ziekenhuisverblijf na de geboorte
Tijdsspanne: Na de geboorte tot 1 maand
|
Duur van de ziekenhuiszorg van de pasgeborene in dagen
|
Na de geboorte tot 1 maand
|
|
Blootstelling aan foetale geneesmiddelen
Tijdsspanne: Na de geboorte tot 7 dagen
|
Meconiummonster voor het testen van blootstelling aan illegale drugs
|
Na de geboorte tot 7 dagen
|
|
Postnatale depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na levering
|
Beoordeling van postnatale depressieve symptomen met Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); het theoretische bereik van de totale schaal is 0-30 punten (minimum- en maximumscores), en een lagere totaalscore duidt op een lager niveau van depressieve symptomen en een beter resultaat.
|
3 maanden en 1 jaar na levering
|
|
Symptomen van postnatale angst
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na levering
|
Beoordeling van postnatale angstsymptomen met The State Section of The State-Trait Anxiety Inventory (STAI): theoretisch bereik van de totale schaal is 20-80 punten (minimum- en maximumscores), en een lagere totaalscore duidt op een lager niveau van postnatale angst en beter resultaat.
|
3 maanden en 1 jaar na levering
|
|
Postnatale ouderlijke mentalisatie
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na levering
|
Beoordeling postnatale ouderlijke mentalisatie met Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ): theoretisch bereik somindex 1-7 punten, hogere score wijst op betere uitkomst (hogere mentalisatie)
|
3 maanden en 1 jaar na levering
|
|
Ervaren opvoedingsstress en sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na levering
|
Beoordeling van ervaren stress bij opvoeding en sociale steun met Parenting Stress Index and Social Support (SPSQ): 15 items in sectie die ervaren stress meet, somindex theoretisch bereik 1-5 punten (minimum- en maximumscores), hogere score geeft een slechter resultaat aan (hogere spanning).
|
3 maanden en 1 jaar na levering
|
|
Emotionele band en betrokkenheid bij de baby
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na levering
|
Beoordeling van de emotionele band en toewijding van de moeder met de baby met de Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ): theoretisch bereik somindex 1-5 (minimum- en maximumscores), hogere score duidt op slechter resultaat (zwakkere hechting)
|
3 maanden en 1 jaar na levering
|
|
Neonatale neurogedragsstatus
Tijdsspanne: Na de geboorte tot 7 dagen
|
Beoordeling van neonataal neurogedrag met de Dubowitz-schaal: 34 items gescoord met een theoretisch bereik van 0-1 en een theoretisch bereik van de totale score van 0-34 punten (minimum- en maximumscores), een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Na de geboorte tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eeva Ekholm, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital, Kiinamyllynkatu 4-8, PL 52, 20521 Turku, Finland Department of Obstetrics and Gynecology, University of Turku, 20014 Turku, Finland
- Hoofdonderzoeker: Marjukka Pajulo, MD, PhD, Department of Child Psychiatry, Turku University Hospital, Kiinamyllynkatu 4-8, PL 52, 20521 Turku, Finland Department of Child Psychiatry and Finn Brain, University of Turku, 20014 Turku, Finland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boukydis CF, Treadwell MC, Delaney-Black V, Boyes K, King M, Robinson T, Sokol R. Women's responses to ultrasound examinations during routine screens in an obstetric clinic. J Ultrasound Med. 2006 Jun;25(6):721-8. doi: 10.7863/jum.2006.25.6.721.
- Boukydis Z. Ultrasound consultation to reduce risk and increase resilience in pregnancy. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:268-71. doi: 10.1196/annals.1376.032.
- Kokkevi, A., & Hartgers, C. (1995). EuropASI: European adaptation of a multidimensional assessment instrument for drug and alcohol dependence. Eur Addict Res, 1, 208-210.
- Pajulo H, Pajulo M, Jussila H, Ekholm E. SUBSTANCE-ABUSING PREGNANT WOMEN: PRENATAL INTERVENTION USING ULTRASOUND CONSULTATION AND MENTALIZATION TO ENHANCE THE MOTHER-CHILD RELATIONSHIP AND REDUCE SUBSTANCE USE. Infant Ment Health J. 2016 Jul;37(4):317-34. doi: 10.1002/imhj.21574. Epub 2016 Jun 24.
- Russell M. New Assessment Tools for Risk Drinking During Pregnancy: T-ACE, TWEAK, and Others. Alcohol Health Res World. 1994;18(1):55-61.
- Jussila H, Pajulo M, Ekholm E. A Novel 4D Ultrasound Parenting Intervention for Substance Using Pregnant Women in Finland: Participation in Obstetric Care, Fetal Drug Exposure, and Perinatal Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Matern Child Health J. 2020 Jan;24(1):90-100. doi: 10.1007/s10995-019-02773-w.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Prenatale mentalisatie interventie
-
Peking Union Medical College HospitalWervingZwangerschap | Zwangerschapsgerelateerde lage rug- en bekkenpijnChina
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Eva RüfenachtNog niet aan het wervenBorderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) | PTSS - Post Traumatische Stress StoornisZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Svenja TaubnerUniversity of Geneva, Switzerland; Vilnius University; University of La Rioja; CHANSE... en andere medewerkersNog niet aan het wervenWelzijn | Mentale gezondheidDuitsland, Litouwen, Spanje, Zwitserland
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling