出生前メンタライゼーションに焦点を当てた 4D 超音波検査と薬物乱用女性に対する妊娠日記介入

目的：

この対照試験の目的は、薬物乱用の妊婦に対する、メンタライゼーションに焦点を当てた新しい 4D インタラクティブ超音波と週ごとの妊娠日記介入の効果を調査することでした。

方法：

この試験は、2011年10月から2015年12月まで、フィンランドのトゥルク大学病院の薬物乱用妊婦を対象とした産科外来診療所で実施された。 トゥルク大学病院には、薬物乱用の問題を抱える妊婦のための専門の産前外来クリニックがあります。 薬物乱用のため一次医療機関からこの施設に紹介された妊婦が試験に参加するよう招待された。

入院時、精神科看護師は適格な女性全員にランダム化試験に参加する機会を提供した。 研究に含まれるすべての個々の参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 参加者は、コンピュータが生成したブロックサイズ4のブロックランダム化を使用して介入群と対照群にランダムに割り付けられ、オピオイド中毒の薬物療法を受けている女性には別のランダム化割り当てが使用された。 介入後の妊娠 35 週目では、乳児のニーズに合わせた 20 ユーロのギフトカードが参加者全員に補償されました。 研究計画は、2011 年 6 月 14 日にトゥルク大学と南西フィンランド病院地区の合同倫理委員会によって承認されました。

介入と制御条件の説明:

介入群の被験者には、妊娠24週、30週、34週目にメンタライゼーションに焦点を当てた3回のインタラクティブ4D超音波検査と、メンタライゼーションに焦点を当てた週ごとの妊娠日記と、出生前セッション3回および出産後の日記セッション1回のオプションを組み合わせたサービスが提供された。 介入の理論的背景を含む詳細な介入方法の説明はすでに出版されており、入手可能です (Pajulo et al. 2016)。

1. メンタライゼーションに焦点を当てた 4D 超音波イメージングのインタラクティブな使用:

   介入グループの参加者に対して、妊娠 24 週、30 週、および 34 週目に産科外来クリニックで 3 回のインタラクティブ 4D 超音波セッションが提供されました。 妊婦は単独でセッションに参加した。 超音波検査には約 20 ～ 30 分かかり、経験豊富な産科医と乳児の精神保健専門家が協力して実施しました。 セッションは、「超音波コンサルテーション」と呼ばれる介入方法に基づいていました（Boukydis & Stockman、2012; Boukydis、2006）。そのアイデアは、親と一緒に胎児を観察することです。胎児の特徴、体位、睡眠と覚醒のリズム、個人的特徴、子宮内の活動、相互作用に対する母親の取り組みへの反応。その目的は、この特定の子供に対する母親の積極的な関心を呼び起こし、それによって親のメンタライゼーションと母親と胎児の愛着を高めることです。 。

2. メンタライゼーションに焦点を当てた週ごとの妊娠日記:

妊娠中ずっと母親の心の中に胎児のことをより積極的に記憶し続けるために、メンタライゼーションに焦点を当てた新しい妊娠日記が介入グループ向けにデザインされました。 日記の使用に関する母親の経験を反映するために、乳児精神保健専門家との 3 回の出生前ミーティング (45 分) が提供されました。 この日記には、妊娠、胎児の発育、健康増進の実践に関する情報を含む、妊娠週ごとの短いセクションが含まれています。 日記の重要な要素は、妊婦に胎児と妊娠、そして親になることについて考えるよう促す、メンタライゼーションに焦点を当てた質問と課題です。

制御条件:

介入群と対照群は産科三次施設で通常どおり積極的な治療を受け、通常どおりの治療が介入の対照条件を形成した。 治療は、産科医、助産師、ソーシャルワーカー、精神科看護師からなる多職種のチームによって提供されました。 患者は必要に応じて依存症や精神科の治療を受けることになった。 児童保護サービスは、フィンランドの法律に従って出生前段階から関与していました。

データ収集：

一次アウトカムは介入後の出生前母親の抑うつ症状であり、二次アウトカムは不安症状、出生前の親の精神化、母子愛着、薬物乱用であった。 その他のアウトカムとしては、出生前ケアの利用、周産期のアウトカム、新生児の禁断症状と新生児の神経行動、産後の母親のうつ病と不安症状、親のメンタライゼーション、子育てによるストレスの経験と社会的サポートの経験、赤ちゃんとの感情的なつながりと関わりが挙げられた。

妊婦とその子供は、子供が1歳になるまで追跡調査されました。 データは、標準化された測定値、研究用に作成されたアンケート、病院の医療記録から入手可能な情報など、複数の情報源から収集されました。 日常的な臨床診療の一環として、妊婦たちは精神科看護師とソーシャルワーカーによる面接を受けた。 インタビューは欧州依存症重症度指数アンケート（EuropASI）（Kokkevi & Hartgers、1995）に基づいており、項目は母親の身体的および精神的健康、薬物乱用、雇用と収入、法的地位、および密接な関係に関するものである。 社会人口統計データは、ベースラインでの 10 項目のアンケートによって取得されました。 母親の精神医学的診断および/または病歴に関する情報は、文書化された自己報告または医療記録に基づいていました。 母親の薬物乱用に関する情報は医療記録を通じて入手され、母親の自己報告または臨床文書（中毒、尿スクリーニング結果、静脈内薬物乱用を示すマーク）に基づいていました。 胎便サンプルは、出生後に違法薬物の検出のために収集されました。 産科ケアの利用と周産期転帰に関するデータは病院の医療記録から取得されました。

母親のうつ病と不安の症状、母親と胎児の愛着、および親のメンタライゼーションを評価するために使用される標準化された測定は、妊娠中の2つの時点、すなわち介入前と介入後（それぞれ妊娠24週目未満と34週目以上）に実施されました。 乳児が生後 3 か月と 1 歳のときに、社会小児科病棟での定期的な産後フォローアップ訪問が実施されました。 フォローアップ訪問中に、母親の産後うつや不安の症状、親の精神化、子育てから経験したストレスと経験した社会的サポート、そして赤ちゃんとの感情的なつながりと関わりを評価するための標準化された測定が実施された。 インフォームド・コンセントに基づいて、母親と乳児の健康状態および心理社会的状況に関する医療記録が、子供が 1 歳になるまで入手可能でした。 評価時点と測定値は両グループで同じでした。

治験の登録は遡及的に行われますが、研究計画と結果は、もともとトゥルク大学とフィンランド南西部病院地区の合同倫理委員会によって2014年14日に承認された研究計画に記載されていたものとして、この登録で報告されています。 2011 年 6 月。