- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03413631
Ein auf die pränatale Mentalisierung ausgerichteter 4D-Ultraschall und eine Schwangerschaftstagebuch-Intervention für drogenabhängige Frauen
Ziel: Diese randomisierte und kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Wirkung eines neuen mentalisierungsfokussierten interaktiven 4D-Ultraschalls und einer wöchentlichen Intervention in einem Schwangerschaftstagebuch bei schwangeren Frauen, die Drogen missbrauchen, zu untersuchen.
Methode: Schwangere Frauen, die aufgrund von Drogenmissbrauch aus der primären Gesundheitsversorgung an die Geburtsambulanz des Krankenhauses überwiesen wurden, wurden für die Teilnahme an einer randomisierten und kontrollierten Studie rekrutiert. Bei der Aufnahme bot eine psychiatrische Krankenschwester allen berechtigten Frauen die Möglichkeit zur Teilnahme. Von allen an der Studie beteiligten Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Teilnehmer wurden mithilfe einer computergenerierten Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von vier in die Interventions- und Kontrollgruppe randomisiert. Für Frauen in medikamentöser Behandlung der Opioidabhängigkeit wurde eine separate Randomisierungszuordnung verwendet.
Den Probanden der Interventionsgruppe wurden drei auf Mentalisierung ausgerichtete interaktive 4D-Ultraschalluntersuchungen in der 24., 30. und 34. Schwangerschaftswoche sowie ein auf Mentalisierung ausgerichtetes wöchentliches Schwangerschaftstagebuch in Kombination mit drei vorgeburtlichen Sitzungen und der Option für eine Tagebuchsitzung nach der Entbindung angeboten. Die Kontrollgruppe erhielt wie üblich eine aktive Behandlung in einem geburtshilflichen Tertiärbereich.
Die schwangere Frau und das Kind wurden bis zum Alter von einem Jahr nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt waren pränatale mütterliche depressive Symptome nach der Intervention, und sekundäre Endpunkte waren Angstsymptome, pränatale elterliche Mentalisierung, mütterlich-fötale Bindung und Drogenmissbrauch. Weitere Ergebnisse waren die Inanspruchnahme von pränataler Betreuung, perinatales Outcome, neonatale Entzugssymptome und neonatales Neuroverhalten, postnatale mütterliche Depressions- und Angstsymptome, elterliche Mentalisierung, erlebter Stress durch die Elternschaft und erfahrene soziale Unterstützung sowie emotionale Verbindung und Bindung zum Baby.
Die Studie wurde zwischen Oktober 2011 und Dezember 2015 in der Entbindungsambulanz des Krankenhauses für drogenabhängige schwangere Frauen am Universitätskrankenhaus Turku (Finnland) durchgeführt. Die Registrierung der Studie erfolgt nachträglich, der Forschungsplan und die Ergebnisse werden jedoch in dieser Registrierung so gemeldet, wie sie ursprünglich in dem Forschungsplan dokumentiert waren, der am 14. von der Gemeinsamen Ethikkommission der Universität Turku und dem Krankenhausbezirk Südwestfinnland genehmigt wurde Juni 2011.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Das Ziel dieser kontrollierten Studie bestand darin, die Wirkung eines neuen mentalisierungsfokussierten interaktiven 4D-Ultraschalls und einer wöchentlichen Intervention in einem Schwangerschaftstagebuch bei schwangeren Frauen, die Drogen missbrauchen, zu untersuchen.
Methode:
Diese Studie wurde zwischen Oktober 2011 und Dezember 2015 in der Entbindungsambulanz für drogenabhängige schwangere Frauen am Universitätskrankenhaus Turku, Finnland, durchgeführt. Am Universitätskrankenhaus Turku gibt es eine spezialisierte Geburtsambulanz für schwangere Frauen mit Drogenproblemen. Schwangere Frauen, die aufgrund von Drogenmissbrauch aus der primären Gesundheitsversorgung an diese Einrichtung überwiesen wurden, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Bei der Aufnahme bot eine psychiatrische Krankenschwester allen berechtigten Frauen die Möglichkeit, an der randomisierten Studie teilzunehmen. Von allen an der Studie beteiligten Einzelteilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Teilnehmer wurden mithilfe einer computergenerierten Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von vier in die Interventions- und Kontrollgruppe randomisiert. Für Frauen in medikamentengestützter Behandlung von Opioidabhängigkeit wurde eine separate Randomisierungszuordnung verwendet. In der Post-Interventionsphase in der 35. Schwangerschaftswoche erhielten alle Teilnehmer eine Entschädigung im Wert von 20 Euro, die auf die Bedürfnisse des Säuglings zugeschnitten war. Der Forschungsplan wurde am 14. Juni 2011 von der Gemeinsamen Ethikkommission der Universität Turku und des Krankenhausbezirks Südwestfinnland genehmigt.
Beschreibung des Eingriffs und der Kontrollbedingung:
Den Probanden der Interventionsgruppe wurden drei auf Mentalisierung ausgerichtete interaktive 4D-Ultraschalluntersuchungen in der 24., 30. und 34. Schwangerschaftswoche sowie ein auf Mentalisierung ausgerichtetes wöchentliches Schwangerschaftstagebuch in Kombination mit drei vorgeburtlichen Sitzungen und der Option auf eine Tagebuchsitzung nach der Entbindung angeboten. Eine detaillierte Beschreibung der Interventionsmethode einschließlich eines theoretischen Hintergrunds der Intervention ist bereits veröffentlicht und verfügbar (Pajulo et al. 2016).
Mentalisierungsfokussierter interaktiver Einsatz der 4D-Ultraschallbildgebung:
Den Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe wurden in der Geburtsambulanz drei interaktive 4D-Ultraschallsitzungen in der 24., 30. und 34. Schwangerschaftswoche angeboten. Die schwangeren Frauen nahmen alleine an den Sitzungen teil. Die Ultraschallsitzungen dauerten etwa 20 bis 30 Minuten und wurden von einem erfahrenen Geburtshelfer und einer Fachkraft für Kinderpsychiatrie in Zusammenarbeit durchgeführt. Die Sitzungen basierten auf der Interventionsmethode „Ultraschallberatung“ (Boukydis & Stockman, 2012; Boukydis, 2006), bei der die Idee darin besteht, den Fötus zusammen mit den Eltern zu beobachten; die fetalen Merkmale, die Position, den Schlaf-Wach-Rhythmus, persönliche Merkmale, Aktivitäten in der Gebärmutter und Reaktionen auf Interaktionsinitiativen der Mutter. Ziel ist es, das aktive Interesse der Mutter an diesem bestimmten Kind zu wecken und so die elterliche Mentalisierung und die Bindung zwischen Mutter und Fötus zu verbessern .
- Das mentalisierungsorientierte, wöchentliche Schwangerschaftstagebuch:
Um den Fötus während der gesamten Schwangerschaft aktiver im Bewusstsein der Mutter zu halten, wurde für die Interventionsgruppe ein neues, auf Mentalisierung ausgerichtetes Schwangerschaftstagebuch entwickelt. Es wurden drei vorgeburtliche Treffen (45 Minuten) mit der Fachkraft für Kinderpsychiatrie angeboten, um die Erfahrungen der Mutter mit der Verwendung des Tagebuchs zu reflektieren. Das Tagebuch enthält kurze Abschnitte für jede Schwangerschaftswoche, einschließlich Informationen über Schwangerschaft, Entwicklung des Fötus und gesundheitsfördernde Praktiken. Die Schlüsselelemente des Tagebuchs sind mentalisierungsorientierte Fragen und Aufgaben, die die schwangere Frau dazu ermutigen, über ihren Fötus, ihre Schwangerschaft und ihre Elternschaft nachzudenken.
Die Kontrollbedingung:
Die Interventions- und Kontrollgruppe erhielt wie üblich eine aktive Behandlung in einem geburtshilflichen Tertiärbereich, und die übliche Behandlung bildete die Kontrollbedingung für die Intervention. Die Behandlung wurde von einem multidisziplinären Team bestehend aus einem Geburtshelfer, einer Hebamme, einem Sozialarbeiter und einer psychiatrischen Krankenschwester angeboten. Bei Bedarf wurden die Patienten in Sucht- und psychiatrische Behandlung überwiesen. Die Kinderschutzdienste waren in Übereinstimmung mit der finnischen Gesetzgebung in der pränatalen Phase beteiligt.
Datensammlung:
Der primäre Endpunkt waren pränatale mütterliche depressive Symptome nach der Intervention, und sekundäre Endpunkte waren Angstsymptome, pränatale elterliche Mentalisierung, mütterlich-fötale Bindung und Drogenmissbrauch. Weitere Ergebnisse waren die Inanspruchnahme von pränataler Betreuung, perinatales Outcome, neonatale Entzugssymptome und neonatales Neuroverhalten, postnatale mütterliche Depressions- und Angstsymptome, elterliche Mentalisierung, erlebter Stress durch die Elternschaft und erfahrene soziale Unterstützung sowie emotionale Verbindung und Bindung zum Baby.
Die schwangere Frau und ihr Kind wurden bis zum Alter von einem Jahr nachbeobachtet. Die Daten wurden aus mehreren Quellen gesammelt: standardisierten Messungen, für die Studie erstellten Fragebögen und Informationen aus Krankenhausakten. Im Rahmen der klinischen Routinepraxis wurden die schwangeren Frauen von der psychiatrischen Krankenschwester und der Sozialarbeiterin befragt. Die Interviews basieren auf dem European Addiction Severity Index-Fragebogen (EuropASI) (Kokkevi & Hartgers, 1995), wobei die Items die körperliche und geistige Gesundheit der Mutter, Drogenmissbrauch, Beschäftigung und Einkommen, Rechtsstatus und enge Beziehungen betreffen. Soziodemografische Daten wurden zu Studienbeginn mithilfe eines Fragebogens mit zehn Punkten erhoben. Informationen zur psychiatrischen Diagnose und/oder Anamnese der Mutter basierten auf dokumentierten Selbstberichten oder Krankenakten. Informationen über den Drogenmissbrauch der Mutter wurden aus den Krankenakten gewonnen und basierten auf dem Selbstbericht der Mutter oder der klinischen Dokumentation (Vergiftungen, Urin-Screening-Ergebnisse, Hinweise auf intravenösen Drogenmissbrauch). Nach der Geburt wurde eine Mekoniumprobe zum Nachweis illegaler Drogen entnommen. Daten zur Inanspruchnahme geburtshilflicher Versorgung und zum perinatalen Ergebnis wurden den Krankenakten des Krankenhauses entnommen.
Die standardisierten Maßnahmen zur Beurteilung mütterlicher Depressions- und Angstsymptome, der mütterlich-fötalen Bindung und der elterlichen Mentalisierung wurden während der Schwangerschaft zu zwei Zeitpunkten durchgeführt, d. h. vor und nach der Intervention (< 24. bzw. > 34. Schwangerschaftswoche). Routinemäßige postnatale Nachuntersuchungen auf der sozialpädiatrischen Abteilung wurden durchgeführt, als das Kind 3 Monate und 1 Jahr alt war. Bei diesen Nachuntersuchungen wurden standardisierte Maßnahmen durchgeführt, um die postnatalen Depressions- und Angstsymptome der Mutter, die elterliche Mentalisierung, den erlebten Stress durch die Elternschaft und die erfahrene soziale Unterstützung sowie die emotionale Verbindung und das Engagement mit dem Baby zu beurteilen. Medizinische Unterlagen über den Gesundheitszustand und die psychosoziale Situation der Mutter und des Kindes waren auf der Grundlage einer informierten Einwilligung verfügbar, bis das Kind ein Jahr alt war. Die Beurteilungszeitpunkte und -maßnahmen waren für beide Gruppen gleich.
Die Registrierung der Studie erfolgt nachträglich, der Forschungsplan und die Ergebnisse werden jedoch in dieser Registrierung so gemeldet, wie sie ursprünglich in dem Forschungsplan dokumentiert waren, der am 14. von der Gemeinsamen Ethikkommission der Universität Turku und dem Krankenhausbezirk Südwestfinnland genehmigt wurde Juni 2011.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland
- Department of Obstetrics and Gynecology and Department of Child Psychiatry, Turku University Hospital; Department of Obstetrics and Gynecology and Department of Child Psychiatry, University of Turku, Turku, Finland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen, die aufgrund von Drogenmissbrauch aus der primären Gesundheitsversorgung an die Entbindungsambulanz des Krankenhauses überwiesen wurden, wurden für die Teilnahme an einer randomisierten und kontrollierten Studie rekrutiert. Die Probanden wurden aus folgenden Gründen aus der primären Gesundheitsversorgung überwiesen:
- dokumentierter oder selbst gemeldeter illegaler Drogenkonsum, Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente oder Alkohol innerhalb von drei Jahren vor oder während dieser Schwangerschaft,
und/oder Gesamtpunktzahl ≥ 3 Punkte beim TWEAK-Alkoholscreening (Russell, 1994).
Zu den Einschlusskriterien gehörten außerdem:
- Schwangerschaftsdauer < 22 Schwangerschaftswochen (GWS) bei Überweisung
- Einlingsschwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Pränatale Mentalisierungsintervention
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurden drei auf die Mentalisierung ausgerichtete interaktive 4D-Ultraschalluntersuchungen in der 24., 30. und 34. Schwangerschaftswoche sowie ein auf die Mentalisierung ausgerichtetes wöchentliches Schwangerschaftstagebuch in Kombination mit drei vorgeburtlichen Sitzungen und der Option auf eine Sitzung nach der Entbindung zusätzlich zur geburtshilflichen Betreuung angeboten wie üblich (siehe Pränatale geburtshilfliche Behandlung wie üblich).
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Aktiver Komparator: Pränatale geburtshilfliche Behandlung wie gewohnt
Die Kontrollgruppe erhielt wie üblich geburtshilfliche Betreuung im Tertiärbereich.
Die umfassende Behandlung wurde wie üblich in der Geburtsambulanz des Krankenhauses durchgeführt, einschließlich regelmäßiger geburtshilflicher Ultraschalluntersuchungen.
Das multidisziplinäre Behandlungsteam, bestehend aus einem Geburtshelfer, einer Hebamme, einem Sozialarbeiter und einer psychiatrischen Krankenschwester, beurteilt und unterstützt die gesundheitliche und psychosoziale Situation der schwangeren Frau.
Bei Bedarf wurde die schwangere Frau in eine Sucht- und psychiatrische Behandlung überwiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pränatale depressive Symptome nach der Intervention in der 35. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
|
Beurteilung pränataler depressiver Symptome mit der Edinburgh Pre/Postnatal Depression Scale (EPDS); Theoretischer Bereich der Gesamtskala (Mindest- und Höchstpunktzahl) 0-30 Punkte und niedrigere Gesamtpunktzahl, was auf ein geringeres Ausmaß an depressiven Symptomen und ein besseres Ergebnis hinweist.
|
Nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pränatale elterliche Mentalisierung nach der Intervention in der 35. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
|
Beurteilung der pränatalen elterlichen Mentalisierung mit dem Prenatal Parental Reflektive Functioning Questionnaire (P-PRFQ): Der theoretische Bereich des Summenindex beträgt 1–7 Punkte (Mindest- und Höchstpunktzahl), und eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen höheren Grad der elterlichen Mentalisierung und ein besseres Ergebnis hin.
|
Nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
|
Mutter-Fötus-Bindung nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
|
Bewertung der mütterlich-fötalen Bindung mit der Maternal-fetal Attachment Scale (MFAS): Der theoretische Bereich der Gesamtskala beträgt 24–120 Punkte (Mindest- und Höchstpunktzahl), und eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine stärkere mütterlich-fötale Bindung und ein besseres Ergebnis hin.
|
Nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
|
Pränataler Substanzmissbrauch der Mutter (Gesundheitsverhalten)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Entbindungsdatum, bewertet bis zur 42. Schwangerschaftswoche
|
Pränatale klinische Beurteilung des pränatalen Substanzmissbrauchs, dokumentiert in den Krankenakten des Krankenhauses (Intoxikationen, Urin-Screening-Ergebnisse, Hinweise auf intravenösen Substanzmissbrauch): Je mehr Befunde, desto schlechter das Ergebnis.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Entbindungsdatum, bewertet bis zur 42. Schwangerschaftswoche
|
Pränatale Angstsymptome nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
|
Beurteilung pränataler Angstsymptome mit dem State-Abschnitt des State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Der theoretische Bereich der Gesamtskala beträgt 20–80 Punkte (Mindest- und Höchstpunktzahl), und eine niedrigere Gesamtpunktzahl weist auf ein geringeres Maß an vorgeburtlicher Angst und ein besseres Ergebnis hin .
|
Nach dem Eingriff in der 35. Schwangerschaftswoche
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Entbindungsdatum, bewertet bis zur 42. Schwangerschaftswoche
|
Nutzung der geburtshilflichen und notfallmedizinischen Versorgung des Universitätskrankenhauses Turku (Krankenaktendaten zu ambulanten Besuchen und Krankenhauseinweisungen)
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Entbindungsdatum, bewertet bis zur 42. Schwangerschaftswoche
|
Ergebnis bei Neugeborenen: Geburtsgewicht
Zeitfenster: Nach der Geburt bis zu 1 Tag
|
Geburtsgewicht des Neugeborenen in Gramm (g)
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Nach der Geburt bis zu 1 Tag
|
Ergebnis bei Neugeborenen: Gestationsalter
Zeitfenster: Nach der Geburt bis zu 1 Tag
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Gestationsalter des Neugeborenen in Schwangerschaftswochen
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Nach der Geburt bis zu 1 Tag
|
Ergebnis bei Neugeborenen: Apgar-Score nach 5 Minuten
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Geburt
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Apgar-Score des Neugeborenen im Alter von 5 Minuten.
Der Gesamtbereich des Apgar-Scores liegt zwischen 0 und 10 Punkten (Mindest- und Maximalwert), und ein höherer Gesamtscore weist auf ein besseres Neugeborenenergebnis hin
|
5 Minuten nach der Geburt
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Ergebnis bei Neugeborenen: Kopfumfang
Zeitfenster: Nach der Geburt bis zu 1 Tag
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Kopfumfang in Zentimetern (cm)
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Nach der Geburt bis zu 1 Tag
|
Ergebnis bei Neugeborenen: Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt
Zeitfenster: Nach der Geburt bis zu 1 Monat
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Dauer der Krankenhausbehandlung des Neugeborenen in Tagen
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Nach der Geburt bis zu 1 Monat
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Fetale Arzneimittelexposition
Zeitfenster: Nach der Geburt bis zu 7 Tage
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Mekoniumprobe zur Prüfung der Exposition gegenüber illegalen Drogen
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Nach der Geburt bis zu 7 Tage
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Postnatale depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
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Beurteilung postnataler depressiver Symptome mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); Der theoretische Bereich der Gesamtskala beträgt 0–30 Punkte (Mindest- und Höchstpunktzahl), und eine niedrigere Gesamtpunktzahl weist auf ein geringeres Ausmaß an depressiven Symptomen und ein besseres Ergebnis hin.
|
3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
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Postnatale Angstsymptome
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
|
Bewertung postnataler Angstsymptome mit dem State-Abschnitt des State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Der theoretische Bereich der Gesamtskala beträgt 20–80 Punkte (Mindest- und Höchstpunktzahl), und eine niedrigere Gesamtpunktzahl weist auf ein geringeres Maß an postnataler Angst hin besseres Ergebnis.
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3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
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Postnatale elterliche Mentalisierung
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
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Beurteilung der postnatalen elterlichen Mentalisierung mit dem Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ): theoretischer Bereichssummenindex 1–7 Punkte, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis (höhere Mentalisierung)
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3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
|
Erfahrener Elternstress und soziale Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
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Bewertung des erlebten Stresses bei der Erziehung und sozialen Unterstützung mit dem Parenting Stress Index and Social Support (SPSQ): 15 Punkte im Abschnitt zur Messung des erlebten Stresses, theoretischer Bereich des Summenindex 1–5 Punkte (Mindest- und Höchstwerte), ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (höher). betonen).
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3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
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Emotionale Verbindung und Bindung zum Baby
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
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Beurteilung der emotionalen Verbindung und Bindung der Mutter zum Baby mit dem Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ): theoretischer Bereichssummenindex 1–5 (Mindest- und Höchstwerte), ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (schwächere Bindung).
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3 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
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Neuroverhaltensstatus des Neugeborenen
Zeitfenster: Nach der Geburt bis zu 7 Tage
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Bewertung des neugeborenen Neuroverhaltens mit der Dubowitz-Skala: 34 Punkte, bewertet mit einem theoretischen Bereich von 0–1 und einem theoretischen Gesamtscorebereich von 0–34 Punkten (Mindest- und Höchstwerte), wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt.
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Nach der Geburt bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eeva Ekholm, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital, Kiinamyllynkatu 4-8, PL 52, 20521 Turku, Finland Department of Obstetrics and Gynecology, University of Turku, 20014 Turku, Finland
- Hauptermittler: Marjukka Pajulo, MD, PhD, Department of Child Psychiatry, Turku University Hospital, Kiinamyllynkatu 4-8, PL 52, 20521 Turku, Finland Department of Child Psychiatry and Finn Brain, University of Turku, 20014 Turku, Finland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boukydis CF, Treadwell MC, Delaney-Black V, Boyes K, King M, Robinson T, Sokol R. Women's responses to ultrasound examinations during routine screens in an obstetric clinic. J Ultrasound Med. 2006 Jun;25(6):721-8. doi: 10.7863/jum.2006.25.6.721.
- Boukydis Z. Ultrasound consultation to reduce risk and increase resilience in pregnancy. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1094:268-71. doi: 10.1196/annals.1376.032.
- Kokkevi, A., & Hartgers, C. (1995). EuropASI: European adaptation of a multidimensional assessment instrument for drug and alcohol dependence. Eur Addict Res, 1, 208-210.
- Pajulo H, Pajulo M, Jussila H, Ekholm E. SUBSTANCE-ABUSING PREGNANT WOMEN: PRENATAL INTERVENTION USING ULTRASOUND CONSULTATION AND MENTALIZATION TO ENHANCE THE MOTHER-CHILD RELATIONSHIP AND REDUCE SUBSTANCE USE. Infant Ment Health J. 2016 Jul;37(4):317-34. doi: 10.1002/imhj.21574. Epub 2016 Jun 24.
- Russell M. New Assessment Tools for Risk Drinking During Pregnancy: T-ACE, TWEAK, and Others. Alcohol Health Res World. 1994;18(1):55-61.
- Jussila H, Pajulo M, Ekholm E. A Novel 4D Ultrasound Parenting Intervention for Substance Using Pregnant Women in Finland: Participation in Obstetric Care, Fetal Drug Exposure, and Perinatal Outcomes in a Randomized Controlled Trial. Matern Child Health J. 2020 Jan;24(1):90-100. doi: 10.1007/s10995-019-02773-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 13924
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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