- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415152
Tuleva havaintoohjelma, jossa käytetään digitaalisia teknologiatyökaluja parantamaan potilaiden sitoutumista Omacor-terapiaan (DIAPAsOn)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että vain 50 % kroonista sairautta sairastavista potilaista noudattaa lääketieteellisiä suosituksia; samaan aikaan korkea potilaiden hoitoon sitoutuminen parantaa merkittävästi kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden eloonjäämistä. Hoidon kesto, joka tarvitaan kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskin merkittävään pienenemiseen, on keskustelunaihe, mutta tutkimukset osoittavat, että pitkäkestoinen hoito vähintään 5 vuotta antaa suurimman vaikutuksen. Nykyään, teknologian kehityksen aikakaudella, on mahdollisuus vapaasti soveltaa tieto- ja tietoliikenneteknologiaa (esim. matkapuhelimet, tietokone) eri aloilla, mukaan lukien lääketiede. Potilaiden etäseuranta puhelimitse strukturoiduilla kyselylomakkeilla voi myös parantaa kliinisiä tuloksia (kuolleisuus ja sydänsairaalahoito) merkittävästi 38 %. Valitettavasti pitkäaikaisessa, yleensä elinikäisessä hoidossa tällaisten menetelmien käyttö on edelleen hyvin rajallista suuressa mittakaavassa.
Tämä tuleva havainnointiohjelma auttaa tutkimaan digitaalisten teknologioiden käyttöä ja arvioimaan niiden tehokkuutta potilaiden hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi esimerkkinä potilaista, joiden hoitosuunnitelma sisältää Omacorin. Lääkärit ja potilaat saavat henkilökohtaisen pääsyn sähköiseen tiedonkeruujärjestelmään. Lääkäri tallentaa tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden potilaiden tiedot sähköiseen järjestelmään. Vierailulla 1 potilas saa kortin, joka antaa henkilökohtaisen pääsyn hänen tililleen sähköisessä järjestelmässä. Lääkärikäyntien lisäksi ohjelma määrittelee sähköisen lomakkeen etätäyttöä potilaan toimesta. Ohjelman lisätavoitteena on lisätä potilaiden tietoisuutta sairaudesta perehtymällä potilaan henkilökohtaisella tilillä sähköisessä järjestelmässä oleviin koulutusmateriaaleihin.
Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnointiohjelma, jonka puitteissa Omacor (omega-3-triglyseridit [EPA/dokosaheksaeenihappo (DHA) = 1,2/1 - 90 %]) määrätään rutiinitoimenpiteenä potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti. osa yhdistelmähoitoa (yhdessä statiinien, antiaggreganttien, beetasalpaajien, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACE) kanssa) ja/tai potilaille, joilla on hypertriglyseridemia. Tarkkailtujen potilaiden joukko rajoitetaan niihin, joille Omacor on määrätty ensimmäisen kerran tai aikaisintaan 3 kuukautta viimeisen Omacor-annoksen jälkeen ja antojakso on vähintään 6 kuukautta. Lääkevalmisteen annon keskeyttäminen potilaan toimesta ei ole syy potilaan sulkemiseen tutkimuksesta. Soveltuvia tulosmittauksia varten tehdään lisäanalyysi potilaiden alaryhmissä, joilla on erilainen lääkityksen sitoutumisaste: <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 käynnillä 2 ja käynnillä 3. Sitoutumisaste lasketaan niiden päivien summana, jolloin potilas otti täyden Omacor-annoksen jakson aikana jaettuna päivien lukumäärällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Astrakhan, Venäjän federaatio, 414056
- Gbuz Amokb Jsc
-
Bashkortostan, Venäjän federaatio, 450071
- polyclinic GKB №21
-
Bryansk, Venäjän federaatio, 241050
- GAUZ "BKDTs"
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454000
- GP # 1
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454001
- GKB №3
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Federal State Budgetary Institution "Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
-
Khabarovsk, Venäjän federaatio, 680000
- GBUZ Polyclinic of City Clinical Hospital № 10
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350000
- GP #2
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350000
- MBUZ GP number 11
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
- Gbuz Kkb #2
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
- GBUZ Regional clinical hospital № 2
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350049
- Yablonovskaya polyclinic
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350059
- KKB #1
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350061
- City Polyclinic №27
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350061
- GP №27
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350061
- Llc "Auris"
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350063
- City Polyclinic №7
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350075
- Clinic Mamme
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350075
- GP №15
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350080
- GP №17
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350080
- Mbuz Gp #17
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
- Gbuz Nii Kkb №1
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350087
- Gbuz "Nii-Kkb №1"
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350089
- GP №25
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350910
- MBUZ City Polyclinic #11
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350911
- Municipal budgetary health institution "City Polyclinic # 11"
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350915
- Mbuz Gkb №1
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350915
- MC Ultramed
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 353800
- MUZ Polyclinic TsRB Poltava
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 353925
- Medical Center "Modern Cardiology"
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 385141
- Clinic "Medicine for All"
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660021
- Policlinic № 1
-
Maykop, Venäjän federaatio, 385018
- Maikop City Polyclinic №1
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115404
- Polyclinic №52 branch №1
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115408
- ГП № 210 branch 2
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115682
- FGBU Federal Clinical Research Centre of Russia's Federal Medical-Biological Agency
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117218
- Gbuz "Gp #22 Dzm"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117292
- Fsbi Enc Mz Rf
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117418
- City polyclinic № 22
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117463
- GP number 176
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117647
- Diagnostic Clinical Center №1
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119034
- OOO "Lechebnii center"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121609
- City polyclinic № 195
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121609
- Outpatient center of CDC #4
-
Moscow, Venäjän federaatio, 12517
- GP №45
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125446
- GBUZ City polyclinic # 43 DZM filial #3
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125466
- GP №219 branch №4
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125480
- Branch №1 DGP #94
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127410
- MSU #169
-
Moscow, Venäjän federaatio, 141021
- Medical Center "Health"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 142400
- Noginsk Central District Hospital
-
Moscow, Venäjän federaatio, 142432
- Hospital SCC RAS in Chernogolovka
-
Moscow, Venäjän federaatio, 142432
- Polyclinic of the National Science Center of the Russian Academy of Sciences in Chernogolovka
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 600100
- GBUZ NO Pavlovsk CRH
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603024
- Llc "Healthy Little Healer"
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603074
- MC "Sadko"
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603074
- MC Sadko
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603076
- MC Dobrii doctor
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603140
- Cst on St.Nizhny Novgorod Oao Rzd
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603163
- Polyclinic №7 branch 2
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 606039
- GP #2
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
- Gauz Nso Gkp #1
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644009
- City polyclinic № 2
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644070
- BUZOO "GP number 12"
-
Rostov, Venäjän federaatio, 344000
- Consultative clinic, Regional clinical hospital #2 Rostov region
-
Rostov, Venäjän federaatio, 344000
- GP №16
-
Rostov, Venäjän federaatio, 34410
- Polyclinic GB №7
-
Rostov, Venäjän federaatio, 346880
- NUZ Road Clinical Hospital at the station Rostov-Glavnii JSC "Russian Railways"
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 346803
- MBUZ CRB Myasnitskogo region
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- Gbou Vpo Pspbgmu Im. I.P. Pavlova Ministry of Health of Russia
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Fsbi "Szfmits Im. Va Almazova" Ministry of Health of Russia
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197372
- GP №121
-
Samara, Venäjän federaatio, 443041
- Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at Samara Station JSC "Russian Railways"
-
Samara, Venäjän federaatio, 443065
- Gbuz Sb Sgb #10
-
Samara, Venäjän federaatio, 443074
- GBUZ SO "Samara City Hospital 6"
-
Samara, Venäjän federaatio, 443528
- Gbuz Co "Volga Crh"
-
Samara, Venäjän federaatio, 445040
- Medical Center on Tupolev
-
Samara, Venäjän federaatio, 445350
- Zhigulevskaya polyclinic
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410005
- City polyclinic № 2
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
- OGBUZ Polyclinic №3
-
Stavropol', Venäjän federaatio, 355017
- Gbuz Sk Skkkd
-
Stavropol', Venäjän federaatio, 355026
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Stavropol', Venäjän federaatio, 357538
- GBUZ SK "Pyatigorsk GKB № 2"
-
Tatarstan, Venäjän federaatio, 420101
- Gaus Mkdts
-
Tula, Venäjän federaatio, 300004
- GUZ Citi hospital №13
-
Tula, Venäjän federaatio, 300004
- Guz Gb №13
-
Tula, Venäjän federaatio, 300035
- TOKB KDC
-
Tyumen, Venäjän federaatio, 625048
- First Cardiac Clinic
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450074
- GBUZ RB Polyclinic № 46
-
Vladimir, Venäjän federaatio, 600005
- GBUZ IN city Polyclinic №1
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400067
- Guz "Polyclinic № 5"
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400069
- Volgograd Regional Clinical Cardiology Center
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394051
- BUZ IN "Voronezh city clinical polyclinic #7"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti aikaisintaan 6 kuukautta sitten. JA/TAI Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertriglyseridemia
- Potilaat, joille on määrätty Omacoria (Omega-3-triglyseridit [EPA/DHA = 1,2/1 - 90 %]) vähintään 6 kuukauden ajan JA jotka ovat käyttäneet Omacoria enintään 14 päivää ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä.
- Potilaat, jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan itse tai lähiomaistensa avulla täydentää sähköisen tiedonkeruujärjestelmän mobiilisovelluksen tai verkkoselaimen kautta
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua tähän ohjelmaan ennen tietonsa syöttämistä sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF) ja ymmärtävät oikeutensa keskeyttää ohjelman milloin tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ottaneet ohjelmaan ilmoittautumishetkellä lääkkeitä (paitsi Omacoria) tai omega-3:a sisältäviä ravintolisiä missä tahansa suhteessa TAI viimeisestä omega-3:a sisältävien lääke- tai ravintolisäannoksesta on kulunut alle 3 kuukautta.
- Naispotilaat raskauden tai imetyksen aikana
- Potilaat, joilla on lisääntynyt herkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineille ja soijalle
- Potilaat, joilla on eksogeeninen hypertriglyseridemia (tyypin I hyperkylomikronemia)
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tai ei-kliiniseen tutkimukseen/ohjelmaan tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän sisällä
- Potilaat, joilla on muita kliinisiä tiloja, jotka eivät tutkimuslääkärin kliinisen arvioinnin perusteella ole oikeutettuja ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Omacor (omega-3-happoetyyliesterit)
Aikuiset potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti aikaisintaan 6 kuukautta sitten ja/tai joilla on diagnosoitu hypertriglyseridemia ja joille on määrätty Omacoria vähintään 6 kuukauden ajan.
|
Havainnointitutkimus ilman interventiota, Omacoria määrätään rutiininomaisesti kliinisen käytännön ja voimassa olevan lääketieteellisen käyttöohjeen mukaisesti annoksen, hoidon keston, potilaspopulaation ja terapeuttisen käyttöaiheen osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen sitoutumisaste tutkimuksen lopussa (käynti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen hoitoon sitoutumisaste on suhde päivien summasta, jolloin potilas otti täyden määrätyn Omacor-annoksen määritellyllä ajanjaksolla, ja ajanjakson päivien lukumäärään.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon noudattamista koskevan kansallisen kyselyn keskimääräinen pistemäärä (toimittanut Fofanova T.V. et al.) tutkimuksen lopussa (käynti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä kansallisessa terapiamyöntyvyyttä koskevassa kyselyssä koko tutkimuksen ajan Käynti 1 - Vierailu 3. Valtakunnallisen hoitomyöntyvyyden kyselylomakkeen teksti koostuu viidestä väittämästä ja neljästä valinnasta. Erittäin korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus on arviolta 3 pistettä, korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus 2 pistettä, keskitasoa vastaava - 1 piste ja matala vaatimustenmukaisuus - 0 pistettä. Potilas voi saada enintään 15 pistettä, vähintään 0 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa noudattamista |
6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat valinneet jokaisen ehdotetuista syistä hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus (%), jotka ovat valinneet jokaisen ehdotetun syyn hoidon lopettamiseen.
|
6 kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä kullakin 8 asteikolla lyhytmuotoisen tutkimuksen (SF)-36 elämänlaatukyselyssä vierailulla 2 ja vierailulla 3 vs. lähtötaso (käynti 1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF)-36 elämänlaatukyselyn 8 asteikon keskimääräisen pistemäärän keskimääräinen ero käynnillä 2 ja käynnillä 3 lähtötasoon verrattuna. 36-Item Short Form Survey (SF-36) käsittelee kahdeksan terveyskäsitettä. Jokainen 36 pisteestä pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100, joten korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. |
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lipidiprofiilin parametrien muutos käynnillä 2 ja käynnillä 3 verrattuna lähtötilanteeseen (käynti 1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lipidiprofiiliparametrien keskimääräinen ero käynnillä 2 ja käynnillä 3 verrattuna lähtötilanteeseen (käynti 1) |
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Sydän- ja verisuonisairauksista johtuvien sairaalahoitojen määrä ohjelman 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydän- ja verisuonitautien vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Uusien stenokardiatapausten määrä ohjelman 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on uusia stenokardiatapauksia
|
6 kuukautta
|
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktitapausten määrä ohjelman 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole kuolemaan johtanut sydäninfarkti
|
6 kuukautta
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten määrä ohjelman 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Keskimääräinen sitoutumisaste käynnillä 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen hoitoon sitoutumisaste on suhde päivien summasta, jolloin potilas otti täyden määrätyn Omacor-annoksen määritellyllä ajanjaksolla, ja ajanjakson päivien lukumäärään.
|
3 kuukautta
|
Keskimääräisen sitoutumisasteen muutos tutkimuksen lopussa (käynti 3) verrattuna käyntiin 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen hoitoon sitoutumisaste on suhde päivien summasta, jolloin potilas otti täyden määrätyn Omacor-annoksen määritellyllä ajanjaksolla, ja ajanjakson päivien lukumäärään.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hoitoon sitoutumisaste <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 käynnillä 2 ja 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hoitoon sitoutumisaste <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 käynnillä 2 ja käynnillä 3
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Hoidon noudattamista koskevan kansallisen kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä (toimittanut Fofanova T.V. et al.) [9] vierailulla 1, käynnillä 2
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä kansallisessa terapiamyöntyvyyttä koskevassa kyselyssä vierailulla 1, käynnillä 2. Valtakunnallisen hoitomyöntyvyyden kyselylomakkeen teksti koostuu viidestä väittämästä ja neljästä valinnasta. Erittäin korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus on arviolta 3 pistettä, korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus 2 pistettä, keskitasoa vastaava - 1 piste ja matala vaatimustenmukaisuus - 0 pistettä. Potilas voi saada enintään 15 pistettä, vähintään 0 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa noudattamista |
0 kuukautta, 3 kuukautta
|
Hoidon noudattamista koskevan kansallisen kyselylomakkeen keskimääräisen pistemäärän muutos (toimittanut Fofanova T.V. et al.) [9] käynnillä 2 ja käynnillä 3 verrattuna lähtötilanteeseen (käynti 1)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Valtakunnallisen hoitomyöntyvyyden kyselylomakkeen teksti koostuu viidestä väittämästä ja neljästä valinnasta. Erittäin korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus on arviolta 3 pistettä, korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus 2 pistettä, keskitasoa vastaava - 1 piste ja matala vaatimustenmukaisuus - 0 pistettä. Potilas voi saada enintään 15 pistettä, vähintään 0 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa noudattamista |
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUFA5004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .