Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva havaintoohjelma, jossa käytetään digitaalisia teknologiatyökaluja parantamaan potilaiden sitoutumista Omacor-terapiaan (DIAPAsOn)

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Abbott
Tulevaisuuden havainnointiohjelma, jossa käytetään digitaalisen teknologian työkaluja parantaakseen potilaan sitoutumista Omacor-hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että vain 50 % kroonista sairautta sairastavista potilaista noudattaa lääketieteellisiä suosituksia; samaan aikaan korkea potilaiden hoitoon sitoutuminen parantaa merkittävästi kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden eloonjäämistä. Hoidon kesto, joka tarvitaan kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskin merkittävään pienenemiseen, on keskustelunaihe, mutta tutkimukset osoittavat, että pitkäkestoinen hoito vähintään 5 vuotta antaa suurimman vaikutuksen. Nykyään, teknologian kehityksen aikakaudella, on mahdollisuus vapaasti soveltaa tieto- ja tietoliikenneteknologiaa (esim. matkapuhelimet, tietokone) eri aloilla, mukaan lukien lääketiede. Potilaiden etäseuranta puhelimitse strukturoiduilla kyselylomakkeilla voi myös parantaa kliinisiä tuloksia (kuolleisuus ja sydänsairaalahoito) merkittävästi 38 %. Valitettavasti pitkäaikaisessa, yleensä elinikäisessä hoidossa tällaisten menetelmien käyttö on edelleen hyvin rajallista suuressa mittakaavassa.

Tämä tuleva havainnointiohjelma auttaa tutkimaan digitaalisten teknologioiden käyttöä ja arvioimaan niiden tehokkuutta potilaiden hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi esimerkkinä potilaista, joiden hoitosuunnitelma sisältää Omacorin. Lääkärit ja potilaat saavat henkilökohtaisen pääsyn sähköiseen tiedonkeruujärjestelmään. Lääkäri tallentaa tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden potilaiden tiedot sähköiseen järjestelmään. Vierailulla 1 potilas saa kortin, joka antaa henkilökohtaisen pääsyn hänen tililleen sähköisessä järjestelmässä. Lääkärikäyntien lisäksi ohjelma määrittelee sähköisen lomakkeen etätäyttöä potilaan toimesta. Ohjelman lisätavoitteena on lisätä potilaiden tietoisuutta sairaudesta perehtymällä potilaan henkilökohtaisella tilillä sähköisessä järjestelmässä oleviin koulutusmateriaaleihin.

Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnointiohjelma, jonka puitteissa Omacor (omega-3-triglyseridit [EPA/dokosaheksaeenihappo (DHA) = 1,2/1 - 90 %]) määrätään rutiinitoimenpiteenä potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti. osa yhdistelmähoitoa (yhdessä statiinien, antiaggreganttien, beetasalpaajien, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACE) kanssa) ja/tai potilaille, joilla on hypertriglyseridemia. Tarkkailtujen potilaiden joukko rajoitetaan niihin, joille Omacor on määrätty ensimmäisen kerran tai aikaisintaan 3 kuukautta viimeisen Omacor-annoksen jälkeen ja antojakso on vähintään 6 kuukautta. Lääkevalmisteen annon keskeyttäminen potilaan toimesta ei ole syy potilaan sulkemiseen tutkimuksesta. Soveltuvia tulosmittauksia varten tehdään lisäanalyysi potilaiden alaryhmissä, joilla on erilainen lääkityksen sitoutumisaste: <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 käynnillä 2 ja käynnillä 3. Sitoutumisaste lasketaan niiden päivien summana, jolloin potilas otti täyden Omacor-annoksen jakson aikana jaettuna päivien lukumäärällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Astrakhan, Venäjän federaatio, 414056
        • Gbuz Amokb Jsc
      • Bashkortostan, Venäjän federaatio, 450071
        • polyclinic GKB №21
      • Bryansk, Venäjän federaatio, 241050
        • GAUZ "BKDTs"
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454000
        • GP # 1
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454001
        • GKB №3
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Federal State Budgetary Institution "Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
      • Khabarovsk, Venäjän federaatio, 680000
        • GBUZ Polyclinic of City Clinical Hospital № 10
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350000
        • GP #2
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350000
        • MBUZ GP number 11
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
        • Gbuz Kkb #2
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
        • GBUZ Regional clinical hospital № 2
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350049
        • Yablonovskaya polyclinic
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350059
        • KKB #1
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350061
        • City Polyclinic №27
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350061
        • GP №27
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350061
        • Llc "Auris"
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350063
        • City Polyclinic №7
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350075
        • Clinic Mamme
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350075
        • GP №15
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350080
        • GP №17
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350080
        • Mbuz Gp #17
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
        • Gbuz Nii Kkb №1
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350087
        • Gbuz "Nii-Kkb №1"
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350089
        • GP №25
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350910
        • MBUZ City Polyclinic #11
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350911
        • Municipal budgetary health institution "City Polyclinic # 11"
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350915
        • Mbuz Gkb №1
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350915
        • MC Ultramed
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 353800
        • MUZ Polyclinic TsRB Poltava
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 353925
        • Medical Center "Modern Cardiology"
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 385141
        • Clinic "Medicine for All"
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660021
        • Policlinic № 1
      • Maykop, Venäjän federaatio, 385018
        • Maikop City Polyclinic №1
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115404
        • Polyclinic №52 branch №1
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115408
        • ГП № 210 branch 2
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115682
        • FGBU Federal Clinical Research Centre of Russia's Federal Medical-Biological Agency
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117218
        • Gbuz "Gp #22 Dzm"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117292
        • Fsbi Enc Mz Rf
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117418
        • City polyclinic № 22
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117463
        • GP number 176
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117647
        • Diagnostic Clinical Center №1
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119034
        • OOO "Lechebnii center"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121609
        • City polyclinic № 195
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121609
        • Outpatient center of CDC #4
      • Moscow, Venäjän federaatio, 12517
        • GP №45
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125446
        • GBUZ City polyclinic # 43 DZM filial #3
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125466
        • GP №219 branch №4
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125480
        • Branch №1 DGP #94
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127410
        • MSU #169
      • Moscow, Venäjän federaatio, 141021
        • Medical Center "Health"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 142400
        • Noginsk Central District Hospital
      • Moscow, Venäjän federaatio, 142432
        • Hospital SCC RAS in Chernogolovka
      • Moscow, Venäjän federaatio, 142432
        • Polyclinic of the National Science Center of the Russian Academy of Sciences in Chernogolovka
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 600100
        • GBUZ NO Pavlovsk CRH
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603024
        • Llc "Healthy Little Healer"
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603074
        • MC "Sadko"
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603074
        • MC Sadko
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603076
        • MC Dobrii doctor
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603140
        • Cst on St.Nizhny Novgorod Oao Rzd
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603163
        • Polyclinic №7 branch 2
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 606039
        • GP #2
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
        • Gauz Nso Gkp #1
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644009
        • City polyclinic № 2
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644070
        • BUZOO "GP number 12"
      • Rostov, Venäjän federaatio, 344000
        • Consultative clinic, Regional clinical hospital #2 Rostov region
      • Rostov, Venäjän federaatio, 344000
        • GP №16
      • Rostov, Venäjän federaatio, 34410
        • Polyclinic GB №7
      • Rostov, Venäjän federaatio, 346880
        • NUZ Road Clinical Hospital at the station Rostov-Glavnii JSC "Russian Railways"
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 346803
        • MBUZ CRB Myasnitskogo region
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Gbou Vpo Pspbgmu Im. I.P. Pavlova Ministry of Health of Russia
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Fsbi "Szfmits Im. Va Almazova" Ministry of Health of Russia
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197372
        • GP №121
      • Samara, Venäjän federaatio, 443041
        • Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at Samara Station JSC "Russian Railways"
      • Samara, Venäjän federaatio, 443065
        • Gbuz Sb Sgb #10
      • Samara, Venäjän federaatio, 443074
        • GBUZ SO "Samara City Hospital 6"
      • Samara, Venäjän federaatio, 443528
        • Gbuz Co "Volga Crh"
      • Samara, Venäjän federaatio, 445040
        • Medical Center on Tupolev
      • Samara, Venäjän federaatio, 445350
        • Zhigulevskaya polyclinic
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410005
        • City polyclinic № 2
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • OGBUZ Polyclinic №3
      • Stavropol', Venäjän federaatio, 355017
        • Gbuz Sk Skkkd
      • Stavropol', Venäjän federaatio, 355026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Stavropol', Venäjän federaatio, 357538
        • GBUZ SK "Pyatigorsk GKB № 2"
      • Tatarstan, Venäjän federaatio, 420101
        • Gaus Mkdts
      • Tula, Venäjän federaatio, 300004
        • GUZ Citi hospital №13
      • Tula, Venäjän federaatio, 300004
        • Guz Gb №13
      • Tula, Venäjän federaatio, 300035
        • TOKB KDC
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625048
        • First Cardiac Clinic
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450074
        • GBUZ RB Polyclinic № 46
      • Vladimir, Venäjän federaatio, 600005
        • GBUZ IN city Polyclinic №1
      • Volgograd, Venäjän federaatio, 400067
        • Guz "Polyclinic № 5"
      • Volgograd, Venäjän federaatio, 400069
        • Volgograd Regional Clinical Cardiology Center
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394051
        • BUZ IN "Voronezh city clinical polyclinic #7"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on sydäninfarkti anamneesissa ja/tai hypertriglyseridemian diagnoosissa, jotka ovat lääkärin valvonnassa Venäjän terveydenhuoltolaitoksissa ja saavat Omacoria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti aikaisintaan 6 kuukautta sitten. JA/TAI Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertriglyseridemia
  • Potilaat, joille on määrätty Omacoria (Omega-3-triglyseridit [EPA/DHA = 1,2/1 - 90 %]) vähintään 6 kuukauden ajan JA jotka ovat käyttäneet Omacoria enintään 14 päivää ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Potilaat, jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan itse tai lähiomaistensa avulla täydentää sähköisen tiedonkeruujärjestelmän mobiilisovelluksen tai verkkoselaimen kautta
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua tähän ohjelmaan ennen tietonsa syöttämistä sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF) ja ymmärtävät oikeutensa keskeyttää ohjelman milloin tahansa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ottaneet ohjelmaan ilmoittautumishetkellä lääkkeitä (paitsi Omacoria) tai omega-3:a sisältäviä ravintolisiä missä tahansa suhteessa TAI viimeisestä omega-3:a sisältävien lääke- tai ravintolisäannoksesta on kulunut alle 3 kuukautta.
  • Naispotilaat raskauden tai imetyksen aikana
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt herkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineille ja soijalle
  • Potilaat, joilla on eksogeeninen hypertriglyseridemia (tyypin I hyperkylomikronemia)
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tai ei-kliiniseen tutkimukseen/ohjelmaan tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän sisällä
  • Potilaat, joilla on muita kliinisiä tiloja, jotka eivät tutkimuslääkärin kliinisen arvioinnin perusteella ole oikeutettuja ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Omacor (omega-3-happoetyyliesterit)
Aikuiset potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti aikaisintaan 6 kuukautta sitten ja/tai joilla on diagnosoitu hypertriglyseridemia ja joille on määrätty Omacoria vähintään 6 kuukauden ajan.
Havainnointitutkimus ilman interventiota, Omacoria määrätään rutiininomaisesti kliinisen käytännön ja voimassa olevan lääketieteellisen käyttöohjeen mukaisesti annoksen, hoidon keston, potilaspopulaation ja terapeuttisen käyttöaiheen osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen sitoutumisaste tutkimuksen lopussa (käynti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen hoitoon sitoutumisaste on suhde päivien summasta, jolloin potilas otti täyden määrätyn Omacor-annoksen määritellyllä ajanjaksolla, ja ajanjakson päivien lukumäärään.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattamista koskevan kansallisen kyselyn keskimääräinen pistemäärä (toimittanut Fofanova T.V. et al.) tutkimuksen lopussa (käynti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keskimääräinen pistemäärä kansallisessa terapiamyöntyvyyttä koskevassa kyselyssä koko tutkimuksen ajan Käynti 1 - Vierailu 3.

Valtakunnallisen hoitomyöntyvyyden kyselylomakkeen teksti koostuu viidestä väittämästä ja neljästä valinnasta. Erittäin korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus on arviolta 3 pistettä, korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus 2 pistettä, keskitasoa vastaava - 1 piste ja matala vaatimustenmukaisuus - 0 pistettä. Potilas voi saada enintään 15 pistettä, vähintään 0 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa noudattamista

6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat valinneet jokaisen ehdotetuista syistä hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus (%), jotka ovat valinneet jokaisen ehdotetun syyn hoidon lopettamiseen.
6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä kullakin 8 asteikolla lyhytmuotoisen tutkimuksen (SF)-36 elämänlaatukyselyssä vierailulla 2 ja vierailulla 3 vs. lähtötaso (käynti 1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta

Lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF)-36 elämänlaatukyselyn 8 asteikon keskimääräisen pistemäärän keskimääräinen ero käynnillä 2 ja käynnillä 3 lähtötasoon verrattuna.

36-Item Short Form Survey (SF-36) käsittelee kahdeksan terveyskäsitettä. Jokainen 36 pisteestä pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100, joten korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.

3 kuukautta, 6 kuukautta
Lipidiprofiilin parametrien muutos käynnillä 2 ja käynnillä 3 verrattuna lähtötilanteeseen (käynti 1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta

Lipidiprofiiliparametrien keskimääräinen ero käynnillä 2 ja käynnillä 3 verrattuna lähtötilanteeseen (käynti

1)

3 kuukautta, 6 kuukautta
Sydän- ja verisuonisairauksista johtuvien sairaalahoitojen määrä ohjelman 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydän- ja verisuonitautien vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden prosenttiosuus
6 kuukautta
Uusien stenokardiatapausten määrä ohjelman 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joilla on uusia stenokardiatapauksia
6 kuukautta
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktitapausten määrä ohjelman 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole kuolemaan johtanut sydäninfarkti
6 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten määrä ohjelman 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
6 kuukautta
Keskimääräinen sitoutumisaste käynnillä 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen hoitoon sitoutumisaste on suhde päivien summasta, jolloin potilas otti täyden määrätyn Omacor-annoksen määritellyllä ajanjaksolla, ja ajanjakson päivien lukumäärään.
3 kuukautta
Keskimääräisen sitoutumisasteen muutos tutkimuksen lopussa (käynti 3) verrattuna käyntiin 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Keskimääräinen hoitoon sitoutumisaste on suhde päivien summasta, jolloin potilas otti täyden määrätyn Omacor-annoksen määritellyllä ajanjaksolla, ja ajanjakson päivien lukumäärään.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hoitoon sitoutumisaste <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 käynnillä 2 ja 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hoitoon sitoutumisaste <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 käynnillä 2 ja käynnillä 3
3 kuukautta, 6 kuukautta
Hoidon noudattamista koskevan kansallisen kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä (toimittanut Fofanova T.V. et al.) [9] vierailulla 1, käynnillä 2
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta

Keskimääräinen pistemäärä kansallisessa terapiamyöntyvyyttä koskevassa kyselyssä vierailulla 1, käynnillä 2.

Valtakunnallisen hoitomyöntyvyyden kyselylomakkeen teksti koostuu viidestä väittämästä ja neljästä valinnasta. Erittäin korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus on arviolta 3 pistettä, korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus 2 pistettä, keskitasoa vastaava - 1 piste ja matala vaatimustenmukaisuus - 0 pistettä. Potilas voi saada enintään 15 pistettä, vähintään 0 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa noudattamista

0 kuukautta, 3 kuukautta
Hoidon noudattamista koskevan kansallisen kyselylomakkeen keskimääräisen pistemäärän muutos (toimittanut Fofanova T.V. et al.) [9] käynnillä 2 ja käynnillä 3 verrattuna lähtötilanteeseen (käynti 1)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Valtakunnallisen hoitomyöntyvyyden kyselylomakkeen teksti koostuu viidestä väittämästä ja neljästä valinnasta. Erittäin korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus on arviolta 3 pistettä, korkeaa vaatimustenmukaisuutta vastaava vastaus 2 pistettä, keskitasoa vastaava - 1 piste ja matala vaatimustenmukaisuus - 0 pistettä. Potilas voi saada enintään 15 pistettä, vähintään 0 pistettä.

Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa noudattamista

Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa