Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny program obserwacyjny wykorzystujący narzędzia technologii cyfrowej do poprawy przestrzegania przez pacjentów terapii Omacor (DIAPAsOn)

17 września 2020 zaktualizowane przez: Abbott
Prospektywny program obserwacyjny wykorzystujący narzędzia technologii cyfrowej w celu poprawy przestrzegania przez pacjentów terapii Omacor

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że tylko 50% pacjentów z chorobami przewlekłymi stosuje się do zaleceń lekarskich; jednocześnie wysoki stopień przestrzegania zaleceń lekarskich znacznie poprawia przeżycie pacjentów z chorobami przewlekłymi. Dyskusji podlega czas trwania leczenia niezbędny do uzyskania istotnej redukcji ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, jednak badania wykazują, że największe efekty daje terapia długoterminowa trwająca 5 lat i dłużej. Dziś, w dobie postępu technologicznego, istnieje możliwość swobodnego stosowania technologii informacyjnych i telekomunikacyjnych (m.in. telefony komórkowe, komputer) w różnych dziedzinach, w tym w medycynie. Zdalne monitorowanie pacjentów za pomocą rozmów telefonicznych z wykorzystaniem ustrukturyzowanych kwestionariuszy może również znacząco poprawić wyniki kliniczne (śmiertelność i hospitalizacje sercowo-naczyniowe) o 38%. Niestety, w przypadku długotrwałego, zwykle dożywotniego leczenia, stosowanie takich metod jest nadal bardzo ograniczone na dużą skalę.

Ten prospektywny program obserwacyjny pomoże zbadać zastosowanie technologii cyfrowych i ocenić ich skuteczność w zwiększaniu przestrzegania zaleceń przez pacjentów na przykładzie pacjentów, których schemat leczenia obejmuje Omacor. Lekarze i pacjenci otrzymają osobisty dostęp do elektronicznego systemu pozyskiwania danych. Lekarz wprowadzi do systemu elektronicznego dane pacjentów, którzy podpisali świadomą zgodę. Na I Wizycie pacjent otrzyma kartę umożliwiającą osobisty dostęp do swojego konta w systemie elektronicznym. Oprócz wizyt u lekarza program przewiduje zdalne wypełnienie przez pacjenta formularza elektronicznego. Dodatkowym celem programu jest podniesienie świadomości pacjentów na temat choroby poprzez zapoznanie się z materiałami edukacyjnymi dostępnymi na koncie osobistym pacjenta w systemie elektronicznym.

Niniejsze badanie jest prospektywnym programem obserwacyjnym, w ramach którego Omacor (trójglicerydy omega-3 [EPA/kwas dokozaheksaenowy (DHA) = 1,2/1 - 90%]) jest przepisywany pacjentom z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie w ramach rutynowej procedury jako część terapii skojarzonej (w skojarzeniu ze statynami, lekami przeciwagregacyjnymi, beta-blokerami, inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE)) i/lub pacjentom z hipertriglicerydemią. Populacja obserwowanych pacjentów będzie ograniczona do tych, którym Omacor przepisano po raz pierwszy lub nie wcześniej niż 3 miesiące po ostatniej dawce Omacoru, a czas podawania wynosi co najmniej 6 miesięcy. Przerwanie podawania produktu leczniczego przez pacjenta nie jest powodem wykluczenia pacjenta z badania. W przypadku miar wyników, które mają zastosowanie, dalsza analiza zostanie przeprowadzona w podgrupach pacjentów z różnymi wskaźnikami przestrzegania zaleceń lekarskich: <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 na Wizycie 2 i Wizycie 3. Współczynnik przestrzegania zaleceń będzie należy obliczyć jako sumę dni, w których pacjent przyjął pełną przepisaną dawkę leku Omacor w okresie, podzieloną przez liczbę dni w okresie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Astrakhan, Federacja Rosyjska, 414056
        • Gbuz Amokb Jsc
      • Bashkortostan, Federacja Rosyjska, 450071
        • polyclinic GKB №21
      • Bryansk, Federacja Rosyjska, 241050
        • GAUZ "BKDTs"
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454000
        • GP # 1
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454001
        • GKB №3
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Federal State Budgetary Institution "Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases"
      • Khabarovsk, Federacja Rosyjska, 680000
        • GBUZ Polyclinic of City Clinical Hospital № 10
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350000
        • GP #2
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350000
        • MBUZ GP number 11
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350012
        • Gbuz Kkb #2
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350012
        • GBUZ Regional clinical hospital № 2
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350049
        • Yablonovskaya polyclinic
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350059
        • KKB #1
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350061
        • City Polyclinic №27
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350061
        • GP №27
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350061
        • Llc "Auris"
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350063
        • City Polyclinic №7
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350075
        • Clinic Mamme
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350075
        • GP №15
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350080
        • GP №17
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350080
        • Mbuz Gp #17
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
        • Gbuz Nii Kkb №1
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350087
        • Gbuz "Nii-Kkb №1"
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350089
        • GP №25
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350910
        • MBUZ City Polyclinic #11
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350911
        • Municipal budgetary health institution "City Polyclinic # 11"
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350915
        • Mbuz Gkb №1
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350915
        • MC Ultramed
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 353800
        • MUZ Polyclinic TsRB Poltava
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 353925
        • Medical Center "Modern Cardiology"
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 385141
        • Clinic "Medicine for All"
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660021
        • Policlinic № 1
      • Maykop, Federacja Rosyjska, 385018
        • Maikop City Polyclinic №1
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115404
        • Polyclinic №52 branch №1
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115408
        • ГП № 210 branch 2
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115682
        • FGBU Federal Clinical Research Centre of Russia's Federal Medical-Biological Agency
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117218
        • Gbuz "Gp #22 Dzm"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
        • Fsbi Enc Mz Rf
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117418
        • City polyclinic № 22
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117463
        • GP number 176
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117647
        • Diagnostic Clinical Center №1
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119034
        • OOO "Lechebnii center"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121609
        • City polyclinic № 195
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121609
        • Outpatient center of CDC #4
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 12517
        • GP №45
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125446
        • GBUZ City polyclinic # 43 DZM filial #3
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125466
        • GP №219 branch №4
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125480
        • Branch №1 DGP #94
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127410
        • MSU #169
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 141021
        • Medical Center "Health"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 142400
        • Noginsk Central District Hospital
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 142432
        • Hospital SCC RAS in Chernogolovka
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 142432
        • Polyclinic of the National Science Center of the Russian Academy of Sciences in Chernogolovka
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 600100
        • GBUZ NO Pavlovsk CRH
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603024
        • Llc "Healthy Little Healer"
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603074
        • MC "Sadko"
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603074
        • MC Sadko
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603076
        • MC Dobrii doctor
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603140
        • Cst on St.Nizhny Novgorod Oao Rzd
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603163
        • Polyclinic №7 branch 2
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 606039
        • GP #2
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
        • Gauz Nso Gkp #1
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644009
        • City polyclinic № 2
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644070
        • BUZOO "GP number 12"
      • Rostov, Federacja Rosyjska, 344000
        • Consultative clinic, Regional clinical hospital #2 Rostov region
      • Rostov, Federacja Rosyjska, 344000
        • GP №16
      • Rostov, Federacja Rosyjska, 34410
        • Polyclinic GB №7
      • Rostov, Federacja Rosyjska, 346880
        • NUZ Road Clinical Hospital at the station Rostov-Glavnii JSC "Russian Railways"
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 346803
        • MBUZ CRB Myasnitskogo region
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Gbou Vpo Pspbgmu Im. I.P. Pavlova Ministry of Health of Russia
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Fsbi "Szfmits Im. Va Almazova" Ministry of Health of Russia
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197372
        • GP №121
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443041
        • Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at Samara Station JSC "Russian Railways"
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443065
        • Gbuz Sb Sgb #10
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443074
        • GBUZ SO "Samara City Hospital 6"
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443528
        • Gbuz Co "Volga Crh"
      • Samara, Federacja Rosyjska, 445040
        • Medical Center on Tupolev
      • Samara, Federacja Rosyjska, 445350
        • Zhigulevskaya polyclinic
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410005
        • City polyclinic № 2
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
        • OGBUZ Polyclinic №3
      • Stavropol', Federacja Rosyjska, 355017
        • Gbuz Sk Skkkd
      • Stavropol', Federacja Rosyjska, 355026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Stavropol', Federacja Rosyjska, 357538
        • GBUZ SK "Pyatigorsk GKB № 2"
      • Tatarstan, Federacja Rosyjska, 420101
        • Gaus Mkdts
      • Tula, Federacja Rosyjska, 300004
        • GUZ Citi hospital №13
      • Tula, Federacja Rosyjska, 300004
        • Guz Gb №13
      • Tula, Federacja Rosyjska, 300035
        • TOKB KDC
      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625048
        • First Cardiac Clinic
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450074
        • GBUZ RB Polyclinic № 46
      • Vladimir, Federacja Rosyjska, 600005
        • GBUZ IN city Polyclinic №1
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400067
        • Guz "Polyclinic № 5"
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400069
        • Volgograd Regional Clinical Cardiology Center
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394051
        • BUZ IN "Voronezh city clinical polyclinic #7"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie i/lub rozpoznaniu hipertriglicerydemii, którzy są pod nadzorem lekarza w placówkach służby zdrowia Rosji i otrzymują Omacor

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci z wywiadem zawału mięśnia sercowego nie wcześniej niż 6 miesięcy temu. I/LUB Pacjenci z rozpoznaniem hipertriglicerydemii
  • Pacjenci, którym przepisano Omacor (trójglicerydy Omega-3 [EPA/DHA = 1,2/1 - 90%]) przez co najmniej 6 miesięcy ORAZ którzy przyjmowali Omacor nie dłużej niż 14 dni w momencie włączenia do programu.
  • Pacjenci, którzy mogą, w ocenie Badacza, samodzielnie lub za pośrednictwem najbliższych osób pomóc skompletować elektroniczny system zbierania danych poprzez aplikację mobilną lub przeglądarkę internetową
  • Pacjenci, którzy podpisali zgodę na udział w tym programie przed wprowadzeniem swoich danych do elektronicznego formularza opisu przypadku (eCRF) i rozumieją swoje prawo do przerwania programu w dowolnym momencie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowali leki (z wyjątkiem Omacor) lub suplementy diety zawierające kwasy omega-3 w dowolnych proporcjach w momencie włączenia do programu LUB od przyjęcia ostatniej dawki leków lub suplementów diety zawierających kwasy omega-3 minęło mniej niż 3 miesiące.
  • Pacjentki w czasie ciąży lub karmienia piersią
  • Pacjenci ze zwiększoną wrażliwością na substancję czynną, substancje pomocnicze i soję
  • Pacjenci z egzogenną hipertriglicerydemią (hiperchylomikronemią typu I)
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu/programie klinicznym lub nieklinicznym obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z innymi stanami klinicznymi, które sprawiają, że nie kwalifikują się do programu na podstawie opinii lekarza prowadzącego badanie na podstawie oceny klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Omacor (estry etylowe kwasów omega-3)
Dorośli pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie nie wcześniej niż 6 miesięcy temu i (lub) z rozpoznaniem hipertriglicerydemii, którym przepisywano Omacor przez co najmniej 6 miesięcy.
Lek: Omacor (estry etylowe kwasów omega-3)
Badanie obserwacyjne bez interwencji, Omacor jest przepisywany rutynowo, zgodnie z praktyką kliniczną i obowiązującą Instrukcją użycia medycznego dotyczącą dawki, czasu trwania terapii, populacji pacjentów i wskazań terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wskaźnik przestrzegania zaleceń na koniec badania (wizyta 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średni wskaźnik przestrzegania zaleceń to stosunek sumy dni, w których pacjent przyjął pełną przepisaną dawkę produktu leczniczego Omacor w określonym okresie do liczby dni w tym okresie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik krajowego kwestionariusza przestrzegania zaleceń terapeutycznych (pod redakcją Fofanova T.V. i wsp.) na koniec badania (wizyta 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Średni wynik w Ogólnopolskim kwestionariuszu dotyczącym przestrzegania zaleceń terapeutycznych za cały czas trwania badania Wizyta 1 - Wizyta 3.

Tekst Ogólnopolskiego kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich składa się z pięciu stwierdzeń z czterema opcjami do wyboru. Odpowiedź odpowiadająca bardzo wysokiej zgodności oceniana jest na 3 punkty, odpowiedź odpowiadająca wysokiej zgodności oceniana jest na 2 punkty, średnia zgodność – na 1 punkt, a niska zgodność – 0 punktów. Pacjent może uzyskać maksymalnie 15 punktów, minimalnie 0 punktów. Wyższe wyniki oznaczają wyższą zgodność
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy wybrali każdy z sugerowanych powodów przerwania terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów (%), którzy wybrali każdy z sugerowanych powodów zakończenia terapii.
6 miesięcy
Średni wynik w każdej z 8 skal krótkiego kwestionariusza jakości życia (SF)-36 podczas wizyty 2 i wizyty 3 w porównaniu z wartością wyjściową (wizyta 1)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy

Średnia różnica średniego wyniku na każdej z 8 skal kwestionariusza jakości życia Short Form Survey (SF)-36 na Wizycie 2 i Wizycie 3 w porównaniu z wartością wyjściową.

Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36) dotyka ośmiu koncepcji zdrowotnych. Każda z 36 pozycji jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak że najniższy i najwyższy możliwy wynik to odpowiednio 0 i 100, tak więc wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia.
3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana parametrów profilu lipidowego podczas Wizyty 2 i Wizyty 3 vs. linia podstawowa (Wizyta 1)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy

Średnia różnica parametrów profilu lipidowego podczas Wizyty 2 i Wizyty 3 vs. linia podstawowa (Wizyta

1)
3 miesiące, 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 miesięcy trwania programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób układu krążenia
6 miesięcy
Liczba nowych przypadków stenokardii w ciągu 6 miesięcy trwania programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z nowymi przypadkami stenokardii
6 miesięcy
Liczba przypadków zawału mięśnia sercowego niezakończonych zgonem w ciągu 6 miesięcy trwania programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z przypadkami zawału mięśnia sercowego niezakończonymi zgonem
6 miesięcy
Liczba przypadków zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 miesięcy trwania programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów zmarłych z powodu śmierci sercowo-naczyniowej
6 miesięcy
Średni wskaźnik przestrzegania zaleceń podczas wizyty 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średni wskaźnik przestrzegania zaleceń to stosunek sumy dni, w których pacjent przyjął pełną przepisaną dawkę produktu leczniczego Omacor w określonym okresie do liczby dni w tym okresie.
3 miesiące
Zmiana średniego wskaźnika przestrzegania zaleceń do końca badania (wizyta 3) w porównaniu z wizytą 2
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Średni wskaźnik przestrzegania zaleceń to stosunek sumy dni, w których pacjent przyjął pełną przepisaną dawkę produktu leczniczego Omacor w określonym okresie do liczby dni w tym okresie.
3 miesiące, 6 miesięcy
Odsetek pacjentów ze wskaźnikiem przestrzegania zaleceń <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 na wizycie 2 i wizycie 3
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Odsetek pacjentów ze wskaźnikiem adherencji <0,5, 0,5-0,7, ≥0,8 na Wizycie 2 i Wizycie 3
3 miesiące, 6 miesięcy
Średni wynik krajowego kwestionariusza przestrzegania zaleceń terapeutycznych (pod redakcją Fofanova T.V. i wsp.) [9] na wizycie 1, wizycie 2
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące

Średni wynik w Ogólnopolskim kwestionariuszu dotyczącym przestrzegania zaleceń terapeutycznych na Wizycie 1, Wizycie 2.

Tekst Ogólnopolskiego kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich składa się z pięciu stwierdzeń z czterema opcjami do wyboru. Odpowiedź odpowiadająca bardzo wysokiej zgodności oceniana jest na 3 punkty, odpowiedź odpowiadająca wysokiej zgodności oceniana jest na 2 punkty, średnia zgodność – na 1 punkt, a niska zgodność – 0 punktów. Pacjent może uzyskać maksymalnie 15 punktów, minimalnie 0 punktów. Wyższe wyniki oznaczają wyższą zgodność
0 miesięcy, 3 miesiące
Zmiana średniego wyniku krajowego kwestionariusza zgodności leczenia (pod redakcją Fofanova T.V. i wsp.) [9] na wizycie 2 i wizycie 3 w porównaniu z wartością wyjściową (wizyta 1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Tekst Ogólnopolskiego kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich składa się z pięciu stwierdzeń z czterema opcjami do wyboru. Odpowiedź odpowiadająca bardzo wysokiej zgodności oceniana jest na 3 punkty, odpowiedź odpowiadająca wysokiej zgodności oceniana jest na 2 punkty, średnia zgodność – na 1 punkt, a niska zgodność – 0 punktów. Pacjent może uzyskać maksymalnie 15 punktów, minimalnie 0 punktów.

Wyższe wyniki oznaczają wyższą zgodność
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUFA5004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omacor (estry etylowe kwasów omega-3)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj