Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintokuitu ja aineenvaihdunnan edut

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Anne Nilsson, Lund University

Suolen mikrobiotan modulaatioon perustuvan uuden diabeteslääkkeen konseptin validointi

Hankkeen tavoitteena on tutkia prebioottisten substraattien paksusuolessa tapahtuvan bakteerifermentaation yhteyttä terveillä ihmisillä systeemiseen aineenvaihduntaan ja ruokahaluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia tiettyjen viljaravintokuitujen seosten paksusuolessa tapahtuvan bakteerikäymisen ja vaikutusten systeemiseen aineenvaihduntaan ja ruokahalun säätelyyn välistä yhteyttä. Tätä tarkoitusta varten tehdään lyhytkestoisia tutkimuksia terveillä aikuisilla koehenkilöillä. Tutkimuksessa tutkitaan erilaisia ​​viljoja, viljasekoituksia ja viljauutteisia ravintokuituja sekä viljan erilaisten käsittelyjen vaikutuksia. Kardiometabolisia testimarkkereita ja paksusuolen fermentaatiometaboliitteja seurataan 14 tunnin ajan testisubstraattien nauttimisen jälkeen, ja suoliston mikrobiotan koostumus määritetään ennen interventioita ja niiden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä aikuisia
  • BMI <30
  • tupakoimattomille
  • ei-kasvisruokavalio, joka noudattaa pohjoismaisia ​​ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • paastoverensokeri > 6,1 mmol/l
  • tunnettu sydän-aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä), maha-suolikanavan sairaudet, kuten IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä), jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, ruoka-aineallergiat. Lisäksi antibiootteja tai probiootteja ei olisi pitänyt käyttää 4 viikon aikana ennen tutkimusta ja sen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viljatuote 1
Viljapohjainen mysli nro. 1, valmistettu tyypillisistä ruotsalaisista viljoista. Kaikissa kokeellisissa tuotteissa on erityyppisiä ja eri määriä ravintokuitua (df). Koe-annos nautitaan yhtenä ilta-ateriana ennen testimuuttujien määrittämistä aamulla.
Muut: Viljatuote 1
Rukiin, ohraan, vehnään, kauraan ja maissiin perustuvat viljatuotteet
Kokeellinen: Viljatuote 2
Viljapohjainen mysli nro. 2 valmistettu tyypillisistä ruotsalaisista viljoista. Kaikissa kokeellisissa tuotteissa on eri tyyppejä ja määriä df:tä. Koe-annos nautitaan yhtenä ilta-ateriana ennen testimuuttujien määrittämistä aamulla.
Muut: Viljatuote 2
Rukiin, ohraan, vehnään, kauraan ja maissiin perustuvat viljatuotteet
Kokeellinen: Viljatuote 3
Viljapohjainen mysli nro 3 tyypillisistä ruotsalaisista viljoista. Kaikissa kokeellisissa tuotteissa on eri tyyppejä ja määriä df:tä. Koe-annos nautitaan yhtenä ilta-ateriana ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla.
Muut: Viljatuote 3
Rukiin, ohraan, vehnään, kauraan ja maissiin perustuvat viljatuotteet
Kokeellinen: Viljatuote 4
Viljapohjainen mysli nro. 4 valmistettu tyypillisistä ruotsalaisista viljoista. Kaikissa kokeellisissa tuotteissa on eri tyyppejä ja määriä df:tä. Koe-annos nautitaan yhtenä ilta-ateriana ennen testimuuttujien määrittämistä aamulla.
Muut: Viljatuote 4
Rukiin, ohraan, vehnään, kauraan ja maissiin perustuvat viljatuotteet
Kokeellinen: Viljatuote 5
Viljapohjainen mysli nro. 5 valmistettu tyypillisistä ruotsalaisista viljoista. Kaikissa kokeellisissa tuotteissa on eri tyyppejä ja määriä df:tä. Koe-annos nautitaan yhtenä ilta-ateriana ennen testimuuttujien määrittämistä aamulla.
Muut: Viljatuote 5
Rukiin, ohraan, vehnään, kauraan ja maissiin perustuvat viljatuotteet
Placebo Comparator: Ohjaustuote
Viljapohjainen tuote, jossa on alhainen df-pitoisuus. Kontrolliannos nautitaan yhtenä ilta-ateriana ennen testimuuttujien määrittämistä aamulla.
Muut: Ohjaustuote
Viljapohjainen tuote, jossa on alhainen df-pitoisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin säätely
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
Aterian jälkeinen verensokerin säätely (inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla) akuutti testituotteiden nauttimisen jälkeen ja tulevilla aterioilla 14 tunnin sisällä testituotteiden nauttimisesta.
0-14 tuntia oton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin insuliini
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
Aterian jälkeiset seerumin insuliinipitoisuudet (käyrän alla oleva lisäpinta-ala) akuutit testituotteiden nauttimisen jälkeen ja tulevilla aterioilla 14 tunnin sisällä testituotteiden nauttimisen jälkeen.
0-14 tuntia oton jälkeen
suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: ensimmäinen uloste toimitettu 14 tunnin kuluttua ottamisesta
vaikutukset suoliston mikrobiotan koostumukseen prebioottien nauttimisen jälkeen
ensimmäinen uloste toimitettu 14 tunnin kuluttua ottamisesta
plasman GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1), PYY (peptidityrosiinityrosiini), greliini
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
Ruoansulatuskanavan hormonit, jotka osallistuvat ruokahalun ja aineenvaihdunnan säätelyyn
0-14 tuntia oton jälkeen
plasma: CRP (C-reaktiivinen proteiini), IL (interleukiini)-6, IL-18, IL-8, IL-1, IL-10, LBP (lipopolysakkaridia sitova proteiini), (PAI-1-plasminogeeniaktivaattorin estäjä)
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
Tulehdusmerkit veressä
0-14 tuntia oton jälkeen
plasma GLP-2
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
suolistohormoni, joka osallistuu suolen limakalvon eheyteen
0-14 tuntia oton jälkeen
plasman SCFA (lyhytketjuinen rasvahappo)
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
paksusuolen fermentaatiometaboliitit
0-14 tuntia oton jälkeen
veren lipidejä
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
kolesteroli ja vapaat rasvahapot plasmassa
0-14 tuntia oton jälkeen
plasman adiponektiini
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
hormoni, joka osallistuu aineenvaihdunnan säätelyyn
0-14 tuntia oton jälkeen
plasman BDNF (aivoperäinen neurotrofinen tekijä)
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
signaaliproteiini, joka on tärkeä aivojen toiminnalle, mutta osallistuu myös aineenvaihdunnan säätelyyn
0-14 tuntia oton jälkeen
plasman neurotensiini
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
neuropeptidipeptidit, jotka osallistuvat ruokahalun ja aineenvaihdunnan säätelyyn
0-14 tuntia oton jälkeen
plasma Nesfatiini-1
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
neuropeptidi, joka osallistuu nälän ja rasvan varastoinnin säätelyyn.
0-14 tuntia oton jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
määritetty VAS (visual analogue scale) asteikolla (0-100 mm)
0-14 tuntia oton jälkeen
mieliala (valenssi ja aktiivisuus)
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
määritetty VAS-asteikoilla (0-100 mm)
0-14 tuntia oton jälkeen
Energian saanti
Aikaikkuna: 4 tuntia testituotteen tai kontrollituotteen nauttimisen jälkeen
ad libitum nauttiminen toisella aterialla testituotteiden nauttimisen jälkeen
4 tuntia testituotteen tai kontrollituotteen nauttimisen jälkeen
hengityksen vetypitoisuudet
Aikaikkuna: 0-14 tuntia oton jälkeen
suoliston käymisen indikaattori
0-14 tuntia oton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Yhteistyökumppanit

Vinnova
Öste Venture AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Nilsson, PhD, Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-03575

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viljatuote 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa