Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błonnik pokarmowy i korzyści metaboliczne

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University

Walidacja nowej koncepcji żywności przeciwcukrzycowej opartej na modulacji mikroflory jelitowej

Celem projektu jest zbadanie związku między fermentacją bakteryjną w jelicie grubym substratów prebiotycznych a wpływem na metabolizm ogólnoustrojowy i apetyt u zdrowych ludzi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie związku między fermentacją bakteryjną w okrężnicy określonych mieszanek błonnika pokarmowego zbóż a wpływem na metabolizm ogólnoustrojowy i regulację apetytu. W tym celu przeprowadza się krótkoterminowe badania na zdrowych osobach dorosłych. Zbadane zostaną różne zboża, mieszanki zbożowe i błonnik pokarmowy ekstrahowany ze zbóż, a także efekty różnych procesów przetwarzania zbóż. Markery testów kardiometabolicznych i metabolity fermentacji okrężnicy będą obserwowane do 14 godzin po przyjęciu substratów testowych, a skład mikroflory jelitowej zostanie określony przed interwencjami i po nich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dorosłych
  • BMI<30
  • niepalący
  • spożywanie diety niewegetariańskiej zgodnej z wytycznymi nordyckimi

Kryteria wyłączenia:

  • stężenie glukozy we krwi na czczo >6,1 mmol/l
  • znana choroba sercowo-metaboliczna (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zespół metaboliczny), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak IBS (zespół jelita drażliwego), które mogą zaburzać wyniki badań, alergie pokarmowe. Ponadto w ciągu 4 tygodni przed badaniem iw jego trakcie nie należy spożywać żadnych antybiotyków ani probiotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt zbożowy 1
Musli na bazie zbóż no. 1, wykonane z typowych szwedzkich zbóż. Wszystkie produkty eksperymentalne miały różne rodzaje i ilości błonnika pokarmowego (df). Porcję testową spożywa się jako pojedynczy wieczorny posiłek przed oznaczeniem zmiennych testowych rano.
Inny: Produkt zbożowy 1
Produkty zbożowe na bazie żyta, jęczmienia, pszenicy, owsa i kukurydzy
Eksperymentalny: Produkt zbożowy 2
Musli na bazie zbóż nr. 2 wykonane z typowych szwedzkich zbóż. Wszystkie produkty eksperymentalne mają różne rodzaje i ilości df. Porcję testową spożywa się jako pojedynczy wieczorny posiłek przed oznaczeniem zmiennych testowych rano.
Inny: Produkt zbożowy 2
Produkty zbożowe na bazie żyta, jęczmienia, pszenicy, owsa i kukurydzy
Eksperymentalny: Produkt zbożowy 3
Musli na bazie zbóż nr 3 wykonane z typowych szwedzkich zbóż. Wszystkie produkty doświadczalne mają różne rodzaje i ilości df. Porcję badaną spożywa się jako pojedynczy posiłek wieczorny przed oznaczeniem zmiennych testowych rano.
Inny: Produkt zbożowy 3
Produkty zbożowe na bazie żyta, jęczmienia, pszenicy, owsa i kukurydzy
Eksperymentalny: Produkt zbożowy 4
Musli na bazie zbóż nr. 4 wykonane z typowych szwedzkich zbóż. Wszystkie produkty eksperymentalne mają różne rodzaje i ilości df. Porcję testową spożywa się jako pojedynczy wieczorny posiłek przed oznaczeniem zmiennych testowych rano.
Inny: Produkt zbożowy 4
Produkty zbożowe na bazie żyta, jęczmienia, pszenicy, owsa i kukurydzy
Eksperymentalny: Produkt zbożowy 5
Musli na bazie zbóż nr. 5 z typowych szwedzkich zbóż. Wszystkie produkty eksperymentalne mają różne rodzaje i ilości df. Porcję testową spożywa się jako pojedynczy wieczorny posiłek przed oznaczeniem zmiennych testowych rano.
Inny: Produkt zbożowy 5
Produkty zbożowe na bazie żyta, jęczmienia, pszenicy, owsa i kukurydzy
Komparator placebo: Produkt kontrolny
Produkt na bazie zbóż o niskim stężeniu df. Porcję kontrolną spożywa się jako pojedynczy posiłek wieczorny przed oznaczeniem zmiennych testowych rano.
Inny: Produkt kontrolny
Produkt na bazie zbóż o niskim stężeniu df

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
Regulacja glikemii poposiłkowej (narastające pole pod krzywą) ostra po spożyciu badanych produktów i przy nadchodzących posiłkach w ciągu 14 godzin po spożyciu badanych produktów.
0-14 godzin po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
Poposiłkowe stężenia insuliny w surowicy (narastające pole pod krzywą) ostre po spożyciu badanych produktów i przy nadchodzących posiłkach w ciągu 14 godzin po spożyciu badanych produktów.
0-14 godzin po spożyciu
skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: pierwszy stolec wypróżniony od 14 godzin po przyjęciu
wpływ na skład mikroflory jelitowej po spożyciu prebiotyków
pierwszy stolec wypróżniony od 14 godzin po przyjęciu
osocze GLP-1 (glukagonopodobny peptyd-1), PYY (peptyd tyrozyno-tyrozyna), grelina
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
Hormony żołądkowo-jelitowe zaangażowane w apetyt i regulację metaboliczną
0-14 godzin po spożyciu
osocze: CRP (białko C-reaktywne), IL (interleukina)-6, IL-18, IL-8, IL-1, IL-10, LBP (białko wiążące lipopolisacharydy), (PAI-1 inhibitor aktywatora plazminogenu)
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
Markery stanu zapalnego we krwi
0-14 godzin po spożyciu
GLP-2 w osoczu
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
hormon jelitowy zaangażowany w integralność błony śluzowej jelit
0-14 godzin po spożyciu
osocze SCFA (krótkołańcuchowy kwas tłuszczowy)
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
metabolity fermentacji okrężnicy
0-14 godzin po spożyciu
lipidy krwi
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
cholesterolu i wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
0-14 godzin po spożyciu
adiponektyna w osoczu
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
hormon biorący udział w regulacji metabolizmu
0-14 godzin po spożyciu
osocze BDNF (czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego)
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
białko sygnałowe ważne dla funkcji mózgu, ale także zaangażowane w regulację metaboliczną
0-14 godzin po spożyciu
neurotensyna osocza
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
peptydy neuropeptydowe zaangażowane w regulację apetytu i metabolizmu
0-14 godzin po spożyciu
osocze Nesfatyna-1
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
neuropeptyd, który bierze udział w regulacji głodu i magazynowaniu tłuszczu.
0-14 godzin po spożyciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne odczucia apetytu
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
określane za pomocą skal VAS (wizualna skala analogowa) (0-100 mm)
0-14 godzin po spożyciu
nastrój (walencja i aktywność)
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
określane skalami VAS (0-100 mm)
0-14 godzin po spożyciu
Pobór energii
Ramy czasowe: 4 h po spożyciu produktu testowego lub produktu kontrolnego
ad libitum przy drugim posiłku po spożyciu badanych produktów
4 h po spożyciu produktu testowego lub produktu kontrolnego
stężenie wodoru w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 0-14 godzin po spożyciu
wskaźnik fermentacji jelitowej
0-14 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Vinnova
Öste Venture AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Nilsson, PhD, Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-03575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt zbożowy 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj