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食物繊維と代謝の利点

2019年3月21日 更新者：Anne Nilsson、Lund University

腸内細菌叢の調節に基づく新しい抗糖尿病食品コンセプトの検証

このプロジェクトの目的は、大腸でのプレバイオティクス基質の細菌発酵と、健康なヒトの全身代謝と食欲への影響との関係を研究することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、穀物食物繊維の特定の混合物の結腸における細菌発酵と、全身代謝および食欲調節への影響との関連を研究することです。 この目的のために、健康な成人を対象とした短期試験が実施されます。 さまざまな穀物、穀物ブレンド、穀物から抽出された食物繊維、および穀物のさまざまな加工の影響が研究されます。 心臓代謝検査マーカーおよび結腸発酵代謝物は、検査基質の摂取後 14 時間まで追跡され、介入の前後に腸内微生物叢の組成が決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン、22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • BMI<30
  • 非喫煙者
  • 北欧のガイダンスに従う非菜食主義の食事を消費する

除外基準:

  • 空腹時血糖値 >6.1 mmol/L
  • 既知の心臓代謝疾患（例： 糖尿病、高血圧、メタボリック シンドローム)、IBS (過敏性腸症候群) などの胃腸障害で研究結果を妨げる可能性がある、食物アレルギー。 さらに、抗生物質またはプロバイオティクスは、研究前および研究中の4週間以内に消費されるべきではありません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：穀物製品 1
穀物ベースのムスリ no. 1、典型的なスウェーデンのシリアルから作られています。 すべての実験製品には、さまざまな種類と量の食物繊維 (df) が含まれています。 試験量は、朝の試験変数の測定前に、1 回の夕食として消費されます。
他の：穀物製品 1
ライ麦、大麦、小麦、エンバク、トウモロコシをベースにしたシリアル製品
実験的：穀物製品 2
穀物ベースのミューズリー No. 2 典型的なスウェーデンのシリアルから作られています。 すべての実験製品は、さまざまな種類と量の df を持っています。 試験量は、朝の試験変数の測定前に、1 回の夕食として消費されます。
他の：穀物製品 2
ライ麦、大麦、小麦、エンバク、トウモロコシをベースにしたシリアル製品
実験的：穀物製品 3
スウェーデンの代表的なシリアルを使用したシリアルベースのミューズリーNo.3。 すべての実験製品は、異なるタイプと量の df を持っています。テスト部分は、朝のテスト変数の決定の前に 1 回の夕食として消費されます。
他の：穀物製品 3
ライ麦、大麦、小麦、エンバク、トウモロコシをベースにしたシリアル製品
実験的：穀物製品 4
穀物ベースのミューズリー No. 4 典型的なスウェーデンのシリアルから作られました。 すべての実験製品は、さまざまな種類と量の df を持っています。 試験量は、朝の試験変数の測定前に、1 回の夕食として消費されます。
他の：穀物製品 4
ライ麦、大麦、小麦、エンバク、トウモロコシをベースにしたシリアル製品
実験的：穀物製品 5
穀物ベースのミューズリー No. 5 典型的なスウェーデンのシリアルから作られました。 すべての実験製品は、さまざまな種類と量の df を持っています。 試験量は、朝の試験変数の測定前に、1 回の夕食として消費されます。
他の：穀物製品 5
ライ麦、大麦、小麦、エンバク、トウモロコシをベースにしたシリアル製品
プラセボコンパレーター：制御製品
低濃度の df を含む穀物ベースの製品。 対照部分は、朝の試験変数の決定に先立って、単一の夕食として消費される。
他の：制御製品
低濃度の df を含む穀物ベースの製品

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖調節
時間枠：摂取後0～14時間
試験製品の摂取後、および試験製品の消費後14時間以内の次の食事で、食後血糖調節(曲線下の増分領域)が急激になる。
摂取後0～14時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清インスリン
時間枠：摂取後0～14時間
食後血清インスリン濃度（曲線下の増分面積）は、試験製品の摂取後、および試験製品の消費後14時間以内の次の食事で急激になります。
摂取後0～14時間
腸内細菌叢組成
時間枠：摂取後 14 時間から最初の排便
プレバイオティクス摂取後の腸内細菌叢組成への影響
摂取後 14 時間から最初の排便
血漿GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）、PYY（ペプチドチロシンチロシン）、グレリン
時間枠：摂取後0～14時間
食欲と代謝調節に関与する消化管ホルモン
摂取後0～14時間
血漿：CRP（C反応性タンパク質）、IL（インターロイキン）-6、IL-18、IL-8、IL-1、IL-10、LBP（リポ多糖結合タンパク質）、（PAI-1プラスミノーゲン活性化因子阻害剤）
時間枠：摂取後0～14時間
血中の炎症マーカー
摂取後0～14時間
プラズマ GLP-2
時間枠：摂取後0～14時間
腸粘膜の完全性に関与する腸ホルモン
摂取後0～14時間
血漿SCFA（短鎖脂肪酸）
時間枠：摂取後0～14時間
結腸発酵代謝物
摂取後0～14時間
血中脂質
時間枠：摂取後0～14時間
血漿中のコレステロールと遊離脂肪酸
摂取後0～14時間
血漿アディポネクチン
時間枠：摂取後0～14時間
代謝調節に関与するホルモン
摂取後0～14時間
血漿 BDNF (脳由来神経栄養因子)
時間枠：摂取後0～14時間
脳機能にとって重要なシグナルタンパク質ですが、代謝調節にも関与しています
摂取後0～14時間
血漿ニューロテンシン
時間枠：摂取後0～14時間
神経ペプチド 食欲と代謝調節に関与するペプチド
摂取後0～14時間
血漿ネスファチン-1
時間枠：摂取後0～14時間
空腹と脂肪貯蔵の調節に関与する神経ペプチド。
摂取後0～14時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な食欲
時間枠：摂取後0～14時間
VAS (ビジュアル アナログ スケール) スケール (0 ～ 100 mm) で決定
摂取後0～14時間
気分（価と活動）
時間枠：摂取後0～14時間
VAS スケール (0 ～ 100 mm) で決定
摂取後0～14時間
エネルギー摂取量
時間枠：試験品または対照品摂取後4時間
被験物質摂取後、2回目の食事で自由摂取
試験品または対照品摂取後4時間
呼気水素濃度
時間枠：摂取後0～14時間
腸内発酵の指標
摂取後0～14時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lund University

協力者

Vinnova
Öste Venture AB

捜査官

  • 主任研究者：Anne Nilsson, PhD、Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月30日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月30日

最初の投稿 (実際)

2018年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月21日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-03575

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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