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식이 섬유 및 대사 이점

2019년 3월 21일 업데이트: Anne Nilsson, Lund University

장내 미생물총의 조절에 기반한 새로운 항당뇨병 식품 개념 검증

이 프로젝트의 목적은 프리바이오틱 기질의 결장 내 세균 발효와 건강한 인간의 전신 대사 및 식욕에 미치는 영향 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 곡물 식이 섬유의 특정 혼합물의 결장에서 박테리아 발효와 전신 대사 및 식욕 조절에 미치는 영향 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 이를 위해 건강한 성인을 대상으로 단기 연구를 진행합니다. 다양한 곡물, 곡물 혼합 및 곡물에서 추출한 식이 섬유뿐만 아니라 곡물의 다양한 가공 효과에 대해 연구합니다. 심장 대사 테스트 마커 및 결장 발효 대사 산물은 테스트 기질 섭취 후 최대 14시간 동안 추적될 것이며 장내 미생물 구성은 중재 전후에 결정될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인
  • BMI<30
  • 비흡연자
  • 북유럽 지침을 따르는 비채식 식단 섭취

제외 기준:

  • 공복 혈당 >6.1mmol/L
  • 알려진 심장 대사 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 대사증후군), 연구 결과를 방해할 수 있는 IBS(과민성 대장 증후군)와 같은 위장 장애, 음식 알레르기. 또한 연구 전 및 연구 동안 4주 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스를 섭취하지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시리얼 제품 1
시리얼 기반 뮤슬리 no. 1, 전형적인 스웨덴 곡물로 만든. 모든 실험 제품은 식이섬유(df)의 종류와 양이 다릅니다. 테스트 부분은 아침에 테스트 변수를 결정하기 전에 단일 저녁 식사로 소비됩니다.
다른: 시리얼 제품 1
호밀, 보리, 밀, 귀리 및 옥수수를 기반으로 한 시리얼 제품
실험적: 시리얼 제품 2
시리얼 기반 뮤즐리 no. 2 전형적인 스웨덴 곡물로 만들었습니다. 모든 실험 제품은 df의 종류와 양이 다릅니다. 테스트 부분은 아침에 테스트 변수를 결정하기 전에 단일 저녁 식사로 소비됩니다.
다른: 시리얼 제품 2
호밀, 보리, 밀, 귀리 및 옥수수를 기반으로 한 시리얼 제품
실험적: 시리얼 제품 3
전형적인 스웨덴 곡물로 만든 시리얼 베이스의 뮤즐리 no.3. 모든 실험 제품은 df의 유형과 양이 다릅니다. 테스트 부분은 아침에 테스트 변수를 결정하기 전에 단일 저녁 식사로 소비됩니다.
다른: 시리얼 제품 3
호밀, 보리, 밀, 귀리 및 옥수수를 기반으로 한 시리얼 제품
실험적: 시리얼 제품 4
시리얼 기반 뮤즐리 no. 4 전형적인 스웨덴 곡물로 만들었습니다. 모든 실험 제품은 df의 종류와 양이 다릅니다. 테스트 부분은 아침에 테스트 변수를 결정하기 전에 단일 저녁 식사로 소비됩니다.
다른: 시리얼 제품 4
호밀, 보리, 밀, 귀리 및 옥수수를 기반으로 한 시리얼 제품
실험적: 곡물 제품 5
시리얼 기반 뮤즐리 no. 전형적인 스웨덴 곡물로 만든 5. 모든 실험 제품은 df의 종류와 양이 다릅니다. 테스트 부분은 아침에 테스트 변수를 결정하기 전에 단일 저녁 식사로 소비됩니다.
다른: 곡물 제품 5
호밀, 보리, 밀, 귀리 및 옥수수를 기반으로 한 시리얼 제품
위약 비교기: 제어 제품
Df 농도가 낮은 시리얼 기반 제품입니다. 대조 부분은 아침에 테스트 변수를 결정하기 전에 단일 저녁 식사로 소비됩니다.
다른: 제어 제품
Df 농도가 낮은 시리얼 기반 제품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 섭취 후 0~14시간
시험 제품 섭취 후 및 시험 제품 소비 후 14시간 이내에 예정된 식사 시 급성 식후 혈당 조절(곡선 아래 증가 면적).
섭취 후 0~14시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 인슐린
기간: 섭취 후 0~14시간
식후 혈청 인슐린 농도(곡선 아래 증분 면적)는 시험 제품 섭취 후 및 시험 제품 소비 후 14시간 이내에 예정된 식사에서 급성입니다.
섭취 후 0~14시간
장내 미생물 구성
기간: 섭취 후 14시간 후 첫 배변
프리바이오틱스 섭취 후 장내 미생물 구성에 미치는 영향
섭취 후 14시간 후 첫 배변
혈장 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1), PYY(펩티드 티로신 티로신), 그렐린
기간: 섭취 후 0~14시간
식욕과 대사 조절에 관여하는 위장관 호르몬
섭취 후 0~14시간
혈장: CRP(C 반응성 단백질), IL(인터루킨)-6, IL-18, IL-8, IL-1, IL-10, LBP(리포폴리사카라이드 결합 단백질), (PAI-1플라스미노겐 활성화제 억제제)
기간: 섭취 후 0~14시간
혈액의 염증 표지자
섭취 후 0~14시간
플라즈마 GLP-2
기간: 섭취 후 0~14시간
장 점막 완전성에 관여하는 장 호르몬
섭취 후 0~14시간
혈장 SCFA(단쇄 지방산)
기간: 섭취 후 0~14시간
결장 발효 대사 산물
섭취 후 0~14시간
혈액 지질
기간: 섭취 후 0~14시간
혈장 내 콜레스테롤 및 유리지방산
섭취 후 0~14시간
혈장 아디포넥틴
기간: 섭취 후 0~14시간
대사 조절에 관여하는 호르몬
섭취 후 0~14시간
혈장 BDNF(뇌유래신경영양인자)
기간: 섭취 후 0~14시간
뇌 기능에 중요하지만 대사 조절에도 관여하는 신호 단백질
섭취 후 0~14시간
혈장 뉴로텐신
기간: 섭취 후 0~14시간
식욕과 대사 조절에 관여하는 신경 펩타이드
섭취 후 0~14시간
혈장 네스파티틴-1
기간: 섭취 후 0~14시간
배고픔과 지방 저장 조절에 참여하는 신경 펩타이드.
섭취 후 0~14시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 식욕 감각
기간: 섭취 후 0~14시간
VAS(visual analogue scale) 눈금(0-100 mm)으로 결정
섭취 후 0~14시간
기분 (유가 및 활동)
기간: 섭취 후 0~14시간
VAS 눈금(0-100mm)으로 결정
섭취 후 0~14시간
에너지 섭취
기간: 시험약 또는 대조약 섭취 후 4시간
시험약 섭취 후 두 번째 식사 시 임의섭취
시험약 또는 대조약 섭취 후 4시간
호흡 수소 농도
기간: 섭취 후 0~14시간
장내 발효의 지표
섭취 후 0~14시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

협력자

Vinnova
Öste Venture AB

수사관

  • 수석 연구원: Anne Nilsson, PhD, Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-03575

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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