Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostfibre og metaboliske fordele

21. marts 2019 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University

Validering af et nyt antidiabetisk fødevarekoncept baseret på modulering af tarmmikrobiotaen

Formålet med projektet er at undersøge sammenhængen mellem bakteriel fermentering i tyktarmen af ​​præbiotiske substrater og effekter på systemisk stofskifte og appetit hos raske mennesker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at studere sammenhængen mellem bakteriel fermentering i tyktarmen af ​​specifikke blandinger af kornkostfibre og effekter på systemisk stofskifte og appetitregulering. Til dette formål udføres korttidsundersøgelser i raske voksne forsøgspersoner. Forskellige korn, kornblandinger og fra korn ekstraheret kostfibre vil blive undersøgt, samt effekter af forskellig behandling af kornene. Kardiometaboliske testmarkører og colonfermenteringsmetabolitter vil blive fulgt op til 14 timer efter indtagelse af testsubstraterne, og tarmmikrobiotaens sammensætning vil blive bestemt før og efter interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne
  • BMI <30
  • ikke rygere
  • indtagelse af en ikke-vegetarisk kost, der følger de nordiske retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • fastende blodsukker >6,1 mmol/L
  • kendt kardiometabolisk sygdom (f. diabetes, hypertension, metabolisk syndrom), gastrointestinale lidelser såsom IBS (irritabel tyktarm), der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne, fødevareallergi. Endvidere bør ingen antibiotika eller probiotika have været indtaget inden for 4 uger før og under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kornprodukt 1
Kornbaseret müsli no. 1, lavet af typiske svenske kornsorter. Alle forsøgsprodukter har forskellige typer og mængder af kostfibre (df). Testportionen indtages som et enkelt aftenmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen.
Andet: Kornprodukt 1
Kornprodukter baseret på rug, byg, hvede, havre og majs
Eksperimentel: Kornprodukt 2
Kornbaseret müsli nr. 2 lavet af typiske svenske kornsorter. Alle forsøgsprodukter har forskellige typer og mængder af df. Testportionen indtages som et enkelt aftenmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen.
Andet: Kornprodukt 2
Kornprodukter baseret på rug, byg, hvede, havre og majs
Eksperimentel: Kornprodukt 3
Kornbaseret müsli nr. 3 lavet af typiske svenske kornsorter. Alle forsøgsprodukter har forskellige typer og mængder af df. Testportionen indtages som et enkelt aftensmåltid forud for bestemmelse af testvariable om morgenen.
Andet: Kornprodukt 3
Kornprodukter baseret på rug, byg, hvede, havre og majs
Eksperimentel: Kornprodukt 4
Kornbaseret müsli nr. 4 lavet af typiske svenske kornsorter. Alle forsøgsprodukter har forskellige typer og mængder af df. Testportionen indtages som et enkelt aftenmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen.
Andet: Kornprodukt 4
Kornprodukter baseret på rug, byg, hvede, havre og majs
Eksperimentel: Kornprodukt 5
Kornbaseret müsli nr. 5 lavet af typiske svenske kornsorter. Alle forsøgsprodukter har forskellige typer og mængder af df. Testportionen indtages som et enkelt aftenmåltid før bestemmelse af testvariable om morgenen.
Andet: Kornprodukt 5
Kornprodukter baseret på rug, byg, hvede, havre og majs
Placebo komparator: Kontrol produkt
Et kornbaseret produkt med lave koncentrationer af df. Kontrolportionen indtages som et enkelt aftenmåltid før bestemmelse af testvariabler om morgenen.
Andet: Kontrol produkt
Et kornbaseret produkt med lave koncentrationer af df

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regulering af blodsukker
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
Postprandial blodsukkerregulering (inkrementelt areal under kurven) akut efter indtagelse af testprodukterne og ved kommende måltider inden for 14 timer efter indtagelse af testprodukter.
0-14 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum insulin
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
Postprandiale seruminsulinkoncentrationer (inkrementelt areal under kurven) akut efter indtagelse af testprodukterne og ved kommende måltider inden for 14 timer efter indtagelse af testprodukter.
0-14 timer efter indtagelse
tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: første afføring leveret fra 14 timer efter indtagelse
effekter på tarmens mikrobiotasammensætning efter indtagelse af præbiotika
første afføring leveret fra 14 timer efter indtagelse
plasma GLP-1 (glukagon-lignende peptid-1), PYY (peptid tyrosin tyrosin), Ghrelin
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
Gastrointestinale hormoner involveret i appetit og metabolisk regulering
0-14 timer efter indtagelse
plasma: CRP (C-reaktivt protein), IL (interleukin)-6, IL-18, IL-8, IL-1, IL-10, LBP (lipopolysaccharid-bindende protein), (PAI-1-plasminogenaktivatorhæmmer)
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
Inflammatoriske markører i blodet
0-14 timer efter indtagelse
plasma GLP-2
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
tarmhormon involveret i integriteten af ​​tarmslimhinden
0-14 timer efter indtagelse
plasma SCFA (kortkædet fedtsyre)
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
tyktarmsfermenteringsmetabolitter
0-14 timer efter indtagelse
blodlipider
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
kolesterol og frie fedtsyrer i plasma
0-14 timer efter indtagelse
plasma adiponectin
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
hormon involveret i metabolisk regulering
0-14 timer efter indtagelse
plasma BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor)
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
signalprotein vigtigt for hjernens funktioner, men også involveret i metabolisk regulering
0-14 timer efter indtagelse
plasma neurotensin
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
et neuropeptid peptider involveret i appetit og metabolisk regulering
0-14 timer efter indtagelse
plasma Nesfatin-1
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
et neuropeptid, der deltager i reguleringen af ​​sult og fedtoplagring.
0-14 timer efter indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitfornemmelser
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
bestemt med VAS (visuel analog skala) skalaer (0-100 mm)
0-14 timer efter indtagelse
humør (valens og aktivitet)
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
bestemt med VAS-skalaer (0-100 mm)
0-14 timer efter indtagelse
Energiindtag
Tidsramme: 4 timer efter indtagelse af et testprodukt eller kontrolproduktet
ad libitum indtag ved et andet måltid efter indtagelse af testprodukter
4 timer efter indtagelse af et testprodukt eller kontrolproduktet
koncentrationer af brint i vejret
Tidsramme: 0-14 timer efter indtagelse
indikator for tarmgæring
0-14 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Vinnova
Öste Venture AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Nilsson, PhD, Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-03575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kornprodukt 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner