Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsvezels en metabolische voordelen

21 maart 2019 bijgewerkt door: Anne Nilsson, Lund University

Validatie van een nieuw antidiabetisch voedselconcept op basis van modulatie van de darmmicrobiota

Het doel van het project is het bestuderen van het verband tussen bacteriële fermentatie in de dikke darm van prebiotische substraten en effecten op het systemische metabolisme en de eetlust bij gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het bestuderen van de associatie tussen bacteriële fermentatie in de dikke darm van specifieke mengsels van graanvezels en effecten op het systemische metabolisme en de regulering van de eetlust. Hiervoor worden kortetermijnstudies uitgevoerd bij gezonde volwassen proefpersonen. Verschillende granen, graanmengsels en uit granen geëxtraheerde voedingsvezels zullen worden bestudeerd, evenals de effecten van verschillende bewerkingen van de granen. Cardiometabolische testmarkers en colonfermentatiemetabolieten zullen worden gevolgd tot 14 uur na inname van de testsubstraten, en de samenstelling van de darmmicrobiota zal worden bepaald voor en na de interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassenen
  • BMI<30
  • niet-rokers
  • een niet-vegetarisch dieet volgen dat de Scandinavische richtlijnen volgt

Uitsluitingscriteria:

  • nuchtere bloedglucose >6,1 mmol/L
  • bekende cardio-metabole ziekte (bijv. diabetes, hypertensie, metabool syndroom), gastro-intestinale aandoeningen zoals IBS (prikkelbare darmsyndroom) die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, voedselallergieën. Verder mogen er binnen 4 weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek geen antibiotica of probiotica zijn gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Graanproduct 1
Müsli op basis van granen nr. 1, gemaakt van typisch Zweedse ontbijtgranen. Alle experimentele producten hebben verschillende soorten en hoeveelheden voedingsvezels (df). De testportie wordt als een enkele avondmaaltijd geconsumeerd voorafgaand aan de bepaling van de testvariabelen in de ochtend.
Ander: Graanproduct 1
Graanproducten op basis van rogge, gerst, tarwe, haver en maïs
Experimenteel: Graanproduct 2
Muesli op basis van granen nr. 2 gemaakt van typisch Zweedse ontbijtgranen. Alle experimentele producten hebben verschillende soorten en hoeveelheden df. De testportie wordt als een enkele avondmaaltijd geconsumeerd voorafgaand aan de bepaling van de testvariabelen in de ochtend.
Ander: Graanproduct 2
Graanproducten op basis van rogge, gerst, tarwe, haver en maïs
Experimenteel: Graanproduct 3
Muesli no.3 op basis van granen gemaakt van typisch Zweedse ontbijtgranen. Alle experimentele producten hebben verschillende soorten en hoeveelheden df. De testportie wordt 's ochtends als een enkele avondmaaltijd geconsumeerd voordat de testvariabelen worden bepaald.
Ander: Graanproduct 3
Graanproducten op basis van rogge, gerst, tarwe, haver en maïs
Experimenteel: Graanproduct 4
Muesli op basis van granen nr. 4 gemaakt van typisch Zweedse ontbijtgranen. Alle experimentele producten hebben verschillende soorten en hoeveelheden df. De testportie wordt als een enkele avondmaaltijd geconsumeerd voorafgaand aan de bepaling van de testvariabelen in de ochtend.
Ander: Graanproduct 4
Graanproducten op basis van rogge, gerst, tarwe, haver en maïs
Experimenteel: Graanproduct 5
Muesli op basis van granen nr. 5 gemaakt van typisch Zweedse ontbijtgranen. Alle experimentele producten hebben verschillende soorten en hoeveelheden df. De testportie wordt als een enkele avondmaaltijd geconsumeerd voorafgaand aan de bepaling van de testvariabelen in de ochtend.
Ander: Graanproduct 5
Graanproducten op basis van rogge, gerst, tarwe, haver en maïs
Placebo-vergelijker: Controle product
Een product op basis van granen met lage concentraties df. Het controleportie wordt geconsumeerd als een enkele avondmaaltijd voorafgaand aan bepalingen van testvariabelen in de ochtend.
Ander: Controle product
Een product op basis van granen met lage concentraties df

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucoseregulatie
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
Postprandiale bloedglucoseregulatie (incrementele oppervlakte onder de curve) acuut na inname van de testproducten en bij aanstaande maaltijden binnen 14 uur na consumptie van testproducten.
0-14 uur na inname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum insuline
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
Postprandiale seruminsulineconcentraties (incrementeel gebied onder de curve) acuut na inname van de testproducten en bij aanstaande maaltijden binnen 14 uur na consumptie van testproducten.
0-14 uur na inname
samenstelling van de darmflora
Tijdsspanne: eerste ontlasting afgeleverd vanaf 14u na inname
effecten op de samenstelling van de darmflora na inname van prebiotica
eerste ontlasting afgeleverd vanaf 14u na inname
plasma GLP-1 (glucagon-achtig peptide-1), PYY (peptidetyrosinetyrosine), ghreline
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
Gastro-intestinale hormonen die betrokken zijn bij eetlust en metabole regulatie
0-14 uur na inname
plasma: CRP (C-reactief proteïne), IL (interleukine)-6, IL-18, IL-8, IL-1, IL-10, LBP (lipopolysaccharide-bindend eiwit), (PAI-1-remmer van plasminogeenactivator)
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
Ontstekingsmarkers in het bloed
0-14 uur na inname
plasma-GLP-2
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
darmhormoon dat betrokken is bij de integriteit van het darmslijmvlies
0-14 uur na inname
plasma SCFA (vetzuur met korte keten)
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
fermentatiemetabolieten in de dikke darm
0-14 uur na inname
bloedlipiden
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
cholesterol en vrije vetzuren in plasma
0-14 uur na inname
plasma-adiponectine
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
hormoon betrokken bij metabole regulatie
0-14 uur na inname
plasma BDNF (Brain-derived neurotrophic factor)
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
signaaleiwit belangrijk voor hersenfuncties, maar ook betrokken bij stofwisselingsregulatie
0-14 uur na inname
plasma neurotensine
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
een neuropeptide peptiden die betrokken zijn bij eetlust en metabole regulatie
0-14 uur na inname
plasma Nesfatin-1
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
een neuropeptide dat deelneemt aan de regulatie van honger en vetopslag.
0-14 uur na inname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve eetlustsensaties
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
bepaald met VAS (visueel analoge schaal) schalen (0-100 mm)
0-14 uur na inname
stemming (valentie en activiteit)
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
bepaald met VAS-schalen (0-100 mm)
0-14 uur na inname
Energie-inname
Tijdsspanne: 4 uur na inname van een testproduct of het controleproduct
ad libitum inname bij een tweede maaltijd na inname van testproducten
4 uur na inname van een testproduct of het controleproduct
waterstofconcentraties inademen
Tijdsspanne: 0-14 uur na inname
indicator van darmfermentatie
0-14 uur na inname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Medewerkers

Vinnova
Öste Venture AB

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Nilsson, PhD, Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-03575

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Graanproduct 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren