Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые волокна и метаболические преимущества

21 марта 2019 г. обновлено: Anne Nilsson, Lund University

Валидация новой противодиабетической концепции пищевых продуктов, основанной на модуляции кишечной микробиоты

Цель проекта - изучение связи между бактериальной ферментацией в толстой кишке пребиотических субстратов и влиянием на системный метаболизм и аппетит у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является изучение связи между бактериальной ферментацией в толстой кишке определенных смесей зерновых пищевых волокон и влиянием на системный метаболизм и регуляцию аппетита. С этой целью проводятся краткосрочные исследования на здоровых взрослых субъектах. Будут изучены различные злаки, смеси злаков и пищевые волокна, извлеченные из злаков, а также эффекты различной обработки злаков. Маркеры кардиометаболических тестов и метаболиты ферментации толстой кишки будут отслеживаться в течение 14 часов после приема тестируемых субстратов, а состав микробиоты кишечника будет определяться до и после вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые
  • ИМТ<30
  • некурящие
  • придерживайтесь невегетарианской диеты, соответствующей скандинавским рекомендациям.

Критерий исключения:

  • Глюкоза крови натощак >6,1 ммоль/л
  • известное кардиометаболическое заболевание (например, сахарный диабет, артериальная гипертензия, метаболический синдром), желудочно-кишечные расстройства, такие как СРК (синдром раздраженного кишечника), которые могут повлиять на результаты исследования, пищевая аллергия. Кроме того, в течение 4 недель до и во время исследования нельзя было принимать антибиотики или пробиотики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зерновые продукты 1
Мюсли на зерновой основе No. 1, приготовленный из типичных шведских злаков. Все экспериментальные продукты имеют различный тип и количество пищевых волокон (df). Тестируемая порция потребляется как один ужин перед определением тестируемых переменных утром.
Другой: Зерновые продукты 1
Зерновые продукты на основе ржи, ячменя, пшеницы, овса и кукурузы
Экспериментальный: Зерновые продукты 2
Мюсли на злаковой основе №1. 2 из типичных шведских злаков. Все экспериментальные продукты имеют различные типы и количества df. Тестируемая порция потребляется как один ужин перед определением тестируемых переменных утром.
Другой: Зерновые продукты 2
Зерновые продукты на основе ржи, ячменя, пшеницы, овса и кукурузы
Экспериментальный: Зерновые продукты 3
Мюсли №3 на зерновой основе из типичных шведских злаков. Все экспериментальные продукты имеют различные типы и количества df. Тестируемая порция потребляется как один вечерний прием пищи перед определением тестовых переменных утром.
Другой: Зерновые продукты 3
Зерновые продукты на основе ржи, ячменя, пшеницы, овса и кукурузы
Экспериментальный: Зерновые продукты 4
Мюсли на злаковой основе №1. 4 из типичных шведских злаков. Все экспериментальные продукты имеют различные типы и количества df. Тестируемая порция потребляется как один ужин перед определением тестируемых переменных утром.
Другой: Зерновые продукты 4
Зерновые продукты на основе ржи, ячменя, пшеницы, овса и кукурузы
Экспериментальный: Зерновые продукты 5
Мюсли на злаковой основе №1. 5 из типичных шведских злаков. Все экспериментальные продукты имеют различные типы и количества df. Тестируемая порция потребляется как один ужин перед определением тестируемых переменных утром.
Другой: Зерновые продукты 5
Зерновые продукты на основе ржи, ячменя, пшеницы, овса и кукурузы
Плацебо Компаратор: Контрольный продукт
Продукт на зерновой основе с низким содержанием df. Контрольную порцию употребляют в виде однократного ужина перед определением тестовых переменных утром.
Другой: Контрольный продукт
Продукт на основе злаков с низкой концентрацией df

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регуляция уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
Постпрандиальная регуляция уровня глюкозы в крови (площадь прироста под кривой) сразу после приема тестируемых продуктов и при предстоящем приеме пищи в течение 14 ч после приема тестируемых продуктов.
0-14 ч после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный инсулин
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
Постпрандиальные концентрации инсулина в сыворотке (прирост площади под кривой) сразу после приема тестируемых продуктов и при предстоящем приеме пищи в течение 14 часов после приема тестируемых продуктов.
0-14 ч после приема
состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: первый стул доставляется через 14 часов после приема
влияние на состав микробиоты кишечника после приема пребиотиков
первый стул доставляется через 14 часов после приема
плазменный GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1), PYY (пептид тирозин-тирозин), грелин
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
Желудочно-кишечные гормоны, участвующие в регуляции аппетита и обмена веществ
0-14 ч после приема
плазма: CRP (С-реактивный белок), IL (интерлейкин)-6, IL-18, IL-8, IL-1, IL-10, LBP (белок, связывающий липополисахарид), (ингибитор активатора плазминогена PAI-1)
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
Маркеры воспаления в крови
0-14 ч после приема
плазма ГПП-2
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
кишечный гормон, участвующий в целостности слизистой оболочки кишечника
0-14 ч после приема
SCFAs плазмы (короткоцепочечные жирные кислоты)
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
метаболиты брожения в толстой кишке
0-14 ч после приема
липиды крови
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
холестерина и свободных жирных кислот в плазме
0-14 ч после приема
адипонектин плазмы
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
гормон, участвующий в регуляции метаболизма
0-14 ч после приема
плазменный BDNF (нейротрофический фактор головного мозга)
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
сигнальный белок, важный для функций мозга, но также участвующий в регуляции обмена веществ
0-14 ч после приема
плазменный нейротензин
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
нейропептидные пептиды, участвующие в регуляции аппетита и обмена веществ
0-14 ч после приема
плазма Несфатин-1
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
нейропептид, который участвует в регуляции чувства голода и накопления жира.
0-14 ч после приема

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные ощущения аппетита
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
определяется с помощью шкал VAS (визуальная аналоговая шкала) (0-100 мм)
0-14 ч после приема
настроение (валентность и активность)
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
определяется по шкалам ВАШ (0-100 мм)
0-14 ч после приема
Потребление энергии
Временное ограничение: Через 4 часа после приема тестируемого продукта или контрольного продукта
прием ad libitum во второй прием пищи после приема тестируемых продуктов
Через 4 часа после приема тестируемого продукта или контрольного продукта
концентрация водорода в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 0-14 ч после приема
индикатор кишечного брожения
0-14 ч после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Vinnova
Öste Venture AB

Следователи

  • Главный следователь: Anne Nilsson, PhD, Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-03575

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зерновые продукты 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться