Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostfibrer och metabola fördelar

21 mars 2019 uppdaterad av: Anne Nilsson, Lund University

Validering av ett nytt antidiabetiskt livsmedelskoncept baserat på modulering av tarmmikrobiotan

Syftet med projektet är att studera sambandet mellan bakteriell fermentering i tjocktarmen av prebiotiska substrat och effekter på systemisk metabolism och aptit hos friska människor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att studera sambandet mellan bakteriell fermentering i tjocktarmen av specifika blandningar av spannmålskostfiber och effekter på systemisk metabolism och aptitreglering. För detta ändamål utförs korttidsstudier på friska vuxna försökspersoner. Olika spannmål, spannmålsblandningar och från spannmålsextrakterade kostfiber kommer att studeras, samt effekter av olika bearbetning av spannmålen. Kardiometabola testmarkörer och kolonfermenteringsmetaboliter kommer att följas upp till 14 timmar efter intag av testsubstraten, och tarmmikrobiotans sammansättning kommer att bestämmas före och efter interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna
  • BMI <30
  • icke rökare
  • konsumerar en icke-vegetarisk kost som följer de nordiska riktlinjerna

Exklusions kriterier:

  • fasteblodsocker >6,1 mmol/L
  • känd kardiometabolisk sjukdom (t.ex. diabetes, högt blodtryck, metabolt syndrom), gastrointestinala störningar såsom IBS (irritable bowel syndrome) som kan störa studieresultaten, matallergier. Vidare bör inga antibiotika eller probiotika ha konsumerats inom 4 veckor före och under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spannmålsprodukt 1
Spannmålsbaserad müsli nr. 1, gjord av typiska svenska spannmål. Alla experimentella produkter har olika typer och mängder kostfiber (df). Testportionen konsumeras som en enda kvällsmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
Övrig: Spannmålsprodukt 1
Spannmålsprodukter baserade på råg, korn, vete, havre och majs
Experimentell: Spannmålsprodukt 2
Spannmålsbaserad müsli nr. 2 gjorda av typiska svenska spannmål. Alla experimentella produkter har olika typer och mängder av df. Testportionen konsumeras som en enda kvällsmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
Övrig: Spannmålsprodukt 2
Spannmålsprodukter baserade på råg, korn, vete, havre och majs
Experimentell: Spannmålsprodukt 3
Spannmålsbaserad müsli nr.3 gjord på typiska svenska spannmål. Alla experimentella produkter har olika typer och mängder av df. Testportionen konsumeras som en enda kvällsmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
Övrig: Spannmålsprodukt 3
Spannmålsprodukter baserade på råg, korn, vete, havre och majs
Experimentell: Spannmålsprodukt 4
Spannmålsbaserad müsli nr. 4 gjorda av typiska svenska spannmål. Alla experimentella produkter har olika typer och mängder av df. Testportionen konsumeras som en enda kvällsmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
Övrig: Spannmålsprodukt 4
Spannmålsprodukter baserade på råg, korn, vete, havre och majs
Experimentell: Spannmålsprodukt 5
Spannmålsbaserad müsli nr. 5 gjord av typiska svenska spannmål. Alla experimentella produkter har olika typer och mängder av df. Testportionen konsumeras som en enda kvällsmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
Övrig: Spannmålsprodukt 5
Spannmålsprodukter baserade på råg, korn, vete, havre och majs
Placebo-jämförare: Kontrollprodukt
En spannmålsbaserad produkt med låga koncentrationer av df. Kontrollportionen konsumeras som en enda kvällsmåltid före bestämningar av testvariabler på morgonen.
Övrig: Kontrollprodukt
En spannmålsbaserad produkt med låga koncentrationer av df

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockerreglering
Tidsram: 0-14 h efter intag
Postprandial blodsockerreglering (inkrementell yta under kurvan) akut efter intag av testprodukterna och vid kommande måltider inom 14 timmar efter intag av testprodukter.
0-14 h efter intag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
seruminsulin
Tidsram: 0-14 h efter intag
Postprandiala seruminsulinkoncentrationer (inkrementell yta under kurvan) akut efter intag av testprodukterna och vid kommande måltider inom 14 timmar efter intag av testprodukter.
0-14 h efter intag
tarmens mikrobiota sammansättning
Tidsram: första avföring levererad från 14 timmar efter intag
effekter på tarmmikrobiotans sammansättning efter intag av prebiotika
första avföring levererad från 14 timmar efter intag
plasma GLP-1 (glukagonliknande peptid-1), PYY (peptidtyrosintyrosin), Ghrelin
Tidsram: 0-14 h efter intag
Mag-tarmhormoner involverade i aptit och metabolisk reglering
0-14 h efter intag
plasma: CRP (C-reaktivt protein), IL (interleukin)-6, IL-18, IL-8, IL-1, IL-10, LBP (lipopolysackaridbindande protein), (PAI-1-plasminogenaktivatorhämmare)
Tidsram: 0-14 h efter intag
Inflammatoriska markörer i blodet
0-14 h efter intag
plasma GLP-2
Tidsram: 0-14 h efter intag
tarmhormon inblandat i tarmslemhinnas integritet
0-14 h efter intag
plasma SCFA (kortkedjig fettsyra)
Tidsram: 0-14 h efter intag
jäsningsmetaboliter i tjocktarmen
0-14 h efter intag
blodlipider
Tidsram: 0-14 h efter intag
kolesterol och fria fettsyror i plasma
0-14 h efter intag
plasma adiponektin
Tidsram: 0-14 h efter intag
hormon involverat i metabolisk reglering
0-14 h efter intag
plasma BDNF (hjärnhärledd neurotrofisk faktor)
Tidsram: 0-14 h efter intag
signalprotein som är viktigt för hjärnans funktioner, men också involverat i metabol reglering
0-14 h efter intag
plasma neurotensin
Tidsram: 0-14 h efter intag
en neuropeptid peptider involverade i aptit och metabolisk reglering
0-14 h efter intag
plasma Nesfatin-1
Tidsram: 0-14 h efter intag
en neuropeptid som deltar i regleringen av hunger och fettlagring.
0-14 h efter intag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva aptitförnimmelser
Tidsram: 0-14 h efter intag
bestäms med VAS (visuell analog skala) (0-100 mm)
0-14 h efter intag
humör (valens och aktivitet)
Tidsram: 0-14 h efter intag
bestäms med VAS-skalor (0-100 mm)
0-14 h efter intag
Energi intag
Tidsram: 4 timmar efter intag av en testprodukt eller kontrollprodukten
ad libitum intag vid en andra måltid efter intag av testprodukter
4 timmar efter intag av en testprodukt eller kontrollprodukten
andningsvätekoncentrationer
Tidsram: 0-14 h efter intag
indikator på tarmjäsning
0-14 h efter intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Samarbetspartners

Vinnova
Öste Venture AB

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Nilsson, PhD, Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Första postat (Faktisk)

6 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-03575

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spannmålsprodukt 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera