膳食纤维和代谢益处
2019年3月21日 更新者：Anne Nilsson、Lund University
基于肠道菌群调节的新型抗糖尿病食品概念的验证
该项目的目的是研究益生元底物在结肠中的细菌发酵与对健康人全身代谢和食欲的影响之间的联系
研究概览
详细说明
该项目的目的是研究特定谷物膳食纤维混合物在结肠中的细菌发酵与对全身代谢和食欲调节的影响之间的关联。
为此，在健康成人受试者中进行了短期研究。
将研究不同的谷物、谷物混合物和从谷物中提取的膳食纤维，以及对谷物进行不同加工的效果。
心脏代谢测试标记物和结肠发酵代谢物将在摄入测试底物后 14 小时内进行跟踪，并在干预前后确定肠道微生物群组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lund、瑞典、22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的成年人
- 体重指数<30
- 非吸烟者
- 遵循北欧指导的非素食饮食
排除标准：
- 空腹血糖>6.1 mmol/L
- 已知的心脏代谢疾病（例如 糖尿病、高血压、代谢综合征）、胃肠道疾病，如 IBS（肠易激综合征），可能会影响研究结果、食物过敏。 此外，在研究前 4 周内和研究期间不应服用抗生素或益生菌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：谷类产品 1
以谷物为基础的 müsli 号。 1，由典型的瑞典谷物制成。
所有实验产品都含有不同类型和数量的膳食纤维 (df)。
在早上确定测试变量之前，将测试部分作为单一晚餐食用。
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基于黑麦、大麦、小麦、燕麦和玉米的谷物产品
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实验性的：谷类产品2
谷类牛奶什锦早餐没有。 2 由典型的瑞典谷物制成。
所有实验产品都具有不同类型和数量的 df。
在早上确定测试变量之前，将测试部分作为单一晚餐食用。
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基于黑麦、大麦、小麦、燕麦和玉米的谷物产品
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实验性的：谷类产品 3
以典型的瑞典谷物制成的 3 号谷物麦片。
所有实验产品都具有不同类型和数量的 df。在早上确定测试变量之前，将测试部分作为单一晚餐食用。
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基于黑麦、大麦、小麦、燕麦和玉米的谷物产品
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实验性的：谷类产品 4
谷类牛奶什锦早餐没有。 4 由典型的瑞典谷物制成。
所有实验产品都具有不同类型和数量的 df。
在早上确定测试变量之前，将测试部分作为单一晚餐食用。
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基于黑麦、大麦、小麦、燕麦和玉米的谷物产品
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实验性的：谷类产品 5
谷类牛奶什锦早餐没有。 5 由典型的瑞典谷物制成。
所有实验产品都具有不同类型和数量的 df。
在早上确定测试变量之前，将测试部分作为单一晚餐食用。
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基于黑麦、大麦、小麦、燕麦和玉米的谷物产品
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安慰剂比较：控制产品
一种低浓度 df 的谷物产品。
在早上确定测试变量之前，将对照部分作为单一的晚餐食用。
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一种低浓度 df 的谷物产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖调节
大体时间：摄入后 0-14 小时
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摄入测试产品后和食用测试产品后 14 小时内即将进餐的餐后血糖调节（曲线下增量面积）急剧增加。
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摄入后 0-14 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清胰岛素
大体时间：摄入后 0-14 小时
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餐后血清胰岛素浓度（曲线下的增量面积）在摄入测试产品后和在食用测试产品后 14 小时内即将进餐时急剧增加。
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摄入后 0-14 小时
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肠道菌群组成
大体时间：进食后 14 小时首次排便
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摄入益生元后对肠道菌群组成的影响
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进食后 14 小时首次排便
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血浆 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）、PYY（肽酪氨酸酪氨酸）、Ghrelin
大体时间：摄入后 0-14 小时
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参与食欲和代谢调节的胃肠道激素
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摄入后 0-14 小时
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血浆：CRP（C 反应蛋白）、IL（白细胞介素）-6、IL-18、IL-8、IL-1、IL-10、LBP（脂多糖结合蛋白）、（PAI-1 纤溶酶原激活剂抑制剂）
大体时间：摄入后 0-14 小时
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血液中的炎症标志物
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摄入后 0-14 小时
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等离子 GLP-2
大体时间：摄入后 0-14 小时
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肠道激素参与肠道粘膜完整性
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摄入后 0-14 小时
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血浆 SCFA（短链脂肪酸）
大体时间：摄入后 0-14 小时
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结肠发酵代谢物
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摄入后 0-14 小时
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血脂
大体时间：摄入后 0-14 小时
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血浆中的胆固醇和游离脂肪酸
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摄入后 0-14 小时
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血浆脂联素
大体时间：摄入后 0-14 小时
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参与代谢调节的激素
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摄入后 0-14 小时
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血浆 BDNF（脑源性神经营养因子）
大体时间：摄入后 0-14 小时
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信号蛋白对大脑功能很重要，但也参与代谢调节
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摄入后 0-14 小时
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血浆神经降压素
大体时间：摄入后 0-14 小时
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参与食欲和代谢调节的神经肽肽
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摄入后 0-14 小时
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血浆 Nesfatin-1
大体时间：摄入后 0-14 小时
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一种参与调节饥饿和脂肪储存的神经肽。
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摄入后 0-14 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观食欲感觉
大体时间：摄入后 0-14 小时
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用 VAS（视觉模拟刻度）刻度（0-100 毫米）确定
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摄入后 0-14 小时
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情绪（效价和活性）
大体时间：摄入后 0-14 小时
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用 VAS 刻度 (0-100 mm) 测定
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摄入后 0-14 小时
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能量摄入
大体时间：摄入测试产品或对照产品后 4 小时
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摄入受试产品后第二餐随意摄入
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摄入测试产品或对照产品后 4 小时
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呼吸氢气浓度
大体时间：摄入后 0-14 小时
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肠道发酵指标
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摄入后 0-14 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Nilsson, PhD、Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sandberg JC, Bjorck IM, Nilsson AC. Rye-Based Evening Meals Favorably Affected Glucose Regulation and Appetite Variables at the Following Breakfast; A Randomized Controlled Study in Healthy Subjects. PLoS One. 2016 Mar 18;11(3):e0151985. doi: 10.1371/journal.pone.0151985. eCollection 2016.
- Nilsson AC, Ostman EM, Knudsen KE, Holst JJ, Bjorck IM. A cereal-based evening meal rich in indigestible carbohydrates increases plasma butyrate the next morning. J Nutr. 2010 Nov;140(11):1932-6. doi: 10.3945/jn.110.123604. Epub 2010 Sep 1.
- Nilsson AC, Johansson-Boll EV, Bjorck IM. Increased gut hormones and insulin sensitivity index following a 3-d intervention with a barley kernel-based product: a randomised cross-over study in healthy middle-aged subjects. Br J Nutr. 2015 Sep 28;114(6):899-907. doi: 10.1017/S0007114515002524. Epub 2015 Aug 11.
- Kovatcheva-Datchary P, Nilsson A, Akrami R, Lee YS, De Vadder F, Arora T, Hallen A, Martens E, Bjorck I, Backhed F. Dietary Fiber-Induced Improvement in Glucose Metabolism Is Associated with Increased Abundance of Prevotella. Cell Metab. 2015 Dec 1;22(6):971-82. doi: 10.1016/j.cmet.2015.10.001. Epub 2015 Nov 6.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
- Nilsson AC, Ostman EM, Holst JJ, Bjorck IM. Including indigestible carbohydrates in the evening meal of healthy subjects improves glucose tolerance, lowers inflammatory markers, and increases satiety after a subsequent standardized breakfast. J Nutr. 2008 Apr;138(4):732-9. doi: 10.1093/jn/138.4.732.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月30日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-03575
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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