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Fibres alimentaires et avantages métaboliques

21 mars 2019 mis à jour par: Anne Nilsson, Lund University

Validation d'un nouveau concept alimentaire antidiabétique basé sur la modulation du microbiote intestinal

L'objectif du projet est d'étudier le lien entre la fermentation bactérienne dans le côlon de substrats prébiotiques et les effets sur le métabolisme systémique et l'appétit chez l'homme sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce projet est d'étudier l'association entre la fermentation bactérienne dans le côlon de mélanges spécifiques de fibres alimentaires de céréales et les effets sur le métabolisme systémique et la régulation de l'appétit. À cette fin, des études à court terme sont réalisées chez des sujets adultes sains. Différentes céréales, mélanges de céréales et fibres alimentaires extraites de céréales seront étudiés, ainsi que les effets des différentes transformations des céréales. Les marqueurs de test cardiométabolique et les métabolites de la fermentation colique seront suivis jusqu'à 14 h après l'ingestion des substrats de test, et la composition du microbiote intestinal sera déterminée avant et après les interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé
  • IMC<30
  • non-fumeurs
  • consommer un régime non végétarien qui suit les directives nordiques

Critère d'exclusion:

  • glycémie à jeun > 6,1 mmol/L
  • maladie cardio-métabolique connue (par ex. diabète, hypertension, syndrome métabolique), troubles gastro-intestinaux tels que SII (syndrome du côlon irritable) pouvant interférer avec les résultats de l'étude, allergies alimentaires. De plus, aucun antibiotique ou probiotique ne doit avoir été consommé dans les 4 semaines précédant et pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produit céréalier 1
Müsli à base de céréales no. 1, à base de céréales suédoises typiques. Tous les produits expérimentaux ont différents types et quantités de fibres alimentaires (df). La portion d'essai est consommée en un seul repas du soir avant les déterminations des variables d'essai le matin.
Autre: Produit céréalier 1
Produits céréaliers à base de seigle, d'orge, de blé, d'avoine et de maïs
Expérimental: Produit céréalier 2
Muesli à base de céréales no. 2 à base de céréales suédoises typiques. Tous les produits expérimentaux ont différents types et quantités de df. La portion d'essai est consommée en un seul repas du soir avant les déterminations des variables d'essai le matin.
Autre: Produit céréalier 2
Produits céréaliers à base de seigle, d'orge, de blé, d'avoine et de maïs
Expérimental: Produit céréalier 3
Muesli n°3 à base de céréales à base de céréales suédoises typiques. Tous les produits expérimentaux ont différents types et quantités de dl. La prise d'essai est consommée en un seul repas du soir avant les déterminations des variables d'essai le matin.
Autre: Produit céréalier 3
Produits céréaliers à base de seigle, d'orge, de blé, d'avoine et de maïs
Expérimental: Produit céréalier 4
Muesli à base de céréales no. 4 à base de céréales suédoises typiques. Tous les produits expérimentaux ont différents types et quantités de df. La portion d'essai est consommée en un seul repas du soir avant les déterminations des variables d'essai le matin.
Autre: Produit céréalier 4
Produits céréaliers à base de seigle, d'orge, de blé, d'avoine et de maïs
Expérimental: Produit céréalier 5
Muesli à base de céréales no. 5 à base de céréales suédoises typiques. Tous les produits expérimentaux ont différents types et quantités de df. La portion d'essai est consommée en un seul repas du soir avant les déterminations des variables d'essai le matin.
Autre: Produit céréalier 5
Produits céréaliers à base de seigle, d'orge, de blé, d'avoine et de maïs
Comparateur placebo: Produit témoin
Un produit à base de céréales avec de faibles concentrations de df. La portion témoin est consommée en un seul repas du soir avant les déterminations des variables d'essai le matin.
Autre: Produit témoin
Un produit à base de céréales avec de faibles concentrations de df

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation de la glycémie
Délai: 0-14 h après la prise
Régulation glycémique postprandiale (aire incrémentale sous la courbe) aiguë après prise des produits à tester et aux prochains repas dans les 14h après consommation des produits à tester.
0-14 h après la prise

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insuline sérique
Délai: 0-14 h après la prise
Insuline sérique postprandiale (aire incrémentale sous la courbe) aiguë après prise des produits à tester et aux prochains repas dans les 14 h suivant la consommation des produits à tester.
0-14 h après la prise
composition du microbiote intestinal
Délai: premières selles délivrées à partir de 14 h après la prise
effets sur la composition du microbiote intestinal après apport de prébiotiques
premières selles délivrées à partir de 14 h après la prise
plasma GLP-1 (glucagon-like peptide-1), PYY (peptide tyrosine tyrosine), Ghrelin
Délai: 0-14 h après la prise
Hormones gastro-intestinales impliquées dans l'appétit et la régulation métabolique
0-14 h après la prise
plasma : CRP (protéine réactive C), IL (interleukine)-6, IL-18, IL-8, IL-1, IL-10, LBP (protéine de liaison aux lipopolysaccharides), (PAI-1inhibiteur de l'activateur du plasminogène)
Délai: 0-14 h après la prise
Marqueurs inflammatoires dans le sang
0-14 h après la prise
plasma GLP-2
Délai: 0-14 h après la prise
hormone intestinale impliquée dans l'intégrité de la muqueuse intestinale
0-14 h après la prise
AGCC plasmatiques (acides gras à chaîne courte)
Délai: 0-14 h après la prise
métabolites de la fermentation colique
0-14 h après la prise
lipides sanguins
Délai: 0-14 h après la prise
cholestérol et acides gras libres dans le plasma
0-14 h après la prise
adiponectine plasmatique
Délai: 0-14 h après la prise
hormone impliquée dans la régulation métabolique
0-14 h après la prise
plasma BDNF (Brain-derived neurotrophic factor)
Délai: 0-14 h après la prise
protéine signal importante pour les fonctions cérébrales, mais également impliquée dans la régulation métabolique
0-14 h après la prise
neurotensine plasmatique
Délai: 0-14 h après la prise
un peptide neuro-peptidique impliqué dans l'appétit et la régulation métabolique
0-14 h après la prise
Plasma Nesfatine-1
Délai: 0-14 h après la prise
un neuro peptide qui participe à la régulation de la faim et au stockage des graisses.
0-14 h après la prise

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensations d'appétit subjectives
Délai: 0-14 h après la prise
déterminé avec des échelles VAS (échelle visuelle analogique) (0-100 mm)
0-14 h après la prise
humeur (valence et activité)
Délai: 0-14 h après la prise
déterminé avec des échelles VAS (0-100 mm)
0-14 h après la prise
Consommation d'énergie
Délai: 4 h après la prise d'un produit à tester ou du produit témoin
prise ad libitum lors d'un deuxième repas après la prise des produits testés
4 h après la prise d'un produit à tester ou du produit témoin
concentrations d'hydrogène dans l'haleine
Délai: 0-14 h après la prise
indicateur de fermentation intestinale
0-14 h après la prise

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Collaborateurs

Vinnova
Öste Venture AB

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Nilsson, PhD, Food Technology, engineering, and Nutrition, LTH, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-03575

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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