- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03427658
Toistuva makean kulutus ja myöhemmät makeiden ruokien mieltymykset ja saanti
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Bournemouth University
Makean ja ei-makean ruoan toistuvan kulutuksen vaikutus makean ruoan mieltymyksiin ja saantiin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toistuvan makean ja ei-makean ruoan kulutuksen vaikutusta myöhempään makean ja ei-makean ruoan mieltymykseen ja saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan saamaan ohjeet makean ruoan kulutuksen lisäämiseen tai vähentämiseen kuuden päivän ajan, ja vaikutukset ruokatottumuksiin ja -saantiin arvioidaan lähtötilanteessa ja viikon kuluttua.
Makeiden ja ei-makeiden ruokien mieltymykset arvioidaan kullakin arviointikerralla kahdessa makutestissä, joissa arvostellaan kuusi erilaista ruokaa.
Makeiden ja ei-makeiden ruokien kulutusta mitataan myös kahdella aterialla kullakin arviointihetkellä - aamiaisella ja lounaalla.
Identtisiä buffetaterioita, jotka koostuvat makeista ja ei-makeista ruoista, jotka soveltuvat nautittavaksi aamiaisella ja lounaalla, tarjotaan vapaasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tunnettua ruoka-allergiaa
- Ei tunnettuja maku- tai ruokahaluallergioita
- Tupakoimattomat
- Älä käytä tavallisesti yksinomaan / lähes yksinomaan makeaa tai ei-makeaa ruokavaliota
- Pystyy antamaan suostumuksen ja suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lisää makean ruoan kulutusta
Osallistujia pyydetään lisäämään makeiden ruokien kulutustaan koko ruokavalionsa ajan.
Osallistujia tuetaan henkilökohtaisella ruokavaliohaastattelulla, jossa korostetaan makeita ruokia ja suositellaan makeiden ruokien lisäkäyttöä.
|
Makean ja ei-makean ruoan kulutuksen vaikutusten vertailu
|
Active Comparator: Vähennä makean ruoan kulutusta
Osallistujia pyydetään vähentämään makeiden ruokien kulutustaan koko ruokavalionsa ajan.
Osallistujia tuetaan henkilökohtaisella ruokavaliohaastattelulla, jossa korostetaan makeita ruokia ja suositellaan makean ruoan korvaamista.
|
Makean ja ei-makean ruoan kulutuksen vaikutusten vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokamieltymykset
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 viikkoon
|
Kolmen makean ja kolmen ei-makean ruoan arvosanat makutestin aikana (kaksi testiä)
|
Muutos perustilasta 1 viikkoon
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 viikkoon
|
Aamiaisen ja lounaan aikana nautittujen makeiden ja ei-makeiden ruokien määrä
|
Muutos perustilasta 1 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nälkäluokitukset
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 viikkoon
|
Arviot subjektiivisista havainnoista (kaksi ateriaa)
|
Muutos perustilasta 1 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRKA2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydellinen tutkimusprotokolla on tällä hetkellä saatavilla PI:ltä kohtuullisesta pyynnöstä.
Kaikki tuotetut tiedot ovat saatavilla PI:ltä työn valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.
Tietoja säilytetään kymmenen vuotta teoksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI:n suora yhteydenotto ja kohtuullinen pyyntö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Makean ruoan kulutus
-
Temple UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Monell Chemical Senses CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiEsophagogastric Junction CarsinoomaKiina
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi