- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03427658
Consumo repetido de dulces y preferencias e ingesta posteriores de alimentos dulces
8 de mayo de 2024 actualizado por: Bournemouth University
Impacto del consumo repetido de alimentos dulces y no dulces en las preferencias e ingesta subsiguientes de alimentos dulces
Este estudio evaluará el impacto del consumo repetido de alimentos dulces versus no dulces en las preferencias e ingestas posteriores de alimentos dulces y no dulces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar para recibir instrucciones para aumentar o disminuir el consumo de alimentos dulces durante 6 días, y los impactos en las preferencias e ingesta de alimentos se evaluarán al inicio y después de 1 semana.
Las preferencias por alimentos dulces y no dulces se evaluarán durante dos pruebas de sabor en cada momento de evaluación, donde se calificarán seis alimentos diferentes.
El consumo de alimentos dulces y no dulces también se medirá en dos comidas en cada momento de evaluación: desayuno y almuerzo.
Se proporcionará ad libitum comidas de buffet idénticas compuestas por alimentos dulces y no dulces aptos para el consumo en el desayuno y el almuerzo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin alergia alimentaria conocida
- Sin alergias conocidas al gusto o al apetito.
- no fumadores
- No consumir habitualmente de forma exclusiva/casi exclusiva una dieta dulce o no dulce
- Capaz de dar su consentimiento y completar todas las medidas del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aumentar el consumo de alimentos dulces
Se pide a los participantes que aumenten el consumo de alimentos dulces a lo largo de su dieta.
Los participantes recibirán apoyo a través de una entrevista dietética individual en la que se destacarán los alimentos dulces y se recomendará el consumo adicional de alimentos dulces.
|
Comparación de los impactos del consumo de alimentos dulces y no dulces
|
|
Comparador activo: Disminuir el consumo de alimentos dulces.
Se pide a los participantes que reduzcan el consumo de alimentos dulces a lo largo de su dieta.
Los participantes recibirán apoyo a través de una entrevista dietética individual donde se destacarán los alimentos dulces y se recomendarán sustituciones para el consumo de alimentos dulces.
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Comparación de los impactos del consumo de alimentos dulces y no dulces
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencias de comida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 semana
|
Calificaciones de tres alimentos dulces y tres no dulces durante una prueba de sabor (dos pruebas).
Las medidas se realizan en una escala visual analógica de 0 (nada) a 100 (extremadamente), donde las puntuaciones más altas denotan preferencias más altas.
|
Cambio desde el inicio a 1 semana
|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 semana
|
Cantidad de alimentos dulces y no dulces consumidos durante el desayuno y el almuerzo.
Las medidas se realizan en gramos de cada alimento dulce consumido.
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Cambio desde el inicio a 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificaciones de hambre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 semana
|
Calificaciones de percepciones subjetivas (dos comidas).
Las medidas se realizan en una escala visual analógica de 0 (nada) a 100 (extremadamente), donde las puntuaciones más altas denotan mayor hambre.
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Cambio desde el inicio a 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Investigador principal: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRKA2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio completo está actualmente disponible del PI a pedido razonable.
Todos los datos generados estarán disponibles en el PI, luego de la finalización y publicación del trabajo a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la finalización y publicación del estudio.
Los datos se conservarán durante los diez años siguientes a la publicación de la obra.
Criterios de acceso compartido de IPD
Contacto directo y solicitud razonable del PI
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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