- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03427658
Ismételt édes fogyasztás és az azt követő édes ételek preferenciái és bevitele
2024. május 8. frissítette: Bournemouth University
Az ismételt édes és nem édes ételek fogyasztásának hatása a későbbi édes ételek preferenciáira és bevitelére
Ez a tanulmány felméri az ismételt édes és nem édes ételek fogyasztásának hatását a későbbi édes és nem édes ételek preferenciáira és bevitelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az édes ételek fogyasztásának növelésére vagy csökkentésére vonatkozó utasításokat 6 napon keresztül, és az élelmiszer-preferenciákra és a bevitelre gyakorolt hatást a kiinduláskor és 1 hét után értékelik.
Az édes és a nem édes ételek preferenciáit minden értékelési időpontban két ízvizsgálat során értékelik, ahol hat különböző étel kerül értékelésre.
Az édes és nem édes ételek fogyasztását is mérni fogják minden értékelési időpontban két étkezésnél - reggelinél és ebédnél.
Reggelire és ebédre azonos, édes és nem édes ételekből álló, svédasztalos étkezést ad libitum biztosítunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem ismert ételallergia
- Nem ismert íz- vagy étvágyallergia
- Nemdohányzók
- Szokásosan ne fogyasszon kizárólag/szinte kizárólag édes vagy nem édes étrendet
- Képes beleegyezést adni és az összes vizsgálati intézkedést elvégezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Növelje az édes ételek fogyasztását
A résztvevőket arra kérik, hogy étrendjük során növeljék az édes ételek fogyasztását.
A résztvevőket egyéni diétás interjúval támogatják, ahol kiemelik az édes ételeket, és további édes ételek fogyasztását javasolják.
|
Az édes és a nem édes ételek fogyasztásának hatásainak összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: Csökkentse az édes ételek fogyasztását
A résztvevőket arra kérik, hogy étrendjük során csökkentsék az édes ételek fogyasztását.
A résztvevőket egyéni diétás interjúval támogatják, ahol kiemelik az édes ételeket, és javasolják az édes ételek fogyasztásának helyettesítését.
|
Az édes és a nem édes ételek fogyasztásának hatásainak összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételpreferenciák
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hétre
|
Három édes és három nem édes étel értékelése egy ízvizsgálat során (két teszt).
A méréseket vizuális analóg skálán végzik 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívüli mértékben), ahol a magasabb pontszámok magasabb preferenciákat jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 1 hétre
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hétre
|
A reggeli és ebéd során elfogyasztott édes és nem édes ételek mennyisége.
A mértékegységek az elfogyasztott édes ételek grammjaiból állnak.
|
Változás az alapvonalról 1 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhségértékelések
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hétre
|
A szubjektív észlelések értékelése (két étkezés).
A méréseket vizuális analóg skálán végzik 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívüli mértékben), ahol a magasabb pontszámok nagyobb éhségérzetet jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 1 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Kutatásvezető: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRKA2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A teljes vizsgálati protokoll jelenleg ésszerű kérésre elérhető a PI-től.
Minden generált adat elérhető lesz a PI-től a munka befejezését és ésszerű kérésre történő közzétételét követően.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tanulmány elkészülte és közzététele után lesznek elérhetők.
Az adatokat a munka megjelenésétől számított tíz évig tároljuk.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Közvetlen kapcsolatfelvétel és a PI ésszerű kérése
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .