- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03427658
Opakovaná konzumace sladkého a následné preference a příjem sladkého jídla
8. května 2024 aktualizováno: Bournemouth University
Vliv opakované konzumace sladkých a nesladkých potravin na následné preference a příjem sladkých potravin
Tato studie posoudí dopad opakované konzumace sladkých versus nesladkých potravin na následné preference a příjem sladkých a nesladkých potravin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali instrukce, jak zvýšit nebo snížit spotřebu sladkého jídla po dobu 6 dnů, a dopady na preference a příjem potravin budou hodnoceny na začátku a po 1 týdnu.
Preference sladkých a nesladkých potravin budou posuzovány během dvou chuťových testů v každém posuzovacím čase, kdy bude hodnoceno šest různých potravin.
Spotřeba sladkých a nesladkých potravin bude rovněž měřena u dvou jídel v každém hodnoceném čase – snídaně a oběda.
Shodná bufetová jídla složená ze sladkých i nesladkých jídel vhodná ke konzumaci při snídani a obědě budou poskytována ad libitum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná známá potravinová alergie
- Nejsou známy žádné alergie na chuť nebo chuť k jídlu
- Nekuřáci
- Nekonzumujte obvykle výhradně / téměř výhradně sladkou nebo nesladkou stravu
- Schopnost poskytnout souhlas a dokončit všechna opatření studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvyšte spotřebu sladkého jídla
Účastníci jsou požádáni, aby během svého jídelníčku zvýšili konzumaci sladkých jídel.
Účastníkům bude poskytnuta podpora prostřednictvím individuálního dietního rozhovoru, kde budou zdůrazněna sladká jídla a doporučena další konzumace sladkého jídla.
|
Porovnání dopadů konzumace sladkých a nesladkých potravin
|
|
Aktivní komparátor: Snižte spotřebu sladkého jídla
Účastníci jsou požádáni, aby během svého jídelníčku snížili konzumaci sladkých potravin.
Účastníkům bude poskytnuta podpora prostřednictvím individuálního dietního rozhovoru, kde budou zdůrazněna sladká jídla a doporučena náhražka konzumace sladkého jídla.
|
Porovnání dopadů konzumace sladkých a nesladkých potravin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvolby jídla
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 týden
|
Hodnocení tří sladkých a tří nesladkých potravin během chuťového testu (dva testy).
Měření se provádí na vizuální analogové stupnici od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně), kde vyšší skóre znamená vyšší preference.
|
Změna ze základního stavu na 1 týden
|
|
Příjem potravy
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 týden
|
Množství sladkých a nesladkých jídel zkonzumovaných během snídaně a oběda.
Měří se v gramech každé zkonzumované sladké potraviny.
|
Změna ze základního stavu na 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hladu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 týden
|
Hodnocení subjektivních vjemů (dvě jídla).
Opatření se provádějí na vizuální analogové stupnici od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně), kde vyšší skóre značí vyšší hlad.
|
Změna ze základního stavu na 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRKA2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Úplný protokol studie je v současné době k dispozici od PI na rozumné vyžádání.
Všechna vygenerovaná data budou k dispozici od PI po dokončení a zveřejnění práce na přiměřenou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici po dokončení a zveřejnění studie.
Údaje budou uchovávány po dobu deseti let od zveřejnění díla.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přímý kontakt a rozumná žádost PI
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spotřeba sladkého jídla
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) a další spolupracovníciDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy