- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03427658
Gjentatt søtkonsum og påfølgende søtmatpreferanser og inntak
8. mai 2024 oppdatert av: Bournemouth University
Innvirkning av gjentatt forbruk av søt og ikke-søt mat på påfølgende søtmatpreferanser og inntak
Denne studien vil vurdere virkningen av gjentatt inntak av søt versus ikke-søt mat på påfølgende søte og ikke-søte matpreferanser og inntak
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til å motta instruksjoner om å enten øke eller redusere søtmatforbruket i 6 dager, og innvirkningen på matpreferanser og matinntak vil bli vurdert ved baseline og etter 1 uke.
Preferanser for søte og ikke-søte matvarer vil bli vurdert i løpet av to smakstester på hvert vurderingstidspunkt, hvor seks ulike matvarer vil bli vurdert.
Inntak av søt og ikke-søt mat vil også bli målt ved to måltider på hvert vurderingstidspunkt - frokost og lunsj.
Identiske buffémåltider sammensatt av søte og ikke-søte matvarer egnet til frokost og lunsj vil bli gitt ad libitum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kjent matallergi
- Ingen kjent smak eller appetittallergi
- Ikke-røykere
- Ikke spis vanligvis utelukkende / nesten utelukkende en søt eller ikke-søt diett
- Kunne gi samtykke og gjennomføre alle studietiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øk forbruket av søt mat
Deltakerne blir bedt om å øke forbruket av søt mat gjennom hele kostholdet.
Deltakerne vil bli støttet gjennom et individuelt kostholdsintervju hvor søt mat vil bli fremhevet og ekstra søtmat anbefales.
|
Sammenligning av virkningene av inntak av søt og ikke-søt mat
|
|
Aktiv komparator: Reduser forbruket av søt mat
Deltakerne blir bedt om å redusere forbruket av søt mat gjennom hele kostholdet.
Deltakerne vil bli støttet gjennom et individuelt kostholdsintervju hvor søt mat vil bli fremhevet og erstatninger for søtmatforbruk vil bli anbefalt.
|
Sammenligning av virkningene av inntak av søt og ikke-søt mat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matpreferanser
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke
|
Vurderinger av tre søte og tre ikke-søte matvarer under en smakstest (to tester).
Målinger gjøres på en visuell analog skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt), der høyere skårer angir høyere preferanser.
|
Bytt fra baseline til 1 uke
|
|
Matinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke
|
Mengde søte og ikke-søte matvarer inntatt under frokost og lunsj.
Målene er laget av gram av hver søt mat som konsumeres.
|
Bytt fra baseline til 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sultvurderinger
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke
|
Vurderinger av subjektive oppfatninger (to måltider).
Målinger gjøres på en visuell analog skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt), der høyere skårer indikerer høyere sult.
|
Bytt fra baseline til 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Hovedetterforsker: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRKA2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den fullstendige studieprotokollen er for øyeblikket tilgjengelig fra PI på rimelig forespørsel.
Alle genererte data vil være tilgjengelige fra PI etter fullføring og publisering av arbeidet på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter fullføring og publisering av studien.
Data vil bli lagret i ti år etter publisering av arbeidet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Direkte kontakt og rimelig forespørsel fra PI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inntak av søt mat
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringMatproteinindusert enterokolittsyndromForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
Medical University of WarsawHar ikke rekruttert ennåEggallergi | Matallergi | HøneeggallergiPolen
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationFullført
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
Pacific Cancer CareFullført
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringEsophagogastric Junction CarcinomaKina