- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03427658
Powtarzające się spożycie słodyczy i późniejsze preferencje i spożycie słodkich potraw
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Wpływ powtarzającego się spożycia słodkiej i niesłodkiej żywności na późniejsze preferencje i spożycie słodkiej żywności
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ wielokrotnego spożywania słodkich i niesłodkich pokarmów na późniejsze preferencje i spożycie słodkich i niesłodkich pokarmów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać instrukcje dotyczące zwiększenia lub zmniejszenia spożycia słodkich pokarmów przez 6 dni, a wpływ na preferencje żywieniowe i spożycie zostanie oceniony na początku badania i po tygodniu.
Preferencje dotyczące słodkich i niesłodkich potraw zostaną ocenione podczas dwóch testów smaku w każdym czasie oceny, w których ocenionych zostanie sześć różnych potraw.
Spożycie słodkiej i niesłodkiej żywności będzie również mierzone podczas dwóch posiłków w każdym czasie oceny - śniadania i obiadu.
Identyczne posiłki w formie bufetu, składające się ze słodkich i niesłodkich potraw nadających się do spożycia na śniadanie i obiad, będą wydawane ad libitum.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak znanej alergii pokarmowej
- Brak znanych alergii na smak lub apetyt
- Niepalący
- Nie należy nawykowo spożywać wyłącznie/prawie wyłącznie słodkiej lub niesłodkiej diety
- Zdolny do wyrażenia zgody i wykonania wszystkich czynności badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększ spożycie słodkich potraw
Uczestnicy proszeni są o zwiększenie spożycia słodkich pokarmów w trakcie swojej diety.
Uczestnicy otrzymają wsparcie podczas indywidualnego wywiadu dietetycznego, w którym zostaną wyróżnione słodkie potrawy i zalecane dodatkowe spożycie słodkich pokarmów.
|
Porównanie wpływu spożycia słodkiej i niesłodkiej żywności
|
|
Aktywny komparator: Zmniejsz spożycie słodkich potraw
Uczestnicy proszeni są o zmniejszenie spożycia słodkich pokarmów w trakcie swojej diety.
Uczestnicy otrzymają wsparcie podczas indywidualnego wywiadu dietetycznego, w którym zostaną wyróżnione słodkie potrawy i zalecane będą zamienniki spożycia słodkich pokarmów.
|
Porównanie wpływu spożycia słodkiej i niesłodkiej żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje żywieniowe
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 1 tydzień
|
Ocena trzech słodkich i trzech niesłodkich potraw podczas testu smaku (dwa testy).
Pomiarów dokonuje się w wizualnej skali analogowej od 0 (wcale) do 100 (skrajnie), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe preferencje.
|
Zmień wartość bazową na 1 tydzień
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 1 tydzień
|
Ilość słodkich i niesłodkich produktów spożywanych podczas śniadania i lunchu.
Pomiarów dokonuje się w gramach każdego spożytego słodkiego pokarmu.
|
Zmień wartość bazową na 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny głodu
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 1 tydzień
|
Oceny subiektywnych odczuć (dwa posiłki).
Pomiarów dokonuje się w wizualnej skali analogowej od 0 (w ogóle) do 100 (skrajnie), gdzie wyższe wyniki oznaczają większy głód.
|
Zmień wartość bazową na 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Główny śledczy: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRKA2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pełny protokół badania jest obecnie dostępny u PI na uzasadnione żądanie.
Wszystkie wygenerowane dane będą dostępne u IP po zakończeniu i opublikowaniu pracy na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu i publikacji badania.
Dane będą przechowywane przez dziesięć lat po opublikowaniu pracy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Bezpośredni kontakt i uzasadniona prośba PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie słodkich potraw
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutacyjnyRak połączenia przełykowo-żołądkowegoChiny