- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03427658
Consumo repetido de doces e subsequentes preferências e ingestão de alimentos doces
8 de maio de 2024 atualizado por: Bournemouth University
Impacto do consumo repetido de alimentos doces e não doces nas preferências e ingestão subsequente de alimentos doces
Este estudo avaliará o impacto do consumo repetido de alimentos doces versus não doces nas preferências e ingestão de alimentos doces e não doces subsequentes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para receber instruções para aumentar ou diminuir o consumo de alimentos doces por 6 dias, e os impactos nas preferências e ingestão alimentar serão avaliados no início e após 1 semana.
As preferências por alimentos doces e não doces serão avaliadas em dois testes de sabor a cada momento de avaliação, onde serão avaliados seis alimentos diferentes.
O consumo de alimentos doces e não doces também será medido em duas refeições em cada momento da avaliação - café da manhã e almoço.
Refeições buffet idênticas compostas por alimentos doces e não doces adequados para consumo no café da manhã e almoço serão fornecidas ad libitum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem alergia alimentar conhecida
- Sem alergias conhecidas de sabor ou apetite
- não fumantes
- Não consome habitualmente exclusivamente/quase exclusivamente uma alimentação doce ou não doce
- Capaz de fornecer consentimento e concluir todas as medidas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aumente o consumo de alimentos doces
Os participantes são convidados a aumentar o consumo de alimentos doces em toda a sua dieta.
Os participantes serão apoiados por meio de uma entrevista dietética individual, onde os alimentos doces serão destacados e o consumo adicional de alimentos doces recomendado.
|
Comparação dos impactos do consumo de alimentos doces e não doces
|
|
Comparador Ativo: Diminua o consumo de alimentos doces
Os participantes são convidados a diminuir o consumo de alimentos doces ao longo de sua dieta.
Os participantes serão apoiados através de uma entrevista dietética individual onde serão destacados alimentos doces e serão recomendadas substituições para o consumo de alimentos doces.
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Comparação dos impactos do consumo de alimentos doces e não doces
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferências Alimentares
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana
|
Avaliações de três alimentos doces e três não doces durante um teste de sabor (dois testes).
As medidas são feitas numa escala visual analógica de 0 (nada) a 100 (extremamente), onde pontuações mais altas denotam preferências mais elevadas.
|
Mudança da linha de base para 1 semana
|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana
|
Quantidade de alimentos doces e não doces consumidos durante o café da manhã e almoço.
As medidas são feitas em gramas de cada alimento doce consumido.
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Mudança da linha de base para 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações de fome
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana
|
Avaliações de percepções subjetivas (duas refeições).
As medidas são feitas numa escala visual analógica de 0 (nada) a 100 (extremamente), onde pontuações mais altas denotam maior fome.
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Mudança da linha de base para 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Investigador principal: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRKA2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo completo do estudo está atualmente disponível no PI mediante solicitação razoável.
Todos os dados gerados estarão disponíveis no PI, após a conclusão e publicação do trabalho mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão e publicação do estudo.
Os dados serão armazenados por dez anos após a publicação do trabalho.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contato direto e solicitação razoável do PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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