- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03427658
Herhaalde zoete consumptie en daaropvolgende zoete voedselvoorkeuren en inname
8 mei 2024 bijgewerkt door: Bournemouth University
Impact van herhaalde zoete en niet-zoete voedselconsumptie op daaropvolgende zoete voedselvoorkeuren en -inname
Deze studie zal de impact beoordelen van herhaalde zoete versus niet-zoete voedselconsumptie op daaropvolgende zoete en niet-zoete voedselvoorkeuren en -innames
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd om instructies te krijgen om de consumptie van zoet voedsel gedurende 6 dagen te verhogen of te verlagen, en de effecten op voedselvoorkeuren en -inname zullen worden beoordeeld bij aanvang en na 1 week.
Voorkeuren voor zoete en niet-zoete voedingsmiddelen worden beoordeeld tijdens twee smaaktesten op elk beoordelingstijdstip, waarbij zes verschillende voedingsmiddelen worden beoordeeld.
Zoete en niet-zoete voedselconsumptie wordt ook gemeten bij twee maaltijden op elk beoordelingstijdstip - ontbijt en lunch.
Identieke buffetmaaltijden bestaande uit zoete en niet-zoete voedingsmiddelen die geschikt zijn voor consumptie bij het ontbijt en de lunch, worden ad libitum verstrekt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen bekende voedselallergie
- Geen bekende smaak- of eetlustallergieën
- Niet-rokers
- Eet gewoonlijk niet uitsluitend / bijna uitsluitend een zoet of niet-zoet dieet
- In staat om toestemming te geven en alle studiemaatregelen te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verhoog de consumptie van zoet voedsel
Deelnemers wordt gevraagd om hun consumptie van zoet voedsel tijdens hun dieet te verhogen.
Deelnemers worden ondersteund door middel van een individueel dieetgesprek waarin zoete voedingsmiddelen worden benadrukt en extra zoete voedselconsumptie wordt aanbevolen.
|
Vergelijking van de effecten van zoete en niet-zoete voedselconsumptie
|
|
Actieve vergelijker: Verminder de consumptie van zoet voedsel
Deelnemers wordt gevraagd om hun consumptie van zoet voedsel tijdens hun dieet te verminderen.
Deelnemers worden ondersteund door middel van een individueel dieetgesprek waarin zoet voedsel wordt benadrukt en vervangingen voor zoete voedselconsumptie worden aanbevolen.
|
Vergelijking van de effecten van zoete en niet-zoete voedselconsumptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselvoorkeuren
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 1 week
|
Beoordeling van drie zoete en drie niet-zoete voedingsmiddelen tijdens een smaaktest (twee tests).
Er wordt gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem), waarbij hogere scores hogere voorkeuren aangeven.
|
Wijziging van basislijn naar 1 week
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 1 week
|
Hoeveelheid zoete en niet-zoete voedingsmiddelen die tijdens het ontbijt en de lunch worden geconsumeerd.
Er worden metingen gedaan van het aantal grammen van elk geconsumeerd zoet voedsel.
|
Wijziging van basislijn naar 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hongerbeoordelingen
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 1 week
|
Beoordelingen van subjectieve percepties (twee maaltijden).
Er wordt gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem), waarbij hogere scores duiden op een grotere honger.
|
Wijziging van basislijn naar 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Hoofdonderzoeker: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRKA2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het volledige onderzoeksprotocol is momenteel op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de PI.
Alle gegenereerde gegevens zullen beschikbaar zijn bij de PI, na voltooiing en publicatie van het werk op redelijk verzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing en publicatie van de studie.
Gegevens worden gedurende tien jaar na publicatie van het werk bewaard.
IPD-toegangscriteria voor delen
Direct contact en redelijk verzoek van de PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zoete voedselconsumptie
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National Institutes of Health (NIH)VoltooidReumatoïde artritisVerenigde Staten