- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03427658
Upprepad sötkonsumtion och efterföljande sötmatspreferenser och -intag
8 maj 2024 uppdaterad av: Bournemouth University
Inverkan av upprepad konsumtion av söt och icke-söt mat på efterföljande sötmatspreferenser och intag
Denna studie kommer att bedöma effekten av upprepad konsumtion av söta kontra icke-söta livsmedel på efterföljande söta och icke-söta matpreferenser och intag
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras för att få instruktioner om att antingen öka eller minska konsumtionen av söt mat under 6 dagar, och effekterna på matpreferenser och intag kommer att bedömas vid baslinjen och efter 1 vecka.
Preferenser för söta och icke-söta livsmedel kommer att bedömas under två smaktester vid varje bedömningstidpunkt, där sex olika livsmedel kommer att betygsättas.
Konsumtionen av söt och icke-söt mat kommer också att mätas vid två måltider vid varje bedömningstidpunkt - frukost och lunch.
Identiska buffémåltider bestående av söta och icke-söta livsmedel som är lämpliga att äta till frukost och lunch kommer att tillhandahållas ad libitum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS8 1TN
- University of Bristol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen känd födoämnesallergi
- Ingen känd smak eller aptitallergi
- Icke-rökare
- Ät inte vanligtvis enbart / nästan uteslutande en söt eller icke-söt kost
- Kunna ge samtycke och genomföra alla studieåtgärder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öka konsumtionen av söt mat
Deltagarna uppmanas att öka sin konsumtion av söta livsmedel under hela kosten.
Deltagarna kommer att stödjas genom en individuell kostintervju där söt mat kommer att belysas och ytterligare söt mat rekommenderas.
|
Jämförelse av effekterna av konsumtion av söt och icke-söt mat
|
|
Aktiv komparator: Minska konsumtionen av söt mat
Deltagarna uppmanas att minska sin konsumtion av söta livsmedel under hela kosten.
Deltagarna kommer att stödjas genom en individuell kostintervju där söta livsmedel kommer att belysas och ersättningar för konsumtion av söt mat kommer att rekommenderas.
|
Jämförelse av effekterna av konsumtion av söt och icke-söt mat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matpreferenser
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 vecka
|
Betyg på tre söta och tre icke-söta livsmedel under ett smaktest (två tester).
Mätningar görs på en visuell analog skala från 0 (inte alls) till 100 (extremt), där högre poäng anger högre preferenser.
|
Ändra från Baseline till 1 vecka
|
|
Matintag
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 vecka
|
Mängden söta och icke-söta livsmedel som konsumeras under frukost och lunch.
Mått görs på gram av varje söt mat som konsumeras.
|
Ändra från Baseline till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger Ratings
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 vecka
|
Betyg av subjektiva uppfattningar (två måltider).
Mätningar görs på en visuell analog skala från 0 (inte alls) till 100 (extremt), där högre poäng anger högre hunger.
|
Ändra från Baseline till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Rogers, PhD, University of Bristol
- Huvudutredare: Katherine Appleton, PhD, Bournemouth University, UK
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Första postat (Faktisk)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRKA2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det fullständiga studieprotokollet är för närvarande tillgängligt från PI på rimlig begäran.
All genererad data kommer att vara tillgänglig från PI efter slutförande och publicering av arbetet på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter avslutad och publicering av studien.
Uppgifterna kommer att lagras i tio år efter publicering av arbetet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Direktkontakt och rimlig begäran från PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konsumtion av söt mat
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadInflammation | Mat osäkerhet | Fetma, barndom | Mental hälsaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Dålig näring | MatbristFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAvslutad
-
Mahidol UniversityAnmälan via inbjudanAtopisk dermatit | Mat allergierThailand